WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) ha anunciado que los datos de la Fase 2 intermedia de su inhibidor selectivo del FGFR1/2/3 en fase de investigación clínica, pemigatinib (INCB54828), se presentarán en el próximo Congreso Europeo de Oncología (ESMO) 2018 que tendrá lugar en Múnich, Alemania, del 19 al 23 de octubre de 2018.
Entre los datos que se darán a conocer en el ESMO 2018 se incluyen presentaciones de póster sobre el estudio FIGHT-202 de pemigatinib en pacientes con colangiocarcinoma (cáncer de vías biliares) avanzado y previamente tratado/metastásico o quirúrgicamente irresecable con una alteración genética del factor de crecimiento fibroblástico (FGF)/FGFR, así como el estudio FIGHT-201 de pemigatinib en pacientes con carcinoma urotelial metastásico o quirúrgicamente irresecable (cáncer de vejiga) portadores de una alteración del gen FGF/FGFR.
«Nos complace que se hayan seleccionado los datos de pemigatinib –parte de nuestra cartera de tratamientos dirigidos– para su presentación en el congreso ESMO de este año», afirmó Steven Stein, M.D., director médico, Incyte. «Estamos deseosos de compartir los datos intermedios más recientes del ensayo FIGHT-202 en curso para el pemigatinib en pacientes con colangiocarcinoma, que siguen respaldando nuestro proyecto de presentar la solicitud de registro de nuevo medicamento en 2019 para esta indicación, así como datos actualizados del estudio FIGHT-201 de pemigatinib en pacientes con carcinoma urotelial, que avala el reclutamiento para la cohorte de administración continua de este ensayo».
Los resúmenes se hicieron públicos hoy en el sitio web del congreso ESMO, en https://www.esmo.org/Conferences/ESMO-2018-Congress.
Detalles del póster:
Resultados intermedios de FIGHT-202, un estudio abierto y multicéntrico en Fase 2 del INCB054828 en pacientes (pts) con colangiocarcinoma (CCA) avanzado y previamente tratado/metastásico o quirúrgicamente irresecable con/sin alteraciones del gen del factor de crecimiento fibroblástico (FGF)/receptor FGF (FGFR) (resumen núm. 756P, sesión de presentación de pósters)
- Domingo, 21 de octubre de 2018 desde las 12:45 p.m. hora peninsular española hasta las 1:45 p.m. hora peninsular española (de 6:45 a.m. hora de la Costa Este a 7:45 a.m. hora de la Costa Este) en el pabellón A3 – Poster Area Networking Hub
Resultados intermedios de FIGHT-202, un estudio abierto y multicéntrico en Fase 2 del INCB054828 en pacientes (pts) con carcinoma urotelial (UC) metastásico o quirúrgicamente irresecable (UC) portadores de alteraciones genéticas (GA) del factor de crecimiento fibroblástico (FGF)/receptor del FGF (FGFR) (resumen núm. 900P, sesión de presentación de pósteres)
- Lunes, 22 de octubre de 2018 de 12:45 p.m. hora peninsular española a 1:45 p.m. hora peninsular española (de 6:45 a.m. hora de la Costa Este a 7:45 a.m. hora de la Costa Este) en el pabellón A3 – Poster Area Networking Hub
Se pueden consultar los detalles de la sesión completa y las listas de presentación de datos para el ESMO 2018 en:
https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2018/attendee/.
Acerca del FGFR y Pemigatinib (INCB54828)
Los receptores del factor de crecimiento fibroblástico (FGFR) desempeñan un papel importante en la proliferación de células tumorales y en la supervivencia, migración y angiogénesis (formación de nuevos vasos sanguíneos). Las mutaciones, translocaciones y amplificaciones génicas activantes de los FGFR están estrechamente correlacionadas con el desarrollo de diversos tipos de cáncer.
Pemigatinib es un potente inhibidor selectivo de las isoformas 1, 2 y 3 del FGFR que, en estudios preclínicos, ha demostrado una actividad farmacológica selectiva contra las células cancerosas con alteraciones del FGFR. Se están llevando a cabo estudios de Fase 2 que investigan la seguridad y eficacia de pemigatinib en monoterapia para diversas neoplasias debidas al FGFR. El programa del ensayo clínico FIGHT (FIbroblast Growth factor receptor in oncology and Hematology Trials) comprende actualmente el estudio FIGHT-201 en pacientes con cáncer de vejiga metastásico o quirúrgicamente irresecable, incluidas alteraciones activantes del FGFR3; el estudio FIGHT-202 en pacientes con colangiocarcinoma metastásico o quirúrgicamente irresecable que no respondieron al tratamiento anterior, incluidas translocaciones activantes del FGFR2; y el estudio FIGHT-203 en pacientes con neoplasias mieloproliferativas con translocaciones activantes del FGFR1.
Acerca de Incyte
Incyte Corporation es una empresa biofarmacéutica con sede en Wilmington (Delaware), dedicada al descubrimiento, desarrollo y comercialización de terapéutica propia. Para más información sobre Incyte, visite la página web de la empresa en www.incyte.com.
Siga @Incyte en Twitter en https://twitter.com/Incyte.
Afirmaciones prospectivas
Salvo por la información histórica incluida en el presente, las cuestiones enunciadas en este comunicado de prensa contienen predicciones, estimaciones y otras afirmaciones prospectivas, incluidas afirmaciones relacionadas con la presentación de los datos del programa de desarrollo clínico en curso de pemigatinib y su potencial en el tratamiento del colangiocarcinoma y el carcinoma urotelial y los planes de la empresa de presentar una solicitud de nuevo fármaco para pemigatinib y el plazo previsto de dicha presentación, contiene predicciones, estimaciones y otras afirmaciones referidas al futuro.
Estas afirmaciones prospectivas se basan en las expectativas actuales de la empresa y están sujetas a los riesgos e incertidumbres que pueden hacer que los resultados reales difieran materialmente, incluidos desarrollos imprevistos y riesgos relacionados con: retrasos imprevistos; posteriores investigaciones y desarrollos y los resultados de los ensayos clínicos que podrían ser infructuosos o insuficientes para el cumplimiento de de las normas aplicables o garantizar el desarrollo continuado; la capacidad de inscribir a un número suficiente de personas en los ensayos clínicos; determinaciones de la FDA; la dependencia de la empresa de sus relaciones con sus socios colaboradores; la eficacia o seguridad de los productos de la empresa y de los productos de los socios colaboradores de la empresa; la aceptación de los productos de la empresa y de los productos de los socios colaboradores de la empresa en el mercado; la competencia del mercado; las necesidades de ventas, fabricación y distribución; mayores gastos de los previstos; gastos relacionados con litigios o actividades estratégicas y otros riesgos detallados oportunamente en los informes de la empresa presentados ante la Comisión de Valores y Bolsa, incluido su formulario 10-Q para el trimestre que finalizó el 30 de junio de 2018. Incyte descarta cualquier intención u obligación de actualizar estas afirmaciones prospectivas.
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