NEUCHÂTEL, Suisse--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui, en conjonction avec son marquage CE, la commercialisation limitée du Spot-Check Rad-67™ Handheld Pulse CO-Oximeter®. Le Rad-67 offre une oxymétrie pulsée Measure-through Motion and Low Perfusion™ SET® et une technologie de surveillance non invasive rainbow® pouvant être mise à niveau sur un dispositif de contrôle ponctuel compact, portable. Avec le minicapteur universel réutilisable DCI® rainbow®, le Rad-67 est équipé de la technologie SpHb® nouvelle génération (hémoglobine totale, non invasive).
La technologie SpHb nouvelle génération offre une meilleure tolérance au mouvement et une réduction du temps d'affichage des résultats SpHb (en 30 secondes à peine). De plus, la performance in situ a été améliorée dans les taux d'hémoglobines plus faibles. Le minicapteur DCI rainbow® permet aux patients de tous âges, des nourrissons jusqu'aux adultes, d'être contrôlés ponctuellement à l'aide d'un capteur réutilisable. La technologie SpHb nouvelle génération, habilitée lorsque le Rad-67 et le minicapteur DCI sont utilisés conjointement, fait considérablement avancer le contrôle ponctuel de pointe non invasif, portable de l'hémoglobine.
La capacité du Rad-67 à fournir des mesures par contrôle ponctuel portable à la fois de saturation en oxygène et de SpHb, ajouté à d'autres mesures non invasives rainbow®, en font une solution utile en un seul dispositif dans de nombreux domaines de soins et environnements mobiles, tels que la sélection des patients lors de campagnes de dons du sang, le filtrage des urgences et dans les cabinets médicaux. Outre une batterie rechargeable avec une durée de fonctionnement de six heures, le Rad-67 est équipé d'un écran couleur HD haute résolution à navigation intuitive tactile qui ajuste automatiquement la luminosité afin d'optimiser la visibilité dans différents environnements, notamment en plein air. Le port de connexion du capteur au profil élancé est conçu pour fournir une rétroaction tactile en présence d'une connexion correcte. Les nombreux paramètres qui s'affichent simultanément permettent une évaluation rapide du patient.
Le Rad-67 fournit un examen pratique des données historiques directement sur le dispositif, avec des identifiants uniques des patients afin de pouvoir mieux organiser les dossiers et le flux de travail. Grâce au Bluetooth®, le Rad-67 peut être connecté sans fil aux imprimantes portables. Le Rad-67 comprend également une connectivité sans fil intégrée via Wi-Fi. Dans le cadre d'une utilisation conjointe avec Masimo Iris Gateway™ ou Patient SafetyNet™*, les données issues du Rad-67 peuvent être directement envoyées vers le dossier médical électronique (DME) du patient. L'automatisation du transfert des données avec l'intégration du DME peut aider à réduire le risque d'erreur humaine lorsque le transfert des données se fait manuellement.
Le Dr Aryeh Shander, chef du département d'anesthésiologie et de soins intensifs de l'hôpital et centre médical Englewood, a remarqué que « dans le processus de dépistage de l'anémie, le fait d'avoir la possibilité de détecter l'hémoglobine de manière non invasive représente l'une des avancées les plus marquantes. Une fois que le faible taux d'hémoglobine a été signalé, la confirmation par un test de laboratoire conventionnel explorera plus en profondeur les causes possibles ».
Joe Kiani, fondateur et directeur général de Masimo, a déclaré, « Nous sommes fiers d'annoncer la sortie du Rad-67 doté de la technologie SpHb nouvelle génération. Le SpHb nouvelle génération représente une amélioration considérable de la mesure non invasive que nous avions inventée il y a dix ans, une mesure que nous espérons pouvoir continuer à améliorer ».
Le Rad-67 n'a pas obtenu l'autorisation 510(k) et n'est pas en vente aux États-Unis.
@MasimoInnovates | #Masimo
*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence du consortium appelé University HealthSystem Consortium.
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de surveillance non invasives novatrices. Notre mission est d’améliorer les résultats thérapeutiques et de réduire le coût des soins en introduisant la surveillance non invasive dans de nouveaux sites et de nouvelles applications. En 1995, la société a lancé l'oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui dans plusieurs études s'est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes et de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été démontré que Masimo SET® aide les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés1, à améliorer le dépistage CCHD chez les nouveau-nés2, et, lorsqu'il est utilisé pour un suivi continu avec Masimo Patient SafetyNet™* dans les salles post-chirurgicales, à réduire les activations et les coûts d'intervention rapide3,4,5. On estime que Masimo SET® est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les principaux hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde6, dont 16 des 20 meilleurs hôpitaux listés dans le bulletin d'honneur intitulé U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll de 2016-177. En 2005, Masimo a lancé la technologie rainbow® Pulse CO-Oximetry, qui permet la surveillance non invasive et en continu des constituants sanguins qui nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être mesurés, y compris l'hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), et plus récemment, l’indice de variabilité de la pleth (PVi®) et l’indice de réserve en oxygène (ORi™), en plus du SpO2, du taux de pouls et de l'indice de perfusion (Perfusion Index, PI). En 2014, Masimo a introduit Root®, une plateforme intuitive de connectivité et de suivi des patients dotée de l'interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™) qui permet à d’autres sociétés d’ajouter à Root d’autres fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo joue également un rôle actif de leader en santé mobile, avec des produits, tels que le moniteur de patient portable Radius-7™, l'oxymètre de pouls pour smartphones iSpO2® et l'oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à l'adresse http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.
*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence du consortium appelé University HealthSystem Consortium.
**Les décisions cliniques relatives aux transfusions de globules rouges doivent se fonder sur l'avis du clinicien, et notamment prendre en compte les facteurs suivants : état de santé du patient, contrôle continu SpHb, tests de diagnostic en laboratoire recourant à des échantillons de sang.
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Références |
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1. |
Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92. |
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2. |
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. |
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3. |
Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010;112(2):282-287. |
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4. |
Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter (Newsletter de l'Anesthesia Patient Safety Foundation). Printemps-Été 2012. |
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5. |
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juil. 2016;42(7):293-302. |
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6. |
Estimation : Données d'archives Masimo. |
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7. |
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview. |
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Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent notamment des déclarations concernant l'efficacité potentielle du Rad-67™ Pulse CO-Oximeter® de Masimo. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs susceptibles de nous affecter, et sont assujetties à des risques et incertitudes, tous difficiles à prédire, souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement nos résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles, ceci en conséquence de divers facteurs de risques qui incluent, sans s'y limiter : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris le Rad-67 de Masimo, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; ainsi que d'autres facteurs abordés dans la section « Risk Factors » (facteurs de risque) de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs mobilières des États-Unis (« SEC »), disponibles gratuitement sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois sur les valeurs mobilières applicables l'exigent.
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