DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (NASDAQ: ABMD) ha anunciado que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos ha aprobado la solicitud de exención del dispositivo de investigación de la compañía para iniciar un estudio de viabilidad anticipado con una prueba en humanos de la bomba cardiaca Impella ECP™ de Charrière 9 (Fr). Impella ECP, cuyas siglas significan potencia cardíaca expandible, se estudiará en pacientes de alto riesgo de intervención coronaria percutánea (ICP).
Impella ECP es la bomba cardíaca más pequeña del mundo. Alcanza flujos máximos superiores a 3,5 L/min y se suministra a través de una vaina de perfil delgado.
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