VARSAVIA, Polonia--(BUSINESS WIRE)--Il gruppo Polpharma Biologics annuncia che Bioeq, la sua joint venture con Santo Holding (Strüngmann Group), ha presentato una domanda di licenza biologica (BLA) alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il suo candidato biosimilare del farmaco oftalmico Ranibizumab (Lucentis®).
Il prodotto di riferimento è il frammento di un anticorpo monoclonale (Fab) anti-angiogenico utilizzato nel trattamento di diversi tipi di patologie maculari degenerative, come la degenerazione maculare neovascolare senile ('umida'), la retinopatia diabetica, l'edema maculare e la neovascolarizzazione coroidale miopica.
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