INCHEON, Korea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. heeft vandaag bekendgemaakt dat de Europese Commissie een marktvergunning heeft afgegeven voor ONTRUZANT®, een biosimilar voor Herceptin® (trastuzumab), voor de behandeling van borstkanker in een vroeg stadium, uitgezaaide borstkanker en uitgezaaide maagkanker. ONTRUZANT is de eerste biosimilar voor trastuzumab die wettelijke goedkeuring krijgt in Europa.
De goedkeuring van ONTRUZANT® is geldig in alle 28 lidstaten van de Europese Unie en de lidstaten van de Europese Economische Ruimte, te weten Noorwegen, IJsland en Liechtenstein. ONTRUZANT® wordt op de markt gezet door MSD, dat in de Verenigde Staten en Canada bekendstaat als Merck.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
