NEW YORK & GREENWOOD VILLAGE, Colo.--(BUSINESS WIRE)--Az ANANDA Scientific Inc., egy kutatásorientált biofarmakológiai vállalat ma bejelentette, hogy felvették az első beteget az FDA által jóváhagyott klinikai vizsgálatra, amelynek célja egy, az ANANDA saját fejlesztésű Liquid Structure™ hatóanyag-leadási technológiáját alkalmazó, kannabidiol felhasználásával készült Nantheia™ A1002N5S elnevezésű vizsgálati készítmény szorongásos szociális zavar kezelésében való hatékonyságának értékelése. A klinikai vizsgálatot a Nemzeti Egészségügyi Intézet égisze alatt működő Országos Kiegészítő és Integratív Egészségközpont (HCCIH) finanszírozza, a vizsgálatnak pedig a New York-i Egyetem Grossman Orvostudományi Kara ad otthont. (klinikai vizsgálat kormányzati azonosítója: NCT05571592)
A vizsgálatot vizsgálatvezetőként Prof. Dr. Naomi Simon, pszichiátria professzor és a New York-i Egyetem Grossman Orvostudományi Karán zajló Szorongás, stressz és elhúzódó gyász program igazgatója, valamint Dr. Esther Blessing, PhD, a New York-i Egyetem Grossman Orvostudományi Karának pszichiátriai adjunktusa irányítja. Ez a kettős vak, placebokontrollált vizsgálat a NantheiaTM A1002N5S hatását vizsgálja a placebóval kezelt csoport eredményeivel szemben egy 21 napos kezelési időszak során. A kísérlet elsődleges eredményességi mutatói között szerepel a trieri szociális stresszteszt által kiváltott szorongás szintjében beállt változás és egy idegrendszeri képalkotó biomarkerre gyakorolt hatás.
„Nagy örömünkre szolgál, hogy megkezdődött ez a fontos vizsgálat” – nyilatkozta Dr. Simon. „Az ANANDA-val folytatott együttműködésünk lehetővé teszi, hogy befejezzük a Nemzeti Egészségügyi Intézet által finanszírozott kutatásunkat, amelynek célja, hogy tudományos bizonyítékokat szerezzük a kannabidiol működési mechanizmusára és klinikai hatásaira vonatkozólag. Kedvező eredmények esetén a kannabidiol új, bizonyítékalapú kezelési módszerként szolgálhat a szociális szorongásos zavar, e nagy érzelmi megrázkódtatást okozó és kevés figyelmet kapó betegség gyógyítására.”
„A kutatás klinikai alkalmazást megelőző szakaszaiban a kannabidiol ígéretes eredményeket hozott a szorongásos betegségek kezelése terén, így izgatottan várjuk, hogy a preklinikai eredményeket felhasználjuk ebben a vizsgálatban” – jegyezte meg Dr. Blessing.
„Az első beteg felvétele erre a jelentős vizsgálatra egy újabb fontos mérföldkő az ANANDA klinikai fejlesztési programja számára” – nyilatkozta Sohail R. Zaidi, az ANANDA vezérigazgatója. „Nagy örömünkre szolgál, hogy az NYU kutatócsoportjával együttműködve értékelhetjük ki Nantheia A1002N5S vizsgálati készítményünket, hogy kielégíthessük a megfelelő gyógymód iránti jelentős, mind ez idáig kielégítetlen igényt.”
AMIT A NANTHEIA™ A1002N5S-RŐL TUDNI ÉRDEMES
A Nantheia™ A1002N5S egy kannabidiol felhasználásával készült vizsgálati készítmény, mely az ANANDA saját fejlesztésű, Liquid Structure elnevezésű hatóanyag-leadási technológiáját alkalmazza. A preklinikai, illetve az első klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy az ANANDA Liquid Structure™ hatóanyag-leadási technológiája (melyet az izraeli, jeruzsálemi székhelyű Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd adott licencbe számára) fokozza a kannabidiol hatékonyságát és stabilitását. A Nantheia™ A1002N5S szájon át szedhető készítmény, amely 50 mg kannabidiolt tartalmazó lágyzselatin-kapszulás kiszerelésben kerül forgalomba.
AMIT AZ ANANDA SCIENTIFIC-RŐL TUDNI ÉRDEMES
Az ANANDA erőfeszítéseit elsősorban kutatásokra összpontosító, vezető biotechnológiai vállalat, amely úttörő szerepet játszik olyan betegségek terápiás javallatait értékelő, magas színvonalú klinikai vizsgálatok lefolytatásában, mint a poszttraumás stressz zavar (PTSD), a radikulopátiás fájdalom, a szorongás és az opioid használati rendellenesség (Mt. Sinai és UCLA). A vállalat szabadalmaztatott hatóanyag-leadási technológiát alkalmaz (melyet az izraeli, jeruzsálemi székhelyű Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd adott licencbe számára) arra a célra, hogy biztosítsa a kannabinoidok és egyéb növényi eredetű vegyületek biohasznosulását, illetve vízoldékonnyá és hosszan eltarthatóvá tegye azokat, és így hatékony, elsőrendű minőségű gyógyszertermékeket állítson elő. A vállalat egyetemekkel kötött, szponzorált kutatási megállapodások révén folyamatosan bővíti kutatásait klinikai portfóliójának diverzifikálása érdekében.
E közlemény hivatalos, mérvadó változata az eredeti forrásnyelven közzétett szöveg. A fordítás csak az olvasó kényelmét szolgálja, és összevetendo a forrásnyelven írt szöveggel, amely az egyetlen jogi érvénnyel bíró változat.