Takeda Demuestra el Impulso Comercial, las Sinergias de Integración Acelerada y Aumenta la Orientación para el Año Fiscal 2019, Incluida la Ganancia Operativa Positiva Reportada

• Demuestra ímpetu comercial con los ingresos del tercer trimestre del año fiscal 2019 (del año hasta la fecha) 2.519,5 mil millones de JPY, un aumento del + 82,6 % en comparación con el año anterior, debido a la adquisición de Shire y al sólido desempeño continuo de 14 marcas globales; mientras que los ingresos subyacentes se espera que se recuperen en el cuarto trimestre lo que resultará en un aumento de plano a leve durante todo el año
• Utilidades operativas principales* de 792,2 mil millones de JPY y margen de utilidades operativas principales subyacentes del 30,9 % impulsado por sinergias de integración acelerada y eficiencias OPEX
• Elevar la orientación para todo el año para reflejar un fuerte impulso comercial y una realización de sinergias de integración más rápida de lo esperado; El pronóstico de ganancias operativas reportado ahora es positivo, principalmente, debido al impacto de la contabilidad de compra completa

*NOTA: Desde el primer trimestre del año fiscal 2019, el término “ganancias principales” cambió su nombre por “utilidades operativas principales¹”.
Las definiciones son idénticas, solo se modificó la terminología.

OSAKA, Japón--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TOKYO: 4502)(NYSE:TAK):

Los ingresos subyacentes disminuyeron - 1,2 %, en comparación con el tercer trimestre del año fiscal 2018 (del año hasta la fecha) proforma², y se espera que se recupere en el cuarto trimestre lo que resultará en un aumento de plano a leve durante todo el año

• Las 14 marcas globales de Takeda, con ingresos reportados de 836,4 mil millones de JPY en total, registraron un fuerte crecimiento de ingresos subyacentes año tras año de + 20%, impulsado por ENTYVIO (+ 35,4%), TAKHZYRO (+ 622,2 %) y NINLARO ( + 28,9 %).
• El crecimiento subyacente de los ingresos hasta la fecha fue sólido en las áreas comerciales clave de IG (+ 10 %), inmunología de terapia derivada de plasma (Plasma Derived Therapy, PDT) (+ 5 %), oncología (+ 7 %) y neurociencia (+ 5 %), mientras que las Enfermedades Raras disminuyeron (- 11 %) por los siguientes motivos:
  • La hematología rara (- 14 %) continúa viéndose afectada según lo esperado por la competencia intensificada y por la creciente presión sobre los precios.
  • El angioedema hereditario (Hereditary Angioedema, HAE) (-11 %) continúa viéndose afectado negativamente por el almacenamiento en el año fiscal anterior, así como por la entrada genérica para FIRAZYR.
  • RAR Metabólico (- 4 %) continúa siendo afectado por NATPARA, que fue retirado del mercado en los EE. UU. en septiembre de 2019.

1. Consulte la nota iii en la Tabla de “resultados informados para el tercer trimestre (abril - diciembre) del año fiscal 2019 (del año hasta la fecha)” para la definición de las utilidades operativas principales.
2. La línea de base proforma del tercer trimestre del año fiscal 2018, del año hasta la fecha, representa la suma de los ingresos de Takeda para el tercer trimestre del año fiscal 2018 (abril-diciembre) más los ingresos de Shire para el mismo período, donde los ingresos de Shire se convirtieron a JPY a una tasa de $ 1 = 111 JPY (tasa de cambio promedio para FY2018) y convertidos de US GAAP a IFRS sin diferencia material; los ingresos de Takeda y los ingresos de Shire se ajustaron para eliminar los ingresos de los activos desinvertidos. Consulte el apéndice para obtener más detalles.

    

Margen de utilidades operativas principales subyacentes de 30,9 % para el tercer trimestre del año fiscal 2019 (del año hasta la fecha) con sinergias de costo y eficacias de gastos operativos

• Las utilidades operativas informadas se redujeron un - 42,9 % y llegaron a 162,5 mil millones de JPY, afectadas ampliamente por los gastos contables de compras que no se realizaron en efectivo, incluida la compensación del aumento del inventario, el aumento de amortización de intangibles y los costos únicos de integración. La ganancia operativa informada también se vio afectada por los costos únicos significativos relacionados con la integración de Shire.
• Las utilidades operativas principales aumentaron año tras año + 129,9 % a 792,2 mil millones de JPY, principalmente, debido a la consolidación de Shire, al tiempo que se beneficiaron del sólido desempeño de las marcas globales Takeda 14, las sinergias de costos y la mejora de la eficacia de OPEX.
• El margen de utilidades operativas principales subyacentes para el año fiscal hasta la fecha fue del 30,9 %, lo que refleja la continua disciplina de los gastos operativos (OPEX) y las sinergias de costos.
• Las ganancias por acción (Earning Per Share, EPS) subyacente del año hasta la fecha fue de 359 JPY.

El motor de I+D entregó varios hitos importantes en el tercer trimestre

• Los activos del oleoducto Wave 1 logran hitos importantes:
  • Comienzo del estudio de fase 3 para TAK-788 en cáncer de pulmón no microcítico (Non-Small-Cell Lung Cancer, NSCLC) sin tratamiento previo con mutaciones de inserción del exón 20, y pevonedistat (TAK-924) en leucemia mieloide aguda no apta.
  • Los resultados actualizados de la vacuna contra el dengue TAK-003 del estudio de fase 3 se presentaron en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Medicina Tropical e Higiene (American Society of Tropical Medicine and Hygiene, ASTMH).
  • Se anunció una asociación con el MD Anderson Cancer Center, que incluye el desarrollo del Estudio de Fase 1/2a en curso de TAK-007, un CD19 CAR-NK.
• Marcas globales que generan datos adicionales en nuevas indicaciones:
  • El ensayo de fase 3 de NINLARO (TOURMALINE-MM4) como terapia de mantenimiento de primera línea cumplió con el objetivo primario (PFS) en pacientes con mieloma múltiple no tratados con trasplante de células madre.
  • Los datos de la fase 3 en curso de ALUNBRIG continuaron mostrando una reducción en la progresión de la enfermedad después de dos años como tratamiento de primera línea en adultos con NSCLC avanzado de linfoma anaplásico avanzado (ALK +) que no habían recibido un inhibidor de ALK previo.

Énfasis constante en desinversión de activos no básicos y desapalancar para enfocar el negocio

• Deuda neta / EBITDA ajustado a 4,1x después de haber pagado dividendos de todo el año e impuestos sobre los ingresos de XIIDRA.
• Negociaciones en curso para desinversiones potenciales adicionales de activos no principales.

   

Costa Saroukos, Director Financiero, comentó:
“Los resultados del tercer trimestre de Takeda demostraron una continuación de nuestro sólido desempeño financiero y comercial hasta la fecha, impulsado por nuestras 14 marcas globales, nuestro potente motor de I+D y mejoras OPEX que ayudará a asegurar nuestro crecimiento sostenible. Nuevamente estamos aumentando nuestra orientación para todo el año para reflejar un fuerte impulso comercial y una realización de sinergias más rápida de lo previsto.

Ahora operando como One Takeda, continuamos ejecutando según lo previsto en nuestras prioridades comerciales para impulsar el valor a largo plazo, incluida la realización de sinergias de costos de 2 mil millones de USD para el final del año fiscal 2021, desinvertir 10 mil millones de USD en activos no básicos para optimizar nuestra cartera y eliminar rápidamente nuestra deuda neta / EBITDA ajustado hacia nuestra meta de 2x dentro de los años fiscales que terminan entre marzo de 2022 y marzo de 2024. Paralelamente, nuestro motor de I+D continúa avanzando en medicamentos altamente innovadores que marcan una diferencia crítica para los pacientes a través de las marcas globales de Takeda y las nuevas entidades moleculares, con múltiples lecturas de datos importantes en el horizonte. La ejecución de estas prioridades maximizará la creación de valor para todos nuestros grupos de interés y posicionará a Takeda para el éxito continuo”.

Resultados reportados para el 3º. trimestre del año fiscal 2019 (Abril a Diciembre)
(miles de millones de JPY)	INFORMADO		PRINCIPAL		SUBYACENTE^i.
	Tercer trimestre del año fiscal 2019 (del año hasta la fecha)	COMPARADO CON EL AÑO PREVIO	Tercer trimestre del año fiscal 2019 (del año hasta la fecha)	COMPARADO CON EL AÑO PREVIO
Ingresos	2.519,5	+ 82,6 %	2.519,5	+ 82,6 %	- 1,2 % año tras año^ii.
					(proforma)
Utilidad operativa	162,5	- 42,9 %	792,2^iii.	+ 129,9 %
Margen	6,5 %	- 14,2 pp	31,4 %	+ 6,5 pp	30,9 %
Ganancia neta^iv.	42,5	- 74,1 %	560,2	+ 113,1 %
Ganancias por acción (JPY)	27 JPY	- 183 JPY	360 JPY	+ 24 JPY	359 JPY

1. Los resultados subyacentes comparan dos períodos (trimestres o años) de resultados financieros en una base común, y la gerencia los utiliza para evaluar el negocio. Estos resultados financieros se calculan sobre la base de la moneda constante y excluyen el impacto de las desinversiones y otros montos que son elementos inusuales y no recurrentes, o que no están relacionados con nuestras operaciones en curso.
2. Crecimiento en comparación con los ingresos proforma del tercer trimestre del año fiscal 2018 (del año hasta la fecha). La línea de base proforma del tercer trimestre del año fiscal 2018 representa la suma de los ingresos de Takeda para el tercer trimestre del año fiscal 2018 (abril-diciembre) más los ingresos de Shire para el mismo período, ambos ajustados para eliminar los ingresos de los activos desinvertidos, convertidos a JPY a una tasa de $ 1 = 111 JPY (tasa de cambio promedio para el año fiscal 2018), y se convirtió de US GAAP a IFRS sin diferencias significativas. Consulte el apéndice para obtener más detalles.
3. La utilidad operativa principal representa la utilidad neta ajustada para excluir los gastos del impuesto a la renta, nuestra participación en la ganancia o pérdida de las inversiones contabilizadas que utilizan el método de participación, los gastos e ingresos financieros, otros gastos e ingresos operativos, amortización y pérdidas por deterioro del valor de activos intangibles asociados con productos y otros elementos que la gerencia cree que no están relacionados con las operaciones principales de Takeda, como los efectos contables de compra y los costos relacionados con la transacción.
4. Atribuible a los dueños de la empresa.

Pautas de gestión para el año fiscal 2019: Se actualiza la orientación para reflejar un impulso comercial positivo
	Guía previa (31 de octubre de 2019)	Guía revisada (4 de febrero de 2020)
Aumento de ingresos subyacentes^i.	Plano a ligeramente aumentado	Plano a ligeramente aumentado
Margen de utilidades operativas principales subyacentes	% elevado en la segunda decena	% elevado en la segunda decena
Ganancias por acción principales subyacentes	370 – 390 JPY	385 – 405 JPY
Dividendo anual por acción	180 JPY	180 JPY

1. Aumento de tipo de cambio constante (aplicación del tipo de cambio promedio anual del año fiscal 2018 de 111 JPY/USD) en comparación con la línea de base de 3300 millones de JPY (ingresos combinados proforma redondeados de abril 2018 - marzo 2019 de Legacy Takeda y Legacy Shire, convertidos a abril de 2018 - marzo de 2019, tipo de cambio promedio de 111 JPY/USD; también ajustado para eliminar los ingresos de activos desinvertidos como Techpool, Multilab y TACHOSIL de Legacy Takeda, y la cartera de oncología y XIIDRA de Legacy Shire) y conformado por US GAAP a IFRS, sin diferencias materiales.

Proyección informada del año fiscal 2019: Aumento de ingresos y de ganancias
(miles de millones de JPY)	Proyección previa (31 de octubre de 2019)	Proyección revisada (4 de febrero de 2020)	cambio
Ingresos	3.260,0	3.286,0	+ 0,8 %
Utilidad operativa	- 110,0	10,0	N/M ^i.
Ganancia neta	- 273,0	- 162,0	+ 40,7 %
Ganancias por acción	- 175 JPY	- 104 JPY	+ 40,7 %
Utilidades operativas principales	930,0	950,0	+ 2,2 %
Tipo de cambio (promedio anual)	1 USD = 109 JPY 1 EUR = 121 JPY	1 USD = 109 JPY 1 EUR = 122 JPY

1. No significativo

Para obtener más información acerca de los resultados del tercer trimestre del año fiscal 2019 y otra información financiera de Takeda, visite https://www.takeda.com/investors/reports/

Acerca de Takeda Pharmaceutical Company Limited
Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) es un líder biofarmacéutico impulsado por I+D mundial, basado en valores con sede en el Japón y con el compromiso de proporcionar mejor salud y un futuro más brillante a los pacientes al traducir la ciencia en medicamentos sumamente innovadores. Takeda concentra sus esfuerzos de I+D en cuatro áreas terapéuticas: Oncología, Gastroenterología (GI), Neurociencias y Enfermedades raras. También hacemos inversiones en I+D orientadas a terapias derivadas del plasma y vacunas. Nos estamos concentrando en el desarrollo de medicamentos sumamente innovadores que contribuyan a lograr una diferencia en la vida de las personas al traspasar la frontera de las nuevas opciones de tratamiento y aprovechar nuestro motor mejorado cooperativo de I+D y sus capacidades para crear una cartera robusta de modalidades diversas. Nuestros empleados asumen el compromiso de mejorar la calidad de vida de los pacientes, al trabajar con los socios en la atención de la salud en, aproximadamente, 80 países y regiones.
Para obtener más información, visite https://www.takeda.com.

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Ciertas medidas financieras no IFRS
Este comunicado de prensa y los materiales distribuidos en relación con este comunicado de prensa incluyen ciertas medidas financieras IFRS que no se presentan de conformidad con las Normas Internacionales de Información Financiera (International Financial Reporting Standards, “IFRS”), tales como Ingresos subyacentes, Ganancias Principales, Ganancias Principales Subyacentes, Utilidades Netas Principales, EPS Principales Subyacentes, Deuda Neta, EBITDA, EBITDA ajustadas y Flujo de Caja Libre. La Dirección de Takeda evalúa los resultados y toma decisiones operativas y de inversión al utilizar medidas de acuerdo con IFRS y no de acuerdo con IFRS, incluidas en este comunicado de prensa. Estas medidas no de acuerdo con IFRS excluyen determinados elementos de ingresos, costos y flujo de caja que se incluyen o se calculan de manera diferente a las medidas más estrechamente comparables presentadas de acuerdo con IFRS. Al incluir estas medidas no de acuerdo con IFRS, la gerencia tiene la intención de proporcionar a los inversores información adicional para analizar más a fondo el desempeño de Takeda, los resultados centrales y las tendencias subyacentes.
Las medidas no de acuerdo con IFRS de Takeda no se prepararon de acuerdo con las IFRS, y dichas medidas no de acuerdo con IFRS deben considerarse un complemento y no un sustituto de las medidas preparadas de acuerdo con las IFRS (a las que a veces nos referimos como medidas “informadas”). Se alienta a los inversores a que revisen la conciliación de las medidas financieras no IFRS con las medidas IFRS más directamente comparables.

Se publica más información acerca de las medidas no IFRS de Takeda en el sitio web de relaciones con los inversores de Takeda en https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/quarterly-announcements-2019/

La conciliación de los ingresos informados con el crecimiento de ingresos subyacentes presentados según las IFRS se incluye como apéndice de este documento.

Información médica
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Información financiera
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La adquisición de Shire se cerró el 8 de enero de 2019, y nuestros resultados consolidados para el año fiscal que finalizó el 31 de marzo de 2019 incluyen los resultados de Shire del 8 de enero de 2019 al 31 de marzo de 2019. Las referencias a las empresas de “Legacy Takeda” son a nuestras empresas anteriores a la adquisición de Shire. Las referencias a las empresas de “Legacy Shire” son a las empresas adquiridas a través de la adquisición de Shire.
Este comunicado de prensa incluye cierta información proforma que da efecto a la adquisición de Shire como si hubiera ocurrido el 1.º de abril de 2018. Esta información proforma no se ha preparado de conformidad con el Artículo 11 de la Regulación S-X. Esta información proforma se presenta con fines ilustrativos, y se basa en ciertos supuestos y juicios basados en la información disponible para nosotros a la fecha del presente, que puede no haber sido necesariamente aplicable si la adquisición de Shire hubiera ocurrido realmente a partir del 1 de abril de 2018.
Además, esta información proforma da efecto a ciertas transacciones y a otros eventos que no son directamente atribuibles a la adquisición de Shire y/o que sucedieron posteriormente a la adquisición de Shire, como las desinversiones y los efectos de la asignación del precio de compra para Adquisición de Shire y, por lo tanto, es posible que no refleje con precisión el efecto sobre nuestra situación financiera y los resultados de las operaciones si la adquisición de Shire se hubiera completado el 1 de abril de 2018. Por lo tanto, no debería depositar confianza indebida en la información proforma incluida en el presente.

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