La FDA approva TAKHZYRO® (lanadelumab-flyo) di Takeda per la prevenzione di attacchi di angioedema ereditario (HAE) in bambini di almeno 2 anni di età

• TAKHZYRO è il primo e unico trattamento profilattico approvato negli Stati Uniti per bambini da 2 a meno di 6 anni di età affetti da HAE^1-4
• L’approvazione si appoggia all’estrapolazione di dati sull’efficacia ottenuti dallo studio HELP di fase 3 con ulteriori dati ottenuti dallo studio SPRING di fase 3 in pazienti pediatrici da 2 a meno di 12 anni di età¹
• L’HAE è una malattia rara, debilitante e potenzialmente mortale che causa attacchi di angioedema gravi e imprevedibili che possono verificarsi nella prima infanzia^5,6

OSAKA, Giappone e CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) oggi ha annunciato che la FDA (Food and Drug Administration, l’agenzia federale statunitense per gli alimenti e i farmaci) ha approvato la domanda di concessione della licenza biologica supplementare (sBLA) per l’uso ampliato di TAKHZYRO® (lanadelumab-flyo) per la profilassi volta alla prevenzione di attacchi di angioedema ereditario (HAE) in pazienti pediatrici da 2 a meno di 12 anni di età.

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