NANAIMO, Columbia Britannica--(BUSINESS WIRE)--Tilray, Inc. (NASDAQ: TLRY), pioniere globale nella produzione, ricerca, coltivazione e distribuzione di cannabis, annuncia in data odierna di aver ricevuto le approvazioni necessarie e l'autorizzazione all'immissione in commercio, nel rispetto della legislazione portoghese, per offrire i propri prodotti a base di cannabis terapeutica in Portogallo – direttamente dal suo stabilimento UE autorizzato dal GMP a situato a Cantanhede, in Portogallo. L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rilasciata da Infarmed, l'autorità nazionale portoghese del farmaco e dei prodotti sanitari, il cui processo rigoroso di autorizzazione è riconosciuto a livello internazionale.
Si tratta della prima volta in cui un fascicolo qualità esaustivo è stato richiesto e presentato per ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio in Europa per un prodotto a base di cannabis terapeutica, e tale processo si è ormai concluso. L'approvazione di Infarmed conferma la qualità e gli standard di sicurezza della produzione certificata nel rispetto delle Buone pratiche di produzione (Good Manufacturing Practice, GMP) di Tilray.
Secondo Infarmed e le disposizioni portoghesi sulla cannabis terapeutica, i prodotti a base di cannabis terapeutica di Tilray sono approvati per il trattamento di spasticità associata a sclerosi multipla o a lesioni del midollo spinale; nausea, vomito (a seguito di chemioterapia, radioterapia e trattamento HIV combinato per l'epatite C); stimolazione dell'appetito nella cura palliativa di pazienti sottoposti a trattamento oncologico o affetti da HIV/AIDS; sindrome di Tourette, epilessia e trattamento di disturbi epilettici gravi nei bambini; glaucoma resistente alle terapie e dolore cronico (associato a patologie oncologiche o del sistema nervoso, come dolore neuropatico causato da danni al sistema nervoso, dolore all'arto fantasma, nevralgia del trigemino, oppure a seguito dell'herpes zoster).
Brendan Kennedy, Chief Executive Officer di Tilray, ha dichiarato: "Qualità e sicurezza per i pazienti sono una priorità per noi di Tilray. Ci rallegriamo di poter migliorare in maniera significativa la qualità della vita dei pazienti portoghesi grazie ai nostri prodotti a base di cannabis terapeutica".
Sascha Mielcarek, amministratore delegato di Tilray per l'Europa, ha commentato: "Siamo molto fieri dell'autorizzazione all'immissione in commercio da parte di Infarmed. Ciò conferma che i prodotti a base di cannabis terapeutica di Tilray soddisfano i più alti standard di qualità nazionali e internazionali". "La domanda da parte dei pazienti è in crescita in Portogallo e in tutta Europa", ha aggiunto, "e il nostro obiettivo è fornire ai pazienti prodotti a base di cannabis terapeutica di sicurezza e qualità massime. I pazienti possono accedere ai prodotti Tilray attraverso i principali canali di distribuzione farmaceutica in Portogallo e in altri mercati europei. Siamo convinti che, con l'aumento della domanda in tutto il mondo e con la comparsa di ulteriori mercati di cannabis terapeutica (regolati e autorizzati), il campus europeo di Tilray in Portogallo sarà pronto a servire un numero maggiore di partner e pazienti, in tutta la UE come in altri mercati medici internazionali".
A maggio 2020, Tilray ha ricevuto la terza certificazione GMP completa per Tilray in Portogallo. Tale certificazione consente a Tilray di produrre estratti di cannabis terapeutica in house, nonché di esportare prodotti finiti di cannabis a uso terapeutico e con cetificazione GMP, sia sotto forma di fiore secco che di olio, dal Portogallo verso tutta l'Unione Europea e altri mercati internazionali che abbiano programmi nazionali autorizzati di cannabis terapeutica. Inoltre la certificazione autorizza Tilray a produrre estratti in grandi quantitativi in situ per poi venderli come principi attivi farmaceutici (API) di cannabis, offrendo al contempo risorse aggiuntive per il controllo di qualità in laboratorio volte a far progredire ulteriormente l'innovazione e la ricerca produttive.
Informazioni su Tilray®
Tilray è un pioniere globale nella ricerca, coltivazione, produzione e distribuzione di cannabis e cannabinoidi che attualmente serve decine di migliaia di pazienti e consumatori 15 paesi di cinque continenti.
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