ANANDA Scientific和紐約大學格羅斯曼醫學院宣布,評估Liquid Structure™大麻二酚(CBD)治療創傷後壓力症候群(PTSD)的臨床試驗的首例患者已入組

科羅拉多州格林伍德村和紐約市--()--(美國商業資訊)--生物技術製藥公司ANANDA Scientific Inc.紐約大學格羅斯曼醫學院今天宣布,評估試驗中藥物Nantheia™ A1002N5S治療創傷後壓力症候群(PTSD)和PTSD合併創傷性腦損傷(TBI)患者PTSD症狀和神經認知障礙的臨床試驗已入組首例患者,該藥成分是採用ANANDA專有Liquid Structure™投藥技術的大麻二酚。

ANANDA總裁Sohail R. Zaidi表示:「這是ANANDA臨床開發專案的重要里程碑,我們期待繼續與紐約大學格羅斯曼醫學院精誠合作。為了測試我們極具前途的藥物的有效性,紐約大學團隊啟動了一個尖端專案,他們在專案過程中展現的科學嚴謹性和專業精神給我們留下了深刻印象。該研究患者入組的啟動加強了我們對目標的承諾,即改善大麻素科學賦予的健康和保健。這也是我們努力向PTSD患者提供有望改良的治療方案邁出的重要一步。」

該試驗正在紐約大學格羅斯曼醫學院進行,由精神科助理教授Esther Blessing, MD博士和Lucius N. Littauer精神科教授兼主任Charles R. Marmar, MD主持。Marmar博士是紐約大學Langone PTSD研究專案主管,是多項採用個體化醫療的臨床試驗的主要研究者,這些試驗研究創新療法用於治療PTSD及其常見合併症,採用尖端生物標誌物技術來探究治療效應的潛在機制。

Marmar博士表示:「我們很高興啟動這項重要試驗。我們與ANANDA Scientific的合作使我們能在治療這種致殘性疾病狀況的循證CBD產品開發方面取得進展。」

該項II期八周、雙盲、隨機、安慰劑對照研究採用適應性劑量設計,評估Nantheia™ A1002N5S對120例PTSD患者PTSD症狀和神經認知功能的效用,其中50%合併輕度TBI。(ClinicalTrials.gov 識別字:NCT04550377

關於NANTHEIA™ A1002N5S

Nantheia™ A1002N5S是一種正在評估是否適用於治療PTSD的試驗中藥物。該藥成分是採用ANANDA專有投藥技術的CBD。臨床前和初步臨床研究顯示,ANANDA的Liquid Structure投藥技術(從以色列耶路撒冷的Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd.獲得授權)可增強CBD的療效和穩定性。Nantheia™ A1002N5S是口服產品,每粒軟膠囊含50毫克CBD。

關於PTSD

PTSD是一種相對常見的疾病,可發生於創傷性事件之後,在美國,其終生患病率介於1.3-12.2%,參與軍事作戰的個體患病率較高(12-20%) [1, 2] [3]。失能症狀包括:對事件的闖入性回憶、回避提示因素、消極認知和過度驚跳。此外,PTSD與神經認知障礙相關,神經認知障礙的相互作用使PTSD症狀惡化並損害治療成效[4] [5-7] [8, 9]。在從持久自由行動/伊拉克自由行動(OEF/OIF)戰爭衝突返回的退伍軍人中,高達35%經歷過創傷性腦損傷(TBI) [10],通常與PTSD並存,並使PTSD風險增高多達3倍[11-14]。TBI病史是PTSD治療發展的重要因素:即使是輕度TBI也會導致長期的神經認知障礙,以及持久的腦震盪後症狀——其中多為PTSD常見症狀[12, 14-16]。目前的藥物療法多數是從其他適應症中改換利用,無法可靠改善PTSD或TBI中的PTSD症狀或相關的神經認知障礙[17-19]。目前迫切需要新型標靶藥物來以協調同步的方式治療上述重疊症狀。

關於ANANDA SCIENTIFIC (www.anandascientific.com)

ANANDA是一家以研究為主導的領先生物技術公司,引領評估大麻素治療靶點的高水準臨床研究。公司採用專利投藥技術來提高大麻素和其他植物衍生化合物的生物利用度、水溶性和保存期限穩定性,並專注於生產有效、優質的營養保健品和藥品。除了強大的研究資料,公司還擁有不斷增加的非處方營養保健產品線。公司已在美國和英國成功推出上述產品,並計畫在不久的將來拓展歐盟、中國、澳洲和非洲等其他市場。公司正透過與大學的多項贊助研究協議擴大其研究基礎,提高其技術組合的多樣性。

參考文獻

  1. Kessler, R.C., et al., Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry, 2005. 62(6): p. 593-602. (Kessler, R.C.等。全美合併症調查複刻中DSM-IV障礙的終生患病率和發病年齡分布。《普通精神科雜誌》2005. 62(6): p. 593-602)
  2. Hoge, C.W., et al., Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med, 2004. 351(1): p. 13-22. (Hoge, C.W.等。在伊拉克和阿富汗的戰鬥任務、心理健康問題和治療屏障。《新英格蘭醫學雜誌》2004. 351(1): p. 13-22.)
  3. Shalev, A., I. Liberzon, and C. Marmar, Post-Traumatic Stress Disorder. N Engl J Med, 2017. 376(25): p. 2459-2469. (Shalev, A.、I. Liberzon和C. Marmar。創傷後壓力症候群。《新英格蘭醫學雜誌》2017. 376(25): p. 2459-2469.)
  4. Hayes, J.P., M.B. Vanelzakker, and L.M. Shin, Emotion and cognition interactions in PTSD: a review of neurocognitive and neuroimaging studies. Front Integr Neurosci, 2012. 6: p. 89. (Hayes, J.P.、M.B. Vanelzakker和L.M. Shin。PTSD中的情緒和認知:神經認知和神經影像學研究綜述。《整體神經科學尖端》2012. 6: p. 89.)
  5. Haaland, K.Y., et al., Neurocognitive Correlates of Successful Treatment of PTSD in Female Veterans. J Int Neuropsychol Soc, 2016. 22(6): p. 643-51. (Haaland, K.Y.等。女性退伍軍人PTSD治療成功方面的神經認知相關因素。《國際神經心理學會雜誌》2016. 22(6): p. 643-51.)
  6. Aupperle, R.L., et al., Dorsolateral prefrontal cortex activation during emotional anticipation and neuropsychological performance in posttraumatic stress disorder. Arch Gen Psychiatry, 2012. 69(4): p. 360-71. (Aupperle, R.L.等。創傷後壓力症候群的情緒預期和神經心理表現期間的背外側前額葉皮層啟動。《普通精神科雜誌》2012. 69(4): p. 360-71.)
  7. Aupperle, R.L., et al., Executive function and PTSD: disengaging from trauma. Neuropharmacology, 2012. 62(2): p. 686-94. (Aupperle, R.L.等。執行功能與PTSD:脫離創傷。《神經藥理學》2012. 62(2): p. 686-94.)
  8. Nijdam, M.J., et al., Neurocognitive functioning over the course of trauma-focused psychotherapy for PTSD: Changes in verbal memory and executive functioning. Br J Clin Psychol, 2018. (Nijdam, M.J.等。創傷後壓力症候群心理治療過程中的神經認知功能發揮:言語記憶和執行功能發揮的變化。《英國臨床心理學雜誌》2018.)
  9. Morey, R.A., et al., Neural systems for executive and emotional processing are modulated by symptoms of posttraumatic stress disorder in Iraq War veterans. Psychiatry Res, 2008. 162(1): p. 59-72. (Morey, R.A.等。伊拉克戰爭退伍軍人的創傷後壓力症候群症狀調節了執行和情緒處理的神經系統。《精神科研究》2008. 162(1): p. 59-72.)
  10. Rigg, J.L. and S.R. Mooney, Concussions and the military: issues specific to service members. PM R, 2011. 3(10 Suppl 2): p. S380-6. (Rigg, J.L. 和S.R. Mooney。腦震盪和軍隊:服役人員特有的問題。PM R, 2011. 3(10增刊2): p. S380-6)
  11. Langlois, J.A., W. Rutland-Brown, and M.M. Wald, The epidemiology and impact of traumatic brain injury: a brief overview. J Head Trauma Rehabil, 2006. 21(5): p. 375-8. (Langlois, J.A.、W. Rutland-Brown和M.M. Wald。創傷性腦損傷的流行病學和影響:簡要概述。《腦創傷康復雜誌》2006. 21(5): p. 375-8.)
  12. Stein, M.B. and T.W. McAllister, Exploring the convergence of posttraumatic stress disorder and mild traumatic brain injury. Am J Psychiatry, 2009. 166(7): p. 768-76. (Stein, M.B.和T.W. McAllister。探索創傷後壓力症候群與輕度創傷性腦損傷的融合。《美國精神科雜誌》2009. 166(7): p. 768-76.)
  13. Tanev, K.S., et al., PTSD and TBI co-morbidity: scope, clinical presentation and treatment options. Brain Inj, 2014. 28(3): p. 261-70.(Tanev, K.S.等。PTSD合併TBI:範圍、臨床表現和治療選擇。《腦損傷》2014. 28(3): p. 261-70.)
  14. Kaplan, G.B., et al., Pathophysiological Bases of Comorbidity: Traumatic Brain Injury and Post-Traumatic Stress Disorder. J Neurotrauma, 2018. 35(2): p. 210-225. (Kaplan, G.B.等。合併症的病理生理基礎:創傷性腦損傷和創傷後壓力症候群。《神經創傷雜誌》2018. 35(2): p. 210-225.)

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20210608005132/en/

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