SUNNYVALE, Californië--(BUSINESS WIRE)--EAG Laboratories breidt zijn testmogelijkheden voor medische apparatuur uit met een nieuw laboratorium van 20.000 vierkante meter in St. Louis, Missouri.
Het nieuwe laboratorium is een op maat gemaakt ontwerp om te voldoen aan de eisen van de medische hulpmiddelensector. Het vergroot de analytische mogelijkheden van EAG, zorgt voor verbeterde doorlooptijden en helpt te voldoen aan de veranderende eisen van de FDA en de Medical Device Regulations (MDR) van de Europese Unie.
Speciale kenmerken van het laboratorium zijn onder meer:
- Een cleanroom ontworpen voor het isoleren en identificeren van deeltjes
- Een speciaal laboratorium voor polymeeranalyse voor medische apparatuur
- Ultramoderne instrumentatie ter ondersteuning van bio compatitiliteitstesten van ISO 10993-18-programma’s voor medische hulpmiddelen en combinatieproducten
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
