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L'FDA statunitense approva la formulazione in compresse di BRUKINSA® di BeOne per tutte le indicazioni approvate

La nuova formulazione offre ai pazienti un'esperienza di dosaggio semplificata, riducendo l'onere delle compresse e migliorando la facilità di somministrazione pur mantenendo flessibili le opzioni di dosaggio

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), azienda globale in ambito oncologico, oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato una nuova formulazione in compresse di BRUKINSA® (zanubrutinib) per tutte le cinque indicazioni approvate. BRUKINSA rimane il farmaco leader negli avvii di nuovi pazienti affetti da leucemia linfatica cronica (LLC) in tutte le linee terapeutiche negli Stati Uniti e, per la prima volta, è diventato il leader globale della quota di mercato degli inibitori BTK.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

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BeOne Medicines Ltd.

NASDAQ:ONC
Details
Headquarters: San Carlos, CA & Basel, Switzerland, California
CEO: John V. Oyler
Employees: 11,000+
Organization: PUB
Revenues: $3.8B USD (2024)


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