INCHEON, Korea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. heeft vandaag aangekondigd dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) positief heeft geoordeeld over ONTRUZANT®, een biosimilair van Herceptin® (trastuzumab) voor de behandeling van vroege borstkanker, uitgezaaide borstkanker en uitgezaaide maagkanker.
Het positieve oordeel van CHMP wordt nu overgedragen aan de Europese Commissie, die een beslissing neemt over de verlening van vergunning voor het in handel brengen van ONTRUZANT®.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.