INCHEON (Corea del Sur)--(BUSINESS WIRE)--El Grupo Celltrion anunció hoy el logro de hitos clave en sus esfuerzos por la lucha contra la pandemia del nuevo coronavirus 2019 (COVID-19). Como parte de su plan de preparación ante emergencias para abordar el brote, que infectó a más de 200 000 personas en todo el mundo,1,2 Celltrion completó con éxito el primer paso en el desarrollo de un tratamiento antiviral para combatir el COVID-19 y planifica lanzar un kit de autodiagnóstico rápido que podría proveer resultados en 15-20 minutos.
Celltrion fue seleccionado como desarrollador preferido de un proyecto de anticuerpos monoclonales para el tratamiento y la prevención del COVID-19 por el Centro de Control de Enfermedades de Corea. Corea fue uno de los primeros países en verse afectado por la pandemia mundial. 3 Celltrion identificó el conjunto de anticuerpos a partir de muestras de sangre de pacientes recuperados en Corea, que se cree participan en la neutralización del virus y pueden contribuir a la recuperación del COVID-19. Se están realizando pruebas más exhaustivas sobre estos anticuerpos a fin de identificar los más efectivos para neutralizar el virus causante del COVID-19. Una vez identificados, formarán la base del tratamiento antiviral que se evaluará en ensayos preclínicos y clínicos en todo el mundo el tercer trimestre de 2020.
Además, Celltrion planifica desarrollar un ‘súper anticuerpo’ que puede adherirse a todos los tipos de cepas relacionadas con el coronavirus y neutralizarlas, tales como las que provocan COVID-19 y síndrome respiratorio agudo severo (SRAS), lo que brindaría una capa más de protección contra mutaciones inesperadas o imprevistas. Celltrion espera que el ‘súper anticuerpo’ candidato contribuya a la preparación ante posibles situaciones de pandemia en el futuro.
Junto al desarrollo de un anticuerpo terapéutico, Celltrion pretende lanzar un kit de autodiagnóstico rápido en el verano boreal de este año. El kit estará orientado al gen que codifica la proteína de espiga superficial (S), una glicoproteína esencial para la entrada viral en las células huésped humanas. El kit está diseñado para mostrar resultados en 15-20 minutos, con optimización en las características de sensibilidad, especificidad y precisión mejorada. Luego de obtener la marca CE, el kit de autodiagnóstico rápido estará disponible en toda Europa a través de Celltrion Healthcare. Celltrion planifica presentar la solicitud de autorización del dispositivo ante la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) en los Estados Unidos y otras autoridades normativas tras adquirir los datos relevantes.
Ki-Sung Kwon, presidente de la división de investigación y desarrollo de Celltrion, señaló: “Nuestro tratamiento antiviral contra el COVID-19 se encuentra diseñado para entrenar al sistema inmune a fabricar anticuerpos que reconocen y bloquean la proteína espiga que usa el virus para ingresar a las células humanas. Los anticuerpos con enlace al antígeno del COVID-19 también se usarán para desarrollar un kit de diagnóstico. Implementamos un plan de preparación ante emergencias al inicio del brote de COVID-19 aprovechando nuestras exclusivas tecnologías de detección de anticuerpos, desarrollo y fabricación. Mantenemos nuestro compromiso de brindar apoyo a los sistemas de salud en todo el mundo y de innovar para brindar asistencia a los pacientes durante toda la pandemia”.
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Notas para los editores:
Acerca de Celltrion Healthcare
Celltrion Healthcare se compromete a suministrar medicamentos innovadores y asequibles para promover el acceso de los pacientes a terapias avanzadas. Sus productos se fabrican en instalaciones de vanguardia dedicadas al cultivo de células de mamíferos, diseñadas y construidas para cumplir con las directrices de buenas prácticas de fabricación de la FDA estadounidense y las buenas prácticas de fabricación de la UE. Celltrion Healthcare apuesta por ofrecer soluciones rentables de gran calidad a través de una extensa red global que abarca más de 110 países. Para obtener más información, visite https://www.celltrionhealthcare.com/en-us
Acerca del COVID-194
Los coronavirus (CoV) son una familia de virus que pueden causar afecciones, desde un resfriado común hasta enfermedades graves como el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV) y el síndrome respiratorio agudo severo (SRAS-CoV). El nuevo coronavirus SARS-CoV-2 es el causante de la enfermedad COVID-19; esta nueva cepa, descubierta en 2019, es responsable de la actual pandemia.
Los signos frecuentes del COVID-19 incluyen síntomas respiratorios, fiebre, tos, falta de aliento o dificultad para respirar. En los casos graves, la infección puede provocar neumonía, síndrome respiratorio agudo severo, insuficiencia renal e incluso la muerte.
Busque información actualizada de la Organización Mundial de la Salud sobre el brote en https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019.
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Referencias
1 Casos globales de coronavirus COVID-19 por el Centro de Sistemas, Ciencia e Ingeniería (CSSE) en la Universidad Johns Hopkins (JHU). Universidad John Hopkins. Disponible en: https://coronavirus.jhu.edu/map.html Última consulta: marzo de 2020
2 Situación del nuevo coronavirus (COVID-19). Organización Mundial de la Salud. Disponible en: https://experience.arcgis.com/experience/685d0ace521648f8a5beeeee1b9125cd Última consulta: marzo de 2020
3 Nuevo Coronavirus: República de Corea (anteriormente, China). Organización Mundial de la Salud. Disponible en: https://www.who.int/csr/don/21-january-2020-novel-coronavirus-republic-of-korea-ex-china/en/ Última consulta: marzo de 2020
4 Coronavirus. Organización Mundial de la Salud. Disponible en: https://www.who.int/health-topics/coronavirus Última consulta: marzo de 2020
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