ANANDA Scientific ogłasza przyjęcie pierwszego pacjenta do zatwierdzonego przez FDA badania klinicznego oceniającego nową metodę leczenia fobii społecznej

Pictured above are Principal Investigators Naomi Simon MD, MSc, Esther Blessing MD, PhD, and Ananda Scientific CEO Sohail Zaidi. (Photo: Business Wire)

NOWY JORK i GREENWOOD VILLAGE, Kolorado--()--ANANDA Scientific Inc., firma biofarmaceutyczna skupiająca się na badaniach naukowych, ogłosiła dzisiaj przyjęcie pierwszego pacjenta do zatwierdzonego przez FDA badania klinicznego poświęconego ocenie nowego leku Nantheia™ A1002N5S wykorzystującego kannabidiol (CBD) w zastrzeżonej przez firmę ANANDA technologii podawania Liquid Structure™ jako możliwego sposobu leczenia fobii społecznej. Narodowe Centrum Zdrowia Komplementarnego i Integracyjnego (NCCIH – oddział NIH, Narodowych Instytutów Zdrowia) zapewnia finansowanie tego badania, które będzie prowadzone w NYU Grossman School of Medicine. (Clinical Trials.gov Identyfikator: NCT05571592)

Szefami zespołu badawczego są Naomi Simon, MD, MSc., profesor psychiatrii i dyrektor programu dotyczącego stanów lękowych, stresu i przedłużającej się żałoby w NYU Grossman School of Medicine, oraz Esther Blessing, MD, PhD, adiunkt psychiatrii w NYU Grossman School of Medicine. W badaniu z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanym placebo, NantheiaTM A1002N5S będzie porównywana z placebo w okresie leczenia wynoszącym 21 dni, przy czym główne kryterium oceny stanowić będzie zmiana w stanach lękowych wzbudzanych podczas testu stresu społecznego TSST oraz wpływ na biomarker w neuroobrazowaniu.

– Bardzo cieszymy się z rozpoczęcia tego ważnego badania – powiedziała dr Simon. – Nasza współpraca z firmą ANANDA pomaga nam w ukończeniu finansowanego przez NIH badania nad CBD, którego celem jest pozyskanie dowodów naukowych odnoszących się do mechanizmu jego działania i efektów klinicznych. Dowody te mogą wesprzeć ewentualne opracowanie leku zawierającego CBD jako nowej metody leczenia fobii społecznej, która stanowi niepokojące schorzenie wymagające większej uwagi.

– Wyniki przedkliniczne dla CBD jako sposobu leczenia stanów lękowych są obiecujące i chcemy je wykorzystać w ramach tego badania – zauważyła dr Blessing.

– Zakwalifikowanie pierwszego pacjenta do tego ważnego badania stanowi kolejny istotny krok w programie rozwoju badań klinicznych firmy ANANDA – powiedział Sohail R. Zaidi, prezes ANANDA. – Bardzo cieszymy się z nawiązania współpracy z zespołem badawczym NYU, aby dokonać oceny naszego nowego leku Nantheia A1002N5S w zastosowaniu, w którym istotne potrzeby medyczne nie zostały jeszcze zaspokojone.

INFORMACJE O NANTHEIA™ A1002N5S

Nantheia™ A1002N5S to nowy badany lek wykorzystujący kannabidiol w zastrzeżonej przez firmę ANANDA technologii podawania Liquid Structure. Badania przedkliniczne i wstępne badania kliniczne wskazują, że technologia podawania Liquid Structure™ firmy ANANDA (na licencji od Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd, Jerozolima, Izrael) zwiększa skuteczność i stabilność kannabidiolu. Nantheia™ A1002N5S jest produktem podawanym doustnie, zawierającym 50 mg kannabidiolu w kapsułce żelowej.

INFORMACJE O ANANDA SCIENTIFIC

ANANDA jest wiodącą firmą biofarmaceutyczną skupiającą się na badaniach naukowych, będącą pionierem w badaniach klinicznych na dużą skalę, których przedmiotem jest ocena takich wskazań medycznych jak zespół stresu pourazowego, radikulopatia, stany lękowe i zaburzenia związane z używaniem opioidów (Mt. Sinai i UCLA). Firma wykorzystuje opatentowaną technologię podawania (na licencji od Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd, Jerozolima, Izrael) w celu zapewnienia, by kannabinoidy i związki pochodzenia roślinnego były biodostępne, rozpuszczalne w wodzie i stabilne w okresie trwałości leku, oraz skupia się na produkcji skutecznych, wysokiej klasy preparatów farmaceutycznych. Firma rozszerza swoją bazę badawczą, zawierając liczne sponsorowane umowy w sprawie badań z uniwersytetami w celu dywersyfikacji swojego portfolio w dziedzinie działalności klinicznej.

Oficjalną, obowiązującą wersję niniejszego zawiadomienia stanowi tekst oryginalny sporządzony w języku źródłowym. Tekst tłumaczenia służy wyłącznie celom orientacyjnym, został sporządzony wyłącznie dla celów ułatwienia zrozumienia zawiadomienia i należy interpretować go w odniesieniu do tekstu źródłowego, który jest jedyną wersją mającą skutki prawne.

Contacts

Dział ds. Kontaktu z Mediami ANANDA Scientific | Christopher Moore | 813 326 4265 | media@anandascientific.com

Contacts

Dział ds. Kontaktu z Mediami ANANDA Scientific | Christopher Moore | 813 326 4265 | media@anandascientific.com