富士胶片欧文科技产品在华获批,扩展在华辅助生殖技术产品组合

  • 三款产品获批上市,其中包含首次在中国上市的一步式培养基产品线。富士胶片欧文科技2024年在中国为此三款产品提供库存。

(照片:美国商业资讯)

加利福尼亚州,圣安娜--()--(美国商业资讯)-- 富士胶片欧文科技是全球生命科学和医疗市场细胞培养解决方案的创新和制造领域的领导者。随着中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了公司的三款产品——胚胎培养液(CSCM-C)、胚胎培养油和精子冻存液,公司今天宣布了其在中国的辅助生殖技术(ART)产品组合得到了扩展。这些新产品代表了该地区的主要市场增长机会,以响应对公司全套培养基解决方案和体外受精 (IVF)工作流程相关的专业技术支持方面专业知识的不断增长的需求。

这三种产品通过富士胶片(中国)投资有限公司销售。

此前,富士胶片欧文科技公司在中国仅提供一小部分针对于体外受精(IVF)男科和配子及胚胎处理液等产品。最近,国家药品监督管理局(NMPA)的批准使公司在中国的产品组合扩展到了胚胎培养基领域,并满足了辅助生殖市场中客户在IVF流程每一个步骤中不断变化的需求。

• CSCM-C胚胎培养液是一种新型解决方案,专为体外受精(IVF)的第5和第6天设计的不间断培养系统。CSCM-C培养基已经作为行业领先的一步式培养基证明了其成功,并已在全球范围内应用。该培养基提供了优化的胚胎培养条件,无需更换培养皿或更换培养液,为胚胎发育期间提供高质量、低成本和劳动力高效的解决方案。公司每月为培养液制定生产计划,旨在向终端用户持续提供新鲜的培养液。

• 胚胎培养油是一种无菌、轻质矿物油,旨在保护小体积培养液。该油在培养过程中用作覆盖层,为胚胎发育提供物理屏障,有效防止蒸发,并保护培养液免受渗透压和pH值变化的影响,这些变化可能影响胚胎的存活率。

• Arctic精子冻存液是一种优化的冷冻保存液,用于支持体外受精中精子细胞的冷冻和解冻,并完善了富士胶片欧文科技在中国的男科产品组合。该冷冻保存液是无测试卵黄缓冲液(TYB)的双缓冲溶液的独特配方,可在精液与冻存液3:1的低比例下高效工作。与最常用的冷冻保存液相比,单次应用所需的Arctic精子冻存液用量减少高达60%,从而显著降低冻存液和耗材的成本。该冻存液含有抗氧化剂和关键氨基酸——旨在有效维持精液功能和DNA完整性。此外,HEPES和MOPS的双缓冲系统可在操作台上维持稳定的环境,延长保质期并降低存储成本。

富士胶片Irvine Scientific医疗业务部执行总监Steven Geimer表示:“我们非常高兴看到这三款在全球市场拥有成功业绩的产品在中国获得批准销售。这些新产品进一步扩大了我们在中国的产品阵容,使客户能够接触到更完整的高品质辅助生殖技术解决方案组合,包括我们行业领先的一步式胚胎培养液。

富士胶片(中国)投资有限公司生命科学事业部总经理铃木峰彦先生表示: “自 1986 年以来,富士胶片欧文科技一直致力于创新开发新产品,用来减少胚胎压力、实现一致性结果以及提高卵母细胞和胚胎的存活率。随着我们迈出解决体外受精领域挑战的下一步,我们致力于帮助患者实现生育家庭的梦想,这是一个激动人心的时刻。”

有关富士胶片欧文科技ART 产品组合的更多信息,请访问:

https://irvinesci.com/contact-us/find-your-distributor

聯絡人

Lori Serles
FUJIFILM Irvine Scientific
Phone: +1 (949) 261-7800
Email: lori.serles@fujifilm.com

Jake Brown
Zyme Communications
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