La FDA approva Octaplas® aumentando le terapie farmacologiche trasfusionali di Octapharma negli Stati Uniti

Plasma umano trattato con solventi e detergenti studiato per ridurre il rischio della trasmissione di patogeni e le reazioni immunologiche

HOBOKEN, New Jersey--(BUSINESS WIRE)--Octapharma USA ha annunciato oggi che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Octaplas^®, il suo pool di plasma umano inattivato con solventi/detergenti. Octaplas^® è indicato per la gestione dei pazienti durante la fase pre-operativa, dei pazienti emorragici che hanno bisogno dell'attivazione dei fattori di coagulazione del plasma e dei pazienti con deficienza acquisita dei fattori della coagulazione causata da malattie epatiche o che sono sottoposti a trapianto del cuore o del fegato.¹

La FDA ha anche approvato il prodotto per la trasfusione o la sostituzione del plasma per i pazienti affetti da porpora trombotica trombocitopenica (PTT) congenita¹ o acquisita, una rara malattia del sangue con incidenza di 3,8 casi per milione.

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