GREENWOOD VILLAGE, Colorado y LOS ÁNGELES--(BUSINESS WIRE)--ANANDA Scientific Inc., (una empresa farmacéutica biotecnológica) anunció hoy la aprobación por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) de la solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación (IND) para el ensayo clínico que evalúa Nantheia™ ATL5, un medicamento en investigación que usa cannabidiol (CBD) en la tecnología de administración patentada de ANANDA como tratamiento complementario para el Trastorno por Consumo de Opioides. El estudio se realizará en el Instituto Jane y Terry Semel de Neurociencia y Comportamiento Humano de la UCLA.
“Esta es la cuarta aprobación de IND para nuestra línea de productos farmacéuticos en investigación Nantheia™ que refuerza aun más nuestra visión de desarrollar CBD como terapéutico para una serie de indicaciones clave. Este estudio clínico en UCLA es un componente importante de nuestros esfuerzos de desarrollo clínico centrados en la adicción a los opioides, donde una terapia no adictiva es una necesidad insatisfecha importante”, señaló Sohail R. Zaidi, director ejecutivo de ANANDA. “Estamos entusiasmados de trabajar con el equipo de UCLA y esperamos que esta prueba avance”.
Este ensayo estará dirigido por los investigadores principales Edythe London, Ph.D., profesora eminente de Psiquiatría y Ciencias del Biocomportamiento y de Farmacología Molecular y Medicinal en el Instituto Jane y Terry Semel de la Facultad de Medicina David Geffen de la UCLA, y Richard De La Garza II, Ph.D., profesor de Psiquiatría y Ciencias del Biocomportamiento en el Instituto Jane y Terry Semel de la Facultad de Medicina David Geffen de la UCLA. La financiación de este ensayo estará proporcionada por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (National Institute on Drug Abuse, NIDA) de los EE. UU. (Identificador de Clinical Trials.gov: NCT03787628)
“La aprobación de IND para este importante ensayo clínico es un hito clave para nuestra investigación en curso sobre alternativas terapéuticas para el trastorno por consumo de opioides y la reversión de los efectos de la epidemia de opioides”, señaló la Dra. London.
“Con la aprobación de IND, ahora nos estamos moviendo rápidamente para poner en marcha el ensayo”, manifestó el Dr. De La Garza.
ACERCA DE ANANDA SCIENTIFIC
ANANDA es una empresa líder de biotecnología que se enfoca en la investigación y es precursora en estudios clínicos de alta calidad para evaluar indicaciones terapéuticas, como el PTSD, el dolor de la radiculopatía, la ansiedad y el trastorno por consumo de opioides. La empresa utiliza tecnologías de administración patentadas (con licencia de Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd. Jerusalén, Israel) para lograr que los canabinoides y otros compuestos derivados de plantas tengan alta biodisponibilidad, solubilidad en agua y un período de validez estable, y se enfoca en producir productos farmacéuticos eficaces y de primera calidad. Acorde con sus datos sólidos basados en investigación, la empresa también cuenta con una cartera cada vez mayor de productos nutracéuticos de venta libre. La empresa ha lanzado satisfactoriamente dichos productos en los EE. UU., Australia y el Reino Unido, y ha planificado expandirse a mercados adicionales como la UE, China, África y otros países de Asia. La empresa está expandiendo su base de investigación mediante múltiples acuerdos de investigación patrocinada con universidades para diversificar su cartera de tecnología.
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