HiST Pharma anuncia la aprobación de la FDA de Estados Unidos para iniciar un estudio clínico de fase III con TC Cream, el primer fármaco botánico de moléculas pequeñas del mundo para el tratamiento de la psoriasis vulgar

GUANGZHOU, China--()--HiST Pharma ha anunciado hoy, a través del Instituto de Investigación de la Psoriasis de Guangzhou (PRIG), de su propiedad absoluta, que ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para iniciar un estudio clínico multicéntrico de fase III con su nuevo medicamento en investigación (IND) TC Cream para el tratamiento de pacientes con psoriasis vulgar. Tras el ensayo de fase IIb (NCT03372811), ya finalizado, el estudio de fase III se llevará a cabo en los Estados Unidos.

"El inicio aprobado por la FDA de un ensayo clínico de fase III para nuestro IND es otro hito importante para la empresa en la fase final del desarrollo del primer nuevo fármaco botánico del mundo para el tratamiento de la psoriasis, ahora que el ensayo de fase IIb se ha completado con éxito." - Liping Yang, consejero delegado de HiST Pharma

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

Contacts

Para más información sobre PRIG / HiST Pharma:
Prof. Liping Yang, director general y consejero delegado
Tel: +86 20-32215437
Correo electrónico: lpyang@histpharma.com

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