CAMBRIDGE, Mass. & OSAKA, Japan--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited ( TSE: 4502 / NYSE: TAK) (“Takeda”) heeft vandaag aangekondigd dat de resultaten van de primaire eindpuntanalyse van de lopende cruciale fase 3 Tetravalent-immunisatie tegen de Dengue Efficacy Study (TIDES) -studie van de kandidaat-dengue-vaccin (TAK-003) werden gepubliceerd in het New England Journal of Medicine. De kandidaat van het knokkelkoortsvaccin van Takeda toonde bescherming tegen virologisch bevestigde knokkelkoorts (VCD), het primaire eindpunt van de studie, bij kinderen van vier tot 16 jaar. De werkzaamheid van de vaccinatie (VE) was 80,2% (95% betrouwbaarheidsinterval [BI]: 73,3% tot 85,3%; p <0,001) in de periode van 12 maanden na de tweede dosis, die drie maanden na de eerste dosis werd toegediend. Vergelijkbare beschermingsgraden werden waargenomen bij personen die al eerder waren geïnfecteerd met dengue-gebaseerde verkennende analyse of secundaire eindpunten (VE: 82,2% [95% BI: 74,5% tot 87,6%] versus VE: 74,9% [95% CI: 57,0% tot 85,4%], respectievelijk). Andere verkennende analyses toonden een vermindering van 95,4% van met dengue geassocieerde ziekenhuisopnames (95% BI: 88,4% tot 98,2%). De effectiviteit tegen ernstige ziekten kon niet worden beoordeeld vanwege het beperkte aantal gevallen. Aanvang van bescherming werd waargenomen na de eerste dosis, met 81% VE (95% BI: 64,1% tot 90,0%) tussen de eerste en tweede doses.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
