FRANKLIN, Indiana--(BUSINESS WIRE)--G&H Orthodontics (www.ghorthodontics.com), proveedor líder de soluciones clínicas para la comunidad ortodóncica, ha anunciado hoy que cuenta con la certificación sobre dispositivos médicos (MDR) de la Unión Europea. Menos del 10 % de todas las empresas de productos sanitarios del mundo han logrado este hito.
Esta certificación MDR verifica que G&H cumple los requisitos normativos más actuales para sus sistemas y su cartera de productos. Todos los fabricantes y proveedores deben volver a certificarse y cumplir estos plazos de conformidad para seguir distribuyendo productos sanitarios en el mercado europeo. El 20 % de los fabricantes informaron de que no invertirán para recertificarse conforme al MDR de la UE.
Como empresa con certificación MDR, G&H puede seguir garantizando el suministro de productos de ortodoncia de alta calidad y confianza a los médicos y sus pacientes.
"Este es el resultado de más de dos años de intenso trabajo de nuestro equipo", comenta John Voskuil, CEO de G&H. "Puede que otros fabricantes hayan abandonado el mercado o se hayan centrado solo en los alineadores, pero nosotros estamos comprometidos con una cartera completa y un servicio ininterrumpido a nuestros clientes", añade.
Desde septiembre de 2020, G&H ha dedicado más de 30 000 horas y ha invertido millones de dólares para conseguir la certificación MDR. Estas inversiones posicionan aún más a G&H como autoridad y proveedor de soluciones en la comunidad ortodóncica.
Los mandatos MDR mejorarán en última instancia la seguridad del paciente con requisitos de eficacia más rigurosos para los productos sanitarios. Como ejemplo de una medida adoptada para satisfacer el aumento de la trazabilidad de los productos, G&H utiliza ahora mecanismos de identificación única de dispositivos (UDI).
G&H cuenta con una larga trayectoria en el desarrollo de brackets, alambres, elastómeros, alineadores y aditamentos. Con 22 000 productos que ya cuentan con la certificación MDR, G&H sigue centrada en ofrecer dispositivos seguros y fiables para el mercado de la UE y de todo el mundo.
"Hemos invertido en una nueva planta, nuevos equipos y nuevos procesos para disponer de productos de la máxima calidad", afirma Voskuil. "Nuestra máxima prioridad es asegurarnos de que los médicos dispongan de los productos que necesitan para ofrecer la mejor atención al paciente", concluye.
Acerca de G&H Orthodontics
Durante más de 45 años, G&H Orthodontics ha sido el experto en alambres del sector, ofreciendo una amplia gama de productos. Como fabricantes, somos dueños de todo lo que hacemos con un nivel de responsabilidad que no se encuentra en ningún otro lugar, desde el abastecimiento de materias primas hasta la inspección final. Nos comprometemos a fomentar relaciones auténticas y a resolver activamente los problemas de los médicos y pacientes a los que servimos. Si desea más información, visite www.ghorthodontics.com.
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