OSAKA, Japón--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) ("Takeda") ha anunciado hoy la expansión de sus capacidades de fabricación de terapias celulares con la apertura de una nueva instalación de fabricación de terapias celulares de investigación y desarrollo de unos 2230 metros cuadrados en su sede de investigación y desarrollo en Boston, Massachusetts. La instalación proporciona capacidades de investigación y desarrollo integrales y acelerará los esfuerzos de Takeda para desarrollar terapias celulares de próxima generación, inicialmente centradas en oncología, con potencial para expandirse a otras áreas terapéuticas.
"Estamos colaborando con algunos de los mejores científicos e innovadores de todo el mundo para establecer una línea de inmunooncología sumamente diferenciada, que da un salto hacia nuevas modalidades y mecanismos con potencial curativo", señaló el doctor Chris Arendt, Jefe de la Unidad de Área Terapéutica de Oncología de Takeda. "Con tres programas de terapia celular oncológica en la clínica y dos más dirigidos a ingresar a la clínica en el año fiscal 2021, estamos trabajando con urgencia y propósito en beneficio de los pacientes. Esta nueva instalación nos ayuda a escalar rápidamente nuestras capacidades de fabricación para poder avanzar simultáneamente en varios programas de terapia celular altamente diferenciados".
La terapia celular oncológica es un tipo de inmunoterapia que utiliza células inmunitarias modificadas genéticamente para encontrar y destruir células cancerosas. Debido a que las terapias celulares se diseñan a partir de células vivas, deben fabricarse en un entorno estrictamente regulado para mantener la limpieza, la consistencia y el control de la contaminación. Cada plataforma de terapia celular oncológica tiene requisitos únicos en cuanto a los procesos para formular, fabricar, transportar y finalmente administrar los medicamentos a los pacientes. La terapia celular de la próxima generación es una de las múltiples plataformas de investigación de Takeda en oncología como parte de su especialización en inmunidad redirigida. La cartera de Takeda de diversos programas de inmunooncología aprovecha la inmunidad innata, incluso a través de terapias celulares innovadoras, plataformas de inmunoactivadores, inmunomodulación innata, plataformas de puntos de control inmunológico con andamiaje novedoso y virus oncolíticos.
Una instalación especialmente diseñada para agilizar el progreso de la investigación y el desarrollo de la terapia celular
La planta de fabricación de terapia celular de I+D producirá terapias celulares para la evaluación clínica, desde el descubrimiento hasta los ensayos fundamentales de Fase 2b. La planta actual respeta las buenas prácticas de fabricación (BPFA) y fue diseñada para cumplir todos los requisitos reglamentarios de EE. UU., la UE y Japón para la fabricación de terapias celulares, con el fin de avalar los ensayos clínicos de Takeda en todo el mundo. Será fundamental en el desarrollo de las capacidades de terapia celular de Takeda y la capacidad para avanzar en múltiples plataformas y programas de terapia celular oncológica de próxima generación con colaboradores de clase mundial, entre ellos, el Premio Nobel Shinya Yamanaka, M.D., Ph.D., Kyoto University (células madre pluripotentes inducidas), Adrian Hayday, Ph.D., Gamma Delta Therapeutics (células T gamma delta), Koji Tamada, M.D., Ph.D., Noile-Immune Biotech (células T blindadas con receptores de antígenos quiméricos), Michel Sadelain, M.D., Ph.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center (receptores de antígeno quimérico de la próxima generación) y Katy Rezvani, M.D., Ph.D., The University of Texas MD Anderson Cancer Center (CAR-NK).
Takeda y MD Anderson están desarrollando el mejor producto de terapia celular alogénica de su clase (TAK-007), una terapia de células asesinas naturales dirigidas por receptor de antígeno quimérico (CAR-NK) para CD-19 de Fase 1/2 con potencial para el uso inmediato se está estudiando en pacientes con linfoma no Hodgkin (LNH) recidivante o resistente al tratamiento y leucemia linfocítica crónica (LLC). Asimismo, se iniciaron recientemente dos estudios adicionales de Fase 1 de los programas de terapia celular de Takeda: células CAR T 19(T2)28z1xx (TAK-940), un dominio de señalización CAR-T de la próxima generación desarrollado en asociación con Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) para tratar cánceres de células B en recaída o refractarios, y un CAR-T blindado con citocinas y quimiocinas (TAK-102) desarrollado en asociación con Noile-Immune Biotech para tratar tumores sólidos previamente tratados que expresan GPC3. El Dr. Sadelain y MSK tienen derechos de propiedad intelectual e intereses asociados relacionados con el contenido de este comunicado en virtud de acuerdos de licencia entre MSK y Takeda.
Aprovechar el poder del motor traslacional de terapia celular de Takeda
La colaboración proactiva y profunda entre la investigación y el desarrollo y la fabricación comercial es fundamental para desarrollar y ofrecer terapias celulares de próxima generación. El motor traslacional de terapia celular de Takeda (Cell Therapy Translational Engine, CTTE) relaciona la ciencia traslacional clínica, el diseño, el desarrollo y la fabricación de productos en cada fase de investigación, desarrollo y comercialización. Ofrece bioingeniería, química, fabricación y control, gestión de datos, capacidades analíticas, clínicas y de traslación en un solo espacio para superar muchos de los desafíos de fabricación que surgen en el desarrollo de las terapias celulares.
"Con la proximidad y la estructura de nuestros equipos de terapia celular, podemos aplicar rápidamente lo que aprendemos a través de una cartera diversa de terapias celulares de la próxima generación que comprenden células asesinas naturales CAR, células T CAR blindadas y células T gamma delta, entre otras", subrayó Stefan Wildt, Ph.D., Jefe de Ciencias Farmacéuticas y Motor Traslacional, de Cell Therapies en Takeda. "Los conocimientos adquiridos en la fabricación y el desarrollo clínico se pueden compartir rápidamente entre nuestros equipos globales de investigación, fabricación y calidad, una capacidad fundamental en nuestro esfuerzo por ofrecer tratamientos que pueden ser transformadores para los pacientes, lo más rápido posible".
Acerca de Takeda Pharmaceutical Company Limited
Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) es una compañía biofarmacéutica líder mundial impulsada por I+D y basada en valores, con sede en Japón. Su compromiso es brindar una mejor salud y un futuro más próspero a los pacientes al traducir la ciencia en medicamentos sumamente innovadores. Takeda concentra sus esfuerzos de I+D en cuatro áreas terapéuticas: oncología, gastroenterología, enfermedades raras y neurociencias. También invertimos en I+D orientado a terapias derivadas del plasma y vacunas. Nos centramos en el desarrollo de medicamentos altamente innovadores que contribuyan a lograr una diferencia en la vida de las personas al traspasar la frontera de las nuevas opciones de tratamiento y aprovechar nuestro motor mejorado y cooperativo de I+D y sus capacidades para crear una cartera sólida, de modalidades diversas. Nuestros empleados asumen el compromiso de mejorar la calidad de vida de los pacientes y colaborar con nuestros socios de la atención sanitaria en aproximadamente de 80 países.
Para obtener más información, visite https://www.takeda.com.
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