Une nouvelle étude examine la performance de Masimo SpHb® durant une hémorragie aiguë et après une réanimation liquidienne

NEUCHÂTEL, Suisse--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui les conclusions d'une étude récemment publiée dans laquelle des chercheurs de l'Université du Caire en Egypte ont évalué la précision et les tendances de l'hémoglobine non invasive et continue (SpHb^®) Masimo, comparée à une mesure de l'hémoglobine invasive en laboratoire (Lab-Hb) durant une hémorragie aiguë et après une réanimation liquidienne.¹

Dans cette étude, l'objectif du Dr Adel et de ses collègues était d'étudier la performance de la SpHb pour des volémies et des états de perfusion différents. Ils ont utilisé les données peropératoires de 70 patients devant subir des procédures orthopédiques majeures susceptibles de causer une perte majeure de sang. La SpHb, ainsi que Masimo PVi^® et l'indice de perfusion (Pi), ont été mesurés à l'aide d'un Radical-7^® Pulse CO-Oximeter^® Masimo. Lab-Hb a été mesuré à l'aide d'un analyseur Beckman Coulter LH 750. La SpHb et Lab-Hb ont été enregistrés à trois points-temps – une lecture de référence cinq minutes après une intubation endotrachéale, après une hémorragie majeure, et après une réanimation liquidienne – pour donner 210 lectures appariées dans le temps qui ont été divisées en échantillons répondeurs aux liquides et non répondeurs aux liquides et en échantillons à indice de perfusion faible et élevé.

En utilisant l'analyse Bland-Altman, les chercheurs ont trouvé une « excellente corrélation » entre Lab-Hb et SpHb (r=0,938). Ils ont également constaté une « excellente précision avec des niveaux modérés de concordance », comme indiqué ci-dessous, pour divers ensembles d'échantillons :

Ensemble d'échantillon	Biais moyen	Limites de concordance
Tous	0,01	-1,33 à 1,34 g/dl
Non répondeur aux liquides	-0,08	-1,27 à 1,11 g/dl
Répondeur aux liquides	0,09	-1,36 à 1,54 g/dl
Pi élevé	0,01	-1,34 à 1,31 g/dl
Faible Pi	0,04	-1,31 à 1,39 g/dl

Les chercheurs ont également noté qu'une analyse de diagramme polaire (biais angulaire de -4°) indiquait une « bonne capacité de tendance pour la SpHb en tant que moniteur de suivi. »

Les investigateurs ont conclu que « la SpHb a démontré une excellente corrélation avec Lab-Hb en termes de répondeurs aux liquides, non répondeurs aux liquides, états de faible Pi, et de Pi élevé. Malgré un biais moyen favorable de 0,01 g/dl pour la SpHb, les niveaux relativement larges de concordance (-1,3 à 1,3 g/dl) peuvent limiter sa précision. La SpHb a affiché une bonne performance en tant que moniteur de tendance. »

La SpHb n'est pas censée remplacer les analyses sanguines de laboratoire. Les décisions cliniques concernant les transfusions de globules rouges doivent se fonder sur l'avis du clinicien et prendre en compte les facteurs suivants : état de santé du patient, contrôle continu SpHb, tests diagnostiques en laboratoire utilisant des échantillons de sang.

@MasimoInnovates | #Masimo

Références

1. Adel A, Awada W, Abdelhamid B, Omar H, Dayem O, Hasanin A, and Rady A. Accuracy and trending of non invasive hemoglobin measurement during different volume and perfusion statuses. J Clin Mon. 2018. https://doi.org/10.1007/s10877-018-0101-z.

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de surveillance non invasives novatrices. Notre mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études, s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes et de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été démontré que le SET^® de Masimo permettait aux médecins de réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés,¹ d’améliorer le dépistage de la CCC chez les nouveau-nés², et, lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec le Patient SafetyNet™* de Masimo dans les salles post-chirurgicales, de réduire les activations et les coûts d’intervention rapides^3,4,5. On estime que le SET^® de Masimo est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les principaux hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde⁶. C’est le premier capteur d’oxymétrie de pouls dans 17 des 20 meilleurs hôpitaux listés dans le bulletin d’honneur intitulé U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll, de 2017-2018.⁷. En 2005, Masimo a lancé la technologie de Co-oxymétrie de pouls rainbow^®, qui permet la surveillance non invasive et en continu des constituants sanguins qui nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être mesurés, notamment l’hémoglobine totale (SpHb^®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO^®), la méthémoglobine (SpMet^®), l’indice de variabilité de la pléth (PVi^®), et plus récemment, l’indice de réserve en oxygène (Oxygen Reserve Index™, ORi™), en plus de la SpO₂, du rythme cardiaque et de l’indice de perfusion (Pi). En 2014, Masimo a introduit Root^®, une plateforme intuitive de connectivité et de suivi des patients, dotée de l’interface Masimo Open Connect^® (MOC-9^®) qui permet à d’autres sociétés d’ajouter à Root de nouvelles fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo joue également un rôle actif de leader en santé mobile, avec des produits tels que le moniteur de patient portable Radius-7^®, l’oxymètre de pouls pour smartphones iSpO₂^® et l’oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à l’adresse http://www2.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et n’est pas en vente aux États-Unis.

*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de l’University HealthSystem Consortium.

Références

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Fév. 2011 ; 100(2):188-92.
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009 ; 8 Janv. ; 338.
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010 ; 112(2):282-287.
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-été 2012.
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juil. 2016 ; 42(7):293-302.
6. Estimation : Données d’archives Masimo.
7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

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