瑞士纳沙泰尔--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天发布在《土耳其医学杂志》(Turkish Journal of Medical Sciences)发表的一项研究结果，该研究中，伊斯坦布尔马尔马拉大学Pendik 培训和研究医院Ayten Saracoglu博士及其同事通过评量ORi作为胸外科手术的一部分对单肺通气(OLV)期间高氧血症介导病损的影响，来评估其能否指导氧合1。他们的结论是，ORi指导下的氧滴定“或可缩短住院时间和提高患者安全性”。
ORi于2014年在美国以外上市，是一种无创连续参数，旨在进一步了解患者补氧时的氧状态。在多波长rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度平台的支持下，ORi与经临床验证的Masimo SET®脉搏氧饱和度测量的氧饱和度(SpO2)搭配提供。
研究人员指出，OLV是一种简化各种肺部手术的常用技术，常用100%的吸氧分数(FiO2)补氧，这使患者面临高氧诱导肺损伤的可能性，因此他们寻求确定ORi能否“在OLV期间使用无创探针保护患者免受高氧血症的有害效应”。他们将2018年9月至2019年9月期间入组的103例肺部肿瘤患者（18-70岁，ASA I-III）分为四组，如下所示：
分组 |
受试者例数 |
FiO2 > 60%时的OLV持续时间 |
FiO2平均值 |
1：无ORi的氧滴定，低气流麻醉（1升/分钟） |
25 |
67.6 ± 97.5分钟 |
71.6 ± 12.25% |
2：无ORi的氧滴定，高气流麻醉（4升/分钟） |
28 |
97.32 ± 99.7分钟 |
74.64 ± 16.66% |
3：有ORi的氧滴定，低气流麻醉（1升/分钟） |
25 |
39.2 ± 74.1分钟 |
62.8 ± 13.08% |
4：有ORi的氧滴定，高气流麻醉（4升/分钟） |
25 |
22.4 ± 49.4分钟 |
56.4 ± 11.5% |
在OLV期间，第1组和第2组的患者进行无ORi的氧滴定，而第3组和第4组使用来自Masimo Radical-7®脉搏碳氧-氧饱和度仪®和rainbow®传感器的ORi。对于所有四组，常规测量SpO2和动脉氧分压(PaO2)，而FiO2在诱导后常规给药50%，当应用OLV时升至60%，并根据需要增至70%-100%。
研究人员发现，与ORi监护相关的结果有：FiO2 > 60%时OLV持续时间显著缩短、OLV期间FiO2平均值显著降低（如上表所示），以及PaO2记录值较低。他们还发现，OLV期间FiO2 > 80%的持续时间与住院时间较长呈强相关(p < 0.001)。
与无ORi的组（1和2）相比，发现ORi组（3和4）的FiO2平均值显著降低的观察结果使研究人员假设“ORi监护[中]的患者的高氧风险将降低”。研究人员指出：“ORi不能替代动脉血气分析；但对评估氧合是有用的。在无ORi监护仪的组中，FiO2显著高于80%。此外，本研究发现上述患者的住院时间较长。”
低流量（第3组）与高流量（第4组）队列的ORi值之间未见显著差异。
研究人员的结论是：“经外周氧饱和度和血气分析调整的ORi表明，低流量或高流量麻醉患者OLV期间的高氧血症可以预防。我们的结论是，ORi指导下的胸腔麻醉或可缩短住院时间和提高患者安全性。”
ORi尚未获得FDA核准，并未在美国上市。
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关于Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司，开发生产品种广泛的业界领先的监护技术，包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归、降低治疗成本，并将无创监护送达新的场景和应用。1995年，公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术2。研究显示，Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变3、改善新生儿的CCHD筛查4，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监测时，可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本5-8。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过2亿的患者9，是《美国新闻与世界报道》2020-21年至优医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪10。Masimo不断优化SET®，2018年宣布，移动状态下RD SET®传感器上的SpO2精度获得显著提高，使临床工作者更加确信，他们所仰赖的SpO2值精确反映了患者的生理状态。2005年，Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root®患者监测和互通平台，该平台从头开始设计，尽可能灵活和具有可扩展性，以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine®脑功能监护仪、O3®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包括无线可穿戴技术（例如Radius-7®和Radius PPG™）、便携式设备（例如Rad-67®）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat®Rx）、医院及居家两用设备（例如Rad-97®）。Masimo院内自动化和互通解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心，包括Iris® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView®、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。
ORi和RPVi未获得FDA 510(k)认证，未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。
参考文献
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- 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET®优势的信息，请访问该公司的网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。
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- 估计值：Masimo存档数据。
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。
前瞻性陈述
本新闻稿包含美国《1933年证券法案》第27A条和《1934年证券交易法案》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关ORi™潜在功效的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括Masimo ORi）的信念，即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；与COVID-19相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新版报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新版报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。
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