La FDA concede la designazione di nuovo farmaco sperimentale (IND) all'utilizzo per inalazione di RLF-100 (aviptadil) nel trattamento dei pazienti con COVID-19 in condizioni moderate-gravi, per evitare la progressione...

  • aviptadil ha ora dimostrato di essere la prima terapia anti-COVID in grado di bloccare la replica del virus SARS-CoV-2 nelle cellule polmonari e nei monociti, prevenendo al contempo la sintesi delle citochine nei polmoni
  • RLF-100 è una formulazione brevettata di aviptadil, una forma sintetica del peptide intestinale vasoattivo (VIP, Vasoactive Intestinal Polypeptide), che ha ottenuto dalla FDA l'ammissione alla procedura di registrazione rapida (“Fast Track Designation”), l'autorizzazione all'uso di emergenza come nuovo farmaco sperimentale e un protocollo di accesso ampliato.

RADNOR, Pennsylvania & GINEVRA--()-- 

La FDA concede la designazione di nuovo farmaco sperimentale (IND) all'utilizzo per inalazione di RLF-100 (aviptadil) nel trattamento dei pazienti con COVID-19 in condizioni moderate-gravi, per evitare la progressione verso l'insufficienza respiratoria

NeuroRx, Inc. e Relief Therapeutics Holdings AG (SIX:RLF, OTC:RLFTF), "Relief", oggi hanno annunciato che NeuroRx ha ottenuto l'autorizzazione come nuovo farmaco sperimentale (IND, Investigational New Drug) per il test di RLF-100 (aviptadil) nell'usoo sotto forma di inalazione nei pazienti con COVID-19 in condizioni moderate-gravi, per evitare la progressione verso l'insufficienza respiratoria.

Lo studio è stato pubblicato alla pagina https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04360096. La prima fase prenderà il via con pazienti ricoverati per COVID-19 in condizioni gravi che non presentano ancora insufficienza respiratoria. Se nel corso del ricovero saranno riscontrati risultati promettenti, lo studio si espanderà per includere i pazienti con COVID-19 in condizioni leggere-moderate e curati a casa, per prevenire l'esigenza di ospedalizzazione.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

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