MARLBOROUGH, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Hologic, Inc. (Nasdaq: HOLX) kondigde vandaag aan dat zijn Aptima® HIV-1 Quant Dx Assay twee nieuwe CE-markeringen heeft gekregen in Europa - voor vroege kinderdiagnose (EID) en voor het testen van Dry Blood Spots (DBS). Dit betekent dat de test kan worden gebruikt om HIV-1 RNA kwalitatief op te sporen als hulpmiddel bij de diagnose van HIV-1 geïnfecteerde zuigelingen jonger dan 18 maanden en om een extra monstertype (DBS) te testen om de virale lading en ziekteprogressie bij HIV-1 geïnfecteerde personen in Europese en Afrikaanse landen te controleren. Het is de eerste en enige dual-claim-analyse voor zowel virale lading als vroege kinderdiagnose. De Dry Blood Spots-claim is bijzonder belangrijk op de Afrikaanse markt omdat deze een veel stabieler en gemakkelijker te transporteren monstersoort is dan vloeibaar bloed.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
