Une nouvelle étude analyse l’utilité du Patient State Index de SedLine® de Masimo pour évaluer la profondeur de l’anesthésie chez des patients sains et cirrhotiques

COPENHAGUE, Danemark--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui les résultats d’un résumé présenté lors du congrès Euroanaesthesia 2018 dans lequel les chercheurs ont comparé l’indice d’état du patient (Patient State Index, PSi) de Masimo, un paramètre EEG fourni par la surveillance SedLine^® de la fonction cérébrale (dans cette étude, le SedLine de première génération), à l’indice bispectral de Medtronic (BIS™) pour évaluer la profondeur de l’anesthésie chez deux groupes de patients : des volontaires sains ayant subi une hépatotomie en vue d’un don de foie et des patients cirrhotiques ayant subi une résection hépatique. Les chercheurs ont trouvé une « excellente » adéquation entre les deux méthodes ainsi qu’une consommation similaire de sévoflurane, et ont découvert que le PSi 1.0 était moins affecté par l’électrocoagulation.¹

Durant l’étude, le Dr Yassen et ses collègues de l’Université Menoufia de Shibin El Kom, en Égypte, ont cherché à tester l’adéquation entre deux indices de surveillance de la fonction cérébrale, le Masimo PSi et le Medtronic BIS. Ils ont suivi 60 patients dans 4 sous-groupes : des foies en bonne santé subissant une hépatotomie (15 PSi, 15 BIS) et des foies cirrhotiques en cours de résection (15 PSi, 15 BIS). Des capteurs pour les deux technologies ont été appliqués simultanément, et les anesthésistes surveillant le PSi ignoraient les résultats BIS et vice versa. Pour mesurer le niveau d’interférence de l’électrocoagulation sur chaque indice, les chercheurs ont noté si les valeurs BIS et PSi étaient présentes (exprimées) ou absentes, chaque fois que l’unité d’électrocoagulation était activée.

Les chercheurs ont observé « un excellent degré de fiabilité entre PSi et BIS à tous les points de mesure ». Avec 804 paires de données au total, ils ont calculé une corrélation intra-classe globale de 0,92 (intervalle de confiance à 95 % de 0,91 à 0,93, p < 0,001). En utilisant l’analyse de Bland-Altman, ils ont calculé un écart de biais moyen global de 2,19 (intervalle de confiance à 95 % de 1,40 à 2,98, p < 0,0001). La consommation de sévoflurane guidée par PSi et guidée par BIS était similaire : 65,67 ml +/- 31,60 ml, et 68,47 ml +/- 27,63 ml respectivement, p = 0,983.

Les chercheurs ont relevé les taux d’incidence de l’électrocautère suivants :

Interférence de diathermie ?	PSi 1,0	BIS	Test de signification
Non	96,67 %	31,67 %	Z = 7,4246 (p ≤ 0.001)
Oui	3,33 %	68,33 %

Les chercheurs ont conclu que « L’adéquation entre l’indice PSI et l’indice BIS pendant la chirurgie était excellente chez les patients ayant un foie sain ou un foie cirrhotique. Les deux indices peuvent être utilisés pour surveiller les tendances des variations de profondeur d’anesthésie avec absorption de volumes similaires de sévoflurane. Le PSI a toutefois permis une surveillance continue sans interruption de l’électrocoagulation ».

La surveillance SedLine de la fonction cérébrale permet aux cliniciens d’évaluer l’état du cerveau sous anesthésie grâce à l’acquisition bilatérale et au traitement de quatre dérivations de signaux d’électroencéphalogramme (EEG). Désormais disponible dans le monde entier, le moniteur SedLine de nouvelle génération affiche un PSi amélioré avec moins de sensibilité aux interférences électromyographiques (EMG) et de meilleures performances dans le cas d’EEG de faible puissance. De plus, l’option « Multitaper » améliore l’affichage de la matrice de densité spectrale (DSA).

@MasimoInnovates | #Masimo

Références

1. Yassen K, Elsheikh M, Helal S, Badawy E, and Metwally A. Patient State Index versus Bispectral Index in cirrhotic patients and non-cirrhotics undergoing hepatic resection: A controlled randomized study. Proceedings from Euroanaesthesia 2018, Copenhagen, Denmark. #1167.

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de surveillance non invasives novatrices. Notre mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études, s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes et de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été démontré que le SET^® de Masimo permettait aux médecins de réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés,¹ d’améliorer le dépistage de la CCC chez les nouveau-nés², et, lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec le Patient SafetyNet™* de Masimo dans les salles post-chirurgicales, de réduire les activations et les coûts d’intervention rapide^3,4,5. On estime que le SET^® de Masimo est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les principaux hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde⁶. C’est le premier capteur d’oxymétrie de pouls dans 17 des 20 meilleurs hôpitaux listés dans le bulletin d’honneur intitulé U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll, de 2017-2018.⁷. En 2005, Masimo a lancé la technologie de Co-oxymétrie de pouls rainbow^®, qui permet la surveillance non invasive et en continu des constituants sanguins qui nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être mesurés, notamment l’hémoglobine totale (SpHb^®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO^®), la méthémoglobine (SpMet^®), l’indice de variabilité de la pléth (PVi^®), et plus récemment, l’indice de réserve en oxygène (Oxygen Reserve Index, ORi™), en plus de la SpO₂, du rythme cardiaque et de l’indice de perfusion (Pi). En 2014, Masimo a introduit Root^®, une plateforme intuitive de connectivité et de suivi des patients, dotée de l’interface Masimo Open Connect^® (MOC-9^®) qui permet à d’autres sociétés d’ajouter à Root de nouvelles fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo joue également un rôle actif de leader en matière de santé mobile avec des produits, tels que le moniteur vestimentaire de patient Radius-7^®, l’oxymètre de pouls pour smartphones iSpO₂^® et l’oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et n’est pas en vente aux États-Unis.

*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de l’University HealthSystem Consortium.

Références

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Fév. 2011 ; 100(2):188-92.
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009 ; 8 Janv. ; 338.
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010 ; 112(2):282-287.
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-été 2012.
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juil. 2016 ; 42(7):293-302.
6. Estimation : Données d’archives Masimo.
7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

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