Takeda e HUTCHMED annunciano che la richiesta di nuovo farmaco (NDA) – Fruquintinib – per il trattamento del cancro colorettale metastatico già trattato è stata accettata per la revisione prioritaria

La data di scadenza per la revisione ai sensi della legge Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) fissata al 30 novembre 2023

La NDA include i risultati degli studi clinici FRESCO e FRESCO-2 di fase 3

OSAKA, Giappone, CAMBRIDGE, Massachusetts, HONG KONG, SHANGHAI e FLORHAM PARK, New Jersey--()--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) e HUTCHMED (Cina) Limited (Nasdaq/AIM:HCM, HKEX:13) (HUTCHMED) oggi hanno annunciato che la FDA (Food and Drug Administration, l’agenzia federale statunitense per gli alimenti e i farmaci) ha concesso di condurre una revisione prioritaria in relazione alla richiesta di nuovo farmaco (NDA) riguardante fruquintinib, un potente inibitore, altamente selettivo, dei recettori del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGFR) -1, -2 e -3 per il trattamento di pazienti adulti affetti da cancro colorettale (CRC) metastatico già trattato.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

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