LYON, Frankrijk--(BUSINESS WIRE)--Het Franse biopharmaceutisch bedrijf bedrijf Erytech Pharma heeft dinsdag aangekondigd de huidige aanvraag voor goedkeuring voor het geneesmiddel GRASPA voor een European Marketing Authorization Application in te trekken. Erytech ontwikkelt GRASPA voor de behandeling van acute lymfatische leukemie. Als reden voor de intrekking geeft Erytech aan dat de toegestane tijd van 180 dagen in de procedure onvoldoende is om alle benodigde data te leveren. De aanvraag werd in september 2015 gedaan. Het bedrijf is voornemens om een nieuwe aanvraag medio 2017 in te dienen bij de organisatie CHMP, het Comité voor medicinale producten voor menselijk gebruik.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
