NEUCHATEL, Suíça--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje os resultados de um resumo apresentado na reunião anual da Society for Technology in Anesthesia (STA) em Miami, Flórida. Nesse estudo, os pesquisadores da UC Davis School of Medicine avaliaram a potencial utilidade clínica do Oxygen Reserve Index™ (ORi™) da Masimo como um aviso precoce da dessaturação de hemoglobina arterial em pacientes obesos.1cada que investiga a utilidade do ORi neste grupo específico da população.
O ORi é um indicador relativo da pressão parcial do oxigênio na região hiperóxica moderada (pressão parcial de oxigênio no sangue arterial [PaO2] na faixa de 100 a 200 mmHg). Como um parâmetro “índice” com uma escala sem unidade entre 0 e 1, o ORi pode ser tendencial e tem alarmes opcionais para notificar os médicos sobre alterações na reserva de oxigênio do paciente.
No estudo prospectivo e observacional, Dr. Ayala e colegas analisaram dados de 36 pacientes adultos com IMC entre 30 e 40 kg/m2 que foram agendados para procedimentos cirúrgicos eletivos que requerem anestesia geral e intubação. Os valores do ORi dos pacientes foram medidos usando um Masimo Root® Patient Monitoring e Connectivity Platform com Radical-7® Pulse CO-Oximeter®. Os pesquisadores registraram o tempo transcorrido do início do alarme do ORi (ativado pela redução do valor absoluto e taxa de alteração no ORi) até 98% de saturação de oxigênio, e consideraram esse intervalo como o aumento médio do tempo de advertência fornecido pelo ORi.
Os pesquisadores determinaram que, entre os pacientes, o tempo médio de início do alarme do ORi até 98% de saturação de oxigênio foi de 42 ± 49 segundos (variando de 5 a 255 segundos). Portanto, a média do aumento no tempo de aviso fornecido pelo ORi foi de 33 ± 23 segundos (variando de 5 a 107 segundos).
Os pesquisadores concluíram que o estudo “demonstra a capacidade do ORi de fornecer um aviso avançado de dessaturação arterial como complemento de SpO2 nesta população de pacientes de alto risco. Esse tempo de advertência adicional pode traduzir-se na melhoria da segurança do paciente, permitindo chamadas por ajuda mais rápidas, assistência de uma pessoa mais experiente ou modificação do gerenciamento das vias aéreas. Para essa análise, definimos um aviso antecipado que termine em 98% SpO2, com um mecanismo de intervenção definido em 94% SpO2.”
Em outro estudo recente, os pesquisadores do Children’s Medical Center em Dallas, Texas, concluíram que o ORi poderia fornecer aos médicos uma média de 31,5 segundos de antecipação no aviso sobre dessaturação iminente em pacientes pediátricos com apneia induzida depois da pré-oxigenação.2
UC Davis recebeu financiamento da Masimo para o estudo ORi.
O ORi não recebeu liberação da FDA 510(k) e não está disponível para venda nos Estados Unidos.
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Referências
- Ayala S, Singh A, Applegate R, and Fleming N. Oxygen Reserve Index: Utility as Early Warning of Desaturation in Morbidly Obese Patients. Proceedings from the 2018 STA Annual Meeting, Miami, FL.
- Szmuk P et al. Oxygen Reserve Index A Novel Noninvasive Measure of Oxygen Reserve—A Pilot Study. Anesthesiology. 4 2016, Vol. 124, 779-784. doi:10.1097/ALN.0000000000001009.
Sobre a Masimo
A Masimo (NASDAQ: MASI) é líder global em tecnologias inovadoras de monitoramento não invasivo. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. Em 1995, a empresa lançou o oxímetro de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ (medição durante o movimento e em condições de baixa perfusão) que, conforme demonstrado em diversos estudos, reduz consideravelmente alarmes falsos e monitora com exatidão para garantir que os alarmes sejam reais. O Masimo SET® também demonstrou ajudar os médicos a reduzir a retinopatia grave de prematuridade em neonatos,1 melhorar a triagem CCHD em recém-nascidos,2 e, quando usado para monitoramento contínuo com o Masimo Patient SafetyNet™* em alas de recuperação pós-cirurgia, reduz as ativações de resposta rápida e os custos.3,4,5 Estima-se que o Masimo SET® seja usado por mais de 100 milhões de pacientes nos principais hospitais e em outras instalações de assistência à saúde no mundo,6 e é o principal oxímetro de pulso em 17 dos 20 principais hospitais listados no U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2017-2018.7 Em 2005, a Masimo introduziu o a tecnologia CO-Oximetry de pulso rainbow®, permitindo o monitoramento contínuo e não invasivo dos constituintes do sangue, que antes só podiam ser medidos de forma invasiva, inclusive hemoglobina total (SpHb®), conteúdo de oxigênio (SpOC™), carboxiemoglobina (SpCO®), metemoglobina (SpMet®), o Índice de Variação Pleth (PVi®) e, mais recentemente, o índice de reserva de oxigênio (Oxygen Reserve Index™, ORi™), além de SpO2, frequência cardíaca e índice de perfusão (PI). Em 2014, a Masimo lançou o Root®, uma plataforma intuitiva de conectividade e monitoramento de pacientes com a interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™), permitindo que outras empresas ampliem o Root com novos recursos e capacidades de medição. A Masimo também está assumindo um papel ativo de liderança em saúde eletrônica (mHealth), com produtos como o monitor de pacientes vestível Radius-7™, o oxímetro de pulso iSpO2® para smartphones e o oxímetro de pulso de ponta de dedo MightySat™. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.
O ORi não recebeu liberação da FDA 510(k) e não está disponível para venda nos Estados Unidos.
*A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.
Referências
- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
- Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
- Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
- McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Jul 2016;42(7):293-302.
- Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Declarações prospectivas
Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações com relação à eficácia potencial do ORi™ da Masimo. Essas declarações prospectivas têm como base nas expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetem e estejam sujeitos a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais poderiam fazer com que nossos resultados reais divergissem de modo considerável e adverso dos expressos em nossas declarações prospectivas devido a diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quanto à capacidade de repetição de resultados clínicos; riscos associados à nossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive o ORi da Masimo, contribuem para resultados clínicos positivos e à segurança dos pacientes; riscos associados à nossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens únicas; bem como outros fatores mencionados na seção "Fatores de risco" de nossos relatórios mais recentes protocolados junto à Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (SEC, Securities and Exchange Commission), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenas à data de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os “Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.
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