COPENHAGUE, Danemark, et DESSAU, Allemagne--(BUSINESS WIRE)--CMC Biologics A/S, un chef de file mondial de la fabrication clinique et commerciale d’anticorps monoclonaux et d’autres protéines thérapeutiques, et IDT Biologika GmbH, une société privée du secteur des sciences de la vie riche de 95 années d’expertise dans la recherche, la mise au point et la fabrication de produits biologiques pour la santé humaine et animale, ont annoncé la création d’une collaboration stratégique en vue de fournir une solution complète et efficace pour la fabrication de conjugués anticorps-médicament (CAM).
Dans le cadre de cette collaboration, CMC Biologics aura en charge le développement de procédés et la fabrication de l’anticorps monoclonal en gros ; IDT Biologika quant à elle fournira comme services la conjugaison du médicament cytotoxique à la substance anticorps, ainsi que le remplissage, la finition et l’emballage aseptiques du CAM final. Cette solution de fabrication conjointe permettra une fabrication de CAM rapide, fiable et de qualité et fournira une chaîne logistique simplifiée, de l’ADN au médicament fini, pour les essais cliniques et au-delà jusqu’à la fabrication commerciale. De plus amples détails seront fournis lors de la prochaine conférence DCAT en mars et les premiers services seront disponibles pour les clients en avril 2016.
« La collaboration avec CMC Biologics constitue une étape importante en vue de fournir des services complets de fabrication de CAM afin de répondre aux besoins de mise au point et de production de CAM dans ce domaine en croissance rapide », a déclaré le Dr Ralf Pfirmann, PDG d’IDT Biologika. « Notre nouvelle collaboration permet à IDT Biologika de tirer profit de ses capacités et installations biologiques et cytotoxiques, et de leur combinaison unique dans le portefeuille commercial, de fabrication et de mise au point sur le site du siège d’IDT à Dessau, en vue de fournir aux développeurs de CAM une solution d’une haute fiabilité et efficacité pour le développement précoce de procédés, mais aussi pour la fabrication clinique et commerciale sur la base de nos capacités et de notre expérience. Nous voyons cela comme une initiative importante pour faire une différence significative au niveau de la santé humaine. »
« Nous nous réjouissons de travailler avec IDT Biologika, l’une des organisations de fabrication contractuelle les plus innovantes et à la croissance la plus rapide en Allemagne et dorénavant en Amérique du Nord », a expliqué Gustavo Mahler, PhD, PDG de CMC Biologics. « Nous partageons avec IDT Biologika des valeurs communes, prenant soin d’offrir constamment une excellence de fabrication et ayant un sens profond du service à la clientèle. »
À propos des CAM
Les conjugués anticorps-médicament sont une catégorie de médicaments thérapeutiques consistant en un médicament cytotoxique lié à un anticorps monoclonal, qui représente l’un des segments à la croissance la plus rapide du secteur pharmaceutique et des biotechnologies. La fabrication des CAM présente des difficultés uniques et très complexes, nécessitant des produits biologiques pour salle blanche et des installations cytotoxiques d'un niveau de confinement élevé, impliquant souvent de multiples vendeurs et fournisseurs. CMC Biologics et IDT Biologika offriront une solution de fabrication unique complète aux développeurs de CAM.
À propos d’IDT Biologika
IDT Biologika, une société innovante du secteur des sciences de la vie qui a son siège social à Dessau, en Allemagne, jouit d’une vaste expertise en matière de recherche, de mise au point et de fabrication de vaccins et fournit des services de remplissage, de finition et d’emballage pour les anticorps et les protéines. Elle a étendu son activité recherchée de longue date dans la mise au point de vaccins pour des projets cliniques de Phase 1 et de Phase 2 destinés au marché des vaccins humains en utilisant son installation récemment acquise de Rockville, aux États-Unis. La société, qui exploite également des installations de mise au point et de fabrication de vaccins à Riems, en Allemagne, et à Cambridge, au Canada, possède des bureaux de vente pour son propre portefeuille de produits biologiques et de vaccins pour la santé animale au Danemark, aux Pays-Bas, en France, en Espagne et au Canada. IDT Biologika est une société de portefeuille de Klocke Holding. Les autres sociétés du portefeuille de Klocke sont spécialisées dans la fabrication et l’emballage sous contrat de produits pharmaceutiques et cosmétiques. Klocke Holding possède en outre une participation de 50 pour cent dans Oncotec Pharma Produktion GmbH, une installation de mise au point et de fabrication de cytotoxiques située sur le site d’IDT à Dessau et intégrée à celui-ci. Pour tout complément d'information, rendez-vous sur www.idt-biologika.com.
À propos de CMC Biologics
CMC Biologics est à la pointe du secteur parmi les organisations de fabrication contractuelle en termes de satisfaction de la clientèle, d'excellence technique et de qualité : « Right and On Time » (bien fait et dans les délais). Grâce à ses trois centres de production aux États-Unis et en Europe, la société offre à ses clients à travers le monde des solutions entièrement intégrées pour la mise au point et la fabrication de produits biopharmaceutiques. La société jouit d'un savoir-faire éprouvé dans le domaine des solutions sur mesure pour l’intensification de production et la fabrication aux normes cGMP de protéinothérapies en vue d'essais précliniques, d'essais cliniques et de la production commerciale. Sa vaste gamme de services intégrés comprend la mise au point de lignées cellulaires, l'élaboration de bioprocédés, la formulation de médicaments et des essais analytiques complets. Les clients peuvent également bénéficier du système d'expression exclusif CHEF1® de CMC Biologics pour la production de cellules mammaliennes. Pour tout complément d'information, rendez-vous sur www.cmcbiologics.com.
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