Masimo Anuncia la Marca CE de Rad-97™ Pulse CO-Oximeter® y Concentrador de Conectividad con Presión Arterial No Invasiva

NEUCHATEL, Suiza--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy la marca CE de mediciones de presión arterial no invasivas (non-invasive blood pressure, NIBP) para el Rad-97™ Pulse CO-Oximeter^® y concentrador de conectividad. Rad-97 ofrece la oximetría de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion™ SET^® y la tecnología rainbow^® actualizable, una tecnología de monitoreo de componentes de sangre no invasiva en una configuración de monitor independiente compacto que también puede recolectar y transmitir datos en forma remota desde dispositivos conectados.

Rad-97 con NIBP les permite a los médicos medir la presión sanguínea arterial a pacientes adultos, pediátricos y neonatales, con tres modos de medición: detección de puntos, intervalo automático (que mide la presión arterial en forma rutinaria, a un intervalo deseado), e intervalo de estadísticas (que mide continuamente la presión arterial para una duración deseada). Un puerto integrado les permite a los médicos conectar una manguera de inflado con manguito para presión arterial directamente a Rad-97, y es compatible con los manguitos desechables y reutilizables, para una variedad de tipos de pacientes, diseñado para la confiabilidad y la comodidad del paciente.

Con el agregado de NIBP a Rad-97, los médicos pueden diagramar fácil y automáticamente los datos de presión arterial directamente desde el mismo dispositivo de monitoreo que mide la saturación del oxígeno, la hemoglobina total y otros parámetros no invasivos. En entornos hospitalarios y cuando se usan en conjunto con Masimo Iris Gateway™ o Patient SafetyNet™*, los datos de Rad-97 y otros dispositivos conectados a través del concentrador Iris™ pueden enviarse directamente al registro médico electrónico (electronic medical record, EMR) del paciente. Con Patient SafetyNet, las alarmas y alertas de dispositivos conectados son reenviados sin problemas a los médicos.

Rad-97 incluye conectividad inalámbrica incorporada, a través de Wi-Fi y Bluetooth^®. Utilizando Bluetooth o una conexión USB con cable, Rad-97 puede conectarse a dispositivos cercanos, como glucómetros y balanzas, y puede permitir que los datos del dispositivo conectado se transmitan en forma remota. Rad-97 estará disponible para uso en redes domésticas y empresariales para conectarse a sistemas de monitoreo remoto, incluido Patient SafetyNet. Se pueden adjuntar dispositivos adicionales simultáneamente a Rad-97 utilizando el concentrador Iris.

Rad-97 cuenta con una pantalla a color HD de 1080p de alta resolución con una navegación multitáctil y fácil de utilizar, lo que permite a los médicos personalizar el dispositivo de manera sencilla para adaptarlo de la mejor forma a sus necesidades de monitoreo y visión. Los usuarios también pueden configurar el dispositivo rápidamente para adaptarse a diferentes poblaciones de pacientes mediante el uso de perfiles personalizables. La batería recargable que dura siete horas permite que el Rad-97 se utilice en situaciones donde se necesita de portabilidad u operaciones prolongadas sin acceso a energía. Una caja opcional permite el transporte del dispositivo sin cadena, lo cual ofrece flexibilidad adicional cuando el espacio es limitado.

Rad-97 también estará disponible con una cámara opcional, que podrá utilizarse junto con Masimo Patient SafetyNet. La cámara ofrecerá una alimentación de video de alta velocidad de cuadro y alta resolución y audio a la estación de visión del Patient SafetyNet. Cuando se utilice en el hogar, el Rad-97 equipado con cámara permitirá que los pacientes y los médicos interactúen en forma remota, lo cual lo hace adecuado como dispositivo de punto de atención para posibles aplicaciones de telesalud.

Igual que Radical-7^®, Rad-97 cuenta con oximetría de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion (SpO₂), frecuencia del pulso (pulse rate, PR) e índice de perfusión (perfusion index, PI). Los médicos pueden agregar otras soluciones de monitoreo como las mediciones rainbow SET PVi^®, la hemoglobina total (SpHb^®), la metahemoglobina (SpMet^®), la tasa de respiración acústica (RRa^®), la carboxihemoglobina (SpCO^®) y el contenido de oxígeno (SpOC™). Se encuentran disponibles parámetros adicionales como Oxygen Reserve Index™ (ORi™) y el ritmo respiratorio pletismográfico (RRp™), lo que hace que Rad-97 sea el dispositivo de cabecera más pequeño de Masimo que sea capaz, en este momento, de monitorear la plataforma completa de rainbow SET.

“Rad-97 convierte a nuestras tecnologías centrales SET^® y rainbow^® en un nuevo diseño compacto, el cual permitirá un mayor número de aplicaciones en varios nuevos escenarios, incluidos el hogar, con sus capacidades de concentrador y telepresencia”, afirmó Joe Kiani, Fundador y Director Ejecutivo de Masimo. “Nos entusiasma la idea de extender su rango de posibilidades con el agregado de medición de presión arterial integrada”.

Rad-97 no está disponible en los Estados Unidos.

@MasimoInnovates | #Masimo

*El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia de University HealthSystem Consortium.

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es un líder mundial en innovadoras tecnologías de monitoreo no invasivas. Nuestra misión es mejorar los resultados del paciente y reducir el costo de la atención al llevar el monitoreo no invasivo a nuevos lugares y aplicaciones. En 1995, la compañía estrenó el oxímetro de pulso Masimo SET^® Measure-through-Motion and Low Perfusion™, que demostró en múltiples estudios reducir significativamente las falsas alarmas y monitorear con exactitud las alarmas verdaderas. Masimo SET^® también demostró ayudar a los clínicos a reducir la retinopatía severa de la prematurez en neonatos,¹ mejora la detección de la cardiopatía congénita crítica (Critical Congenital Heart Disease, CCHD) en el recién nacido,² y, cuando se lo usa para el monitoreo continuo en las salas postquirúrgicas, reduce las activaciones y costos de la respuesta rápida.^3,4,5 Se estima que Masimo SET^® es utilizado en más de 100 millones de pacientes en los hospitales líderes y otros entornos médicos en todo el mundo. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow^® Pulse CO-Oximetry, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, que, anteriormente, solo podían medirse de forma invasiva, incluidos la hemoglobina total (SpHb^®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO^®), la metahemoglobina (SpMet^®) y, más recientemente, el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi^®) y el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™), además del SpO₂, la frecuencia cardíaca y el índice de perfusión (Perfusion Index, PI). En estudios con SpHb, se observaron reducciones en transfusiones de sangre*,^6,7 y cuando se lo usa con PVi, reducciones en la duración de la mortalidad a los 30 días.⁸ En 2014, Masimo introdujo Root^®, una plataforma de monitoreo y conectividad intuitiva del paciente con la interfaz Masimo Open Connect™ (MOC-9™), lo que permite que otras empresas aumenten Root con nuevas funcionalidades y capacidades de medición. Masimo también está asumiendo un rol de liderazgo activo en mHealth con productos como el monitoreo portátil de pacientes Radius-7™, el pulsioxímetro para teléfonos inteligentes iSpO₂^® y el pulsioxímetro de dedo MightySat™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

* Las decisiones clínicas relacionadas con las transfusiones de glóbulos rojos deberán basarse en el juicio del médico, considerando, entre otros factores: el estado del paciente, el monitoreo continuo SpHb y las pruebas de diagnóstico de laboratorio que usan muestras de sangre.

Referencias

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
2. de-Wahl Granelli A y colaboradores. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera - verano 2012.
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
6. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedia Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
7. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4.
8. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Títulos Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsas de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Masimo Rad-97™ Pulse CO-Oximeter^® con presión arterial no invasiva. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a riesgos e incertidumbres difíciles de predecir, muchas de ellas fuera de nuestro control, y que podrían provocar que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestros supuestos acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluido el Masimo Rad-97 Pulse CO-Oximeter con presión arterial no invasiva, contribuyen a los resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; así como otros factores analizados en la sección “Factores de Riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación para actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros o de lo contrario, excepto cuando lo exijan las leyes de títulos valores aplicables.

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