Un Nuevo Estudio Investiga la Utilidad de Masimo ORi™ (Índice de Reserva de Oxígeno) en Proporcionar la Detección Precoz de la Reducción de la Oxigenación Sanguínea durante la Ventilación de Un Pulmón

MORIOKA, Japón--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy los hallazgos de un estudio en el cual los investigadores evaluaron la capacidad de Masimo ORi™ (Índice de Reserva de Oxígeno) para detectar la reducción en la oxigenación de la sangre antes del monitoreo estándar de saturación de oxígeno (SpO₂) en pacientes sometidos a cirugía torácica electiva que requiere ventilación de un pulmón (One Lung Ventilation, OLV).¹

ORi es un indicador relativo no invasivo de la reserva de oxígeno de un paciente en la región hiperóxica moderada (presión parcial de oxígeno en la sangre arterial [PaO₂] en el rango de 100 a 200 mmHg). Como un parámetro “índice” con una escala inferior a la unidad de entre 0 y 1, ORi puede ser analizado y tiene alarmas opcionales para notificar a los médicos clínicos sobre cambios en la reserva de oxígeno del paciente.

En el estudio, el Dr. Koishi y colegas en Iwate Medical University en Morioka, Japón quiso evaluar si ORi podía servir como una alarma precoz de desaturación en pacientes sometidos a OLV, dado que tales pacientes suelen ser propensos a la hipoxemia. Con este objetivo, estimaron si ORi caía antes que la SpO₂ durante la OLV y evaluaron qué tan bien se correlacionaba ORi con una medición invasiva de la PaO₂. Se midieron ORi y SpO₂ cada 2 segundos con un Masimo Root^® con Radical-7^® Pulse CO-Oximeter^® y sensores rainbow^® (revisión L). El anestesiólogo estaba en ciego con respecto a los valores de ORi. Para el análisis de los datos, los investigadores definieron el inicio de la reducción en ORi en el momento cuando su valor cayó por debajo de 0,05 menos que su valor más alto después de comenzada la OLV y el inicio de la reducción en SpO₂ en el momento cuando era 1 % menos que el valor máximo de la SpO₂. Se calculó la PaO₂ como parte del análisis de gases en sangre y se realizó cada 3 minutos durante la OLV, lo que resultó en 101 pares de mediciones.

Los investigadores comprobaron que desde el inicio de la OLV, ORi comenzó a caer significativamente antes que la SpO₂, una media de 171 segundos frente a una media de 372 segundos, p<0,01 (desviación estándar de 102 y 231 segundos, respectivamente). También encontraron “una fuerte correlación, significativa” entre ORi y la PaO₂: r² = 0,671, p<0,01.

Los investigadores concluyeron que: “ORi cayó significativamente antes que la SpO₂ durante la OLV, lo que sugiere que el monitoreo del ORi podría permitir una detección más precoz del deterioro de la oxigenación de la sangre que el monitoreo de la SpO₂ sola, contribuyendo así a una reducción en el riesgo del paciente de exposición a complicaciones por la OLV. Sin embargo, se necesitan más estudios en distintos ámbitos clínicos y experimentales para evaluar la superioridad del ORi sobre la SpO₂“.

ORi no ha recibido la autorización 510(k) de la FDA y aún no está disponible para la venta en Estados Unidos.

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Referencia

1.	Koishi W, Kumagai M, Ogawa S, Hongo S, and Suzuki K. Monitoring the Oxygen Reserve Index can contribute to the early detection of deterioration in blood oxygenation during one-lung ventilation. Minerva Anestesiologica. 14 de mayo de 2018. DOI: 10.23736/S0375-9393.18.12622-8.

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es un líder mundial en innovadoras tecnologías de monitoreo no invasivas. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. En 1995, la compañía estrenó el oxímetro de pulso Masimo SET^® Measure-through-Motion and Low Perfusion™, que demostró en múltiples estudios reducir significativamente las falsas alarmas y monitorear con exactitud las alarmas verdaderas. Masimo SET^® también ha sido demostrado que ayuda a los clínicos a reducir la retinopatía severa de la prematuridad en recién nacidos¹, mejora la detección de la CCHD en recién nacidos² y, cuando se usa para el monitoreo continuo con Masimo Patient SafetyNet™* en las salas posquirúrgicas, reduce las activaciones y los costos de la respuesta rápida^3,4,5. Se estima que Masimo SET^® es utilizado en más de 100 millones de pacientes en los hospitales líderes y otros entornos médicos en todo el mundo,⁶ y es la principal tecnología de oximetría del pulso en 17 de los 20 principales hospitales enumerados en la Lista de honor de los mejores hospitales 2017 - 18 de U.S. News and World Report⁷. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow^® Pulse CO-Oximetry, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, que, anteriormente, solo podían medirse de forma invasiva, que incluye la hemoglobina total (SpHb^®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO^®), la metahemoglobina (SpMet^®), el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi^®) y, más recientemente el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™), además del SpO₂, la frecuencia cardíaca y el índice de perfusión (Perfusion index, Pi). En 2014, Masimo presentó Root^®, una plataforma intuitiva de conectividad y monitoreo de pacientes con la interfaz Masimo Open Connect^® (MOC-9^®) lo que permite que otras compañías aumenten Root con nuevas funcionalidades y capacidades de medición. Masimo también está asumiendo un rol de liderazgo activo en mHealth con productos como el monitoreo portátil de pacientes Radius-7^®, el pulsioxímetro para teléfonos inteligentes iSpO₂^® y el pulsioxímetro de dedo MightySat™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi no ha recibido la autorización 510(k) de la FDA y no está disponible para la venta en Estados Unidos.

*El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia de University HealthSystem Consortium.

Referencias

1.	Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
2.	de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
3.	Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
4.	Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter (Boletín de la Fundación para la Seguridad del Paciente de Anestesia). Primavera - verano 2012.
5.	McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
6.	Estimación: Datos de archivo de Masimo.
7.	http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Títulos Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsas de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial del ORi™ de Masimo. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; así como otros factores analizados en la sección “Factores de Riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aún cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de lo contrario, excepto cuando lo exijan las leyes de títulos valores aplicables.

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