INCHEON, Korea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. heeft vandaag bekendgemaakt dat de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten de biosimilar RENFLEXIS ™ (infliximab-abda) heeft goedgekeurd voor alle geschikte indicaties. RENFLEXIS ™ is een biosimilar van Remicade ® (infliximab) en is in de Verenigde Staten goedgekeurd voor de behandeling van symptomen bij volwassenen met de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, artritis, spondylitis ankylopoetica en arthritis psoriatica en voor de behandeling van psoriasis vulgaris bij volwassenen.
RENFLEXIS ™ is het eerste product van Samsung Bioepis dat is goedgekeurd voor verkoop in de Verenigde Staten.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
