BOSTON, & REGENSBURG, Duitsland--(BUSINESS WIRE)--Toonaangevend NMR-diagnostiekbedrijf numares AG heeft vandaag aangekondigd dat het bedrijf een aanvraag heeft ingediend bij de Amerikaanse Food en Drug Administration (FDA) voor zijn AXINON®IVD-systeem, een NMR-platform voor AI-gestuurde, metabolomics-gebaseerde diagnostiek. Indien goedgekeurd, zou AXINON® het eerste op NMR gebaseerde klinische laboratoriumsysteem worden dat gebruikmaakt van AI-geëvalueerde metabole gegevens. Verschillende multi-marker assays voor AXINON® zullen voorzien in tal van onvervulde medische behoeften om ziekten te voorkomen, diagnosticeren en behandelen.
De goedkeuring van AXINON® zou een nieuwe diagnostische benadering opleveren voor klinische laboratoria, de combinatie van verschillende metabole biomarkers, zogenaamde metabolietconstellaties, geanalyseerd door geavanceerde nucleaire magnetische resonantie (NMR) -technologie en geëvalueerd door numares 'eigen, AI-aangedreven AXINON® diagnostische software.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.