LACHEN, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Octapharma heeft vandaag bekendgemaakt dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een uitbreiding van de vergunning voor het in de handel brengen van zijn uit menselijke cellen verkregen recombinante factor VIII (rFVIII)-product Nuwiq® heeft goedgekeurd. Naast de huidige sterkten van 250, 500, 1000 en 2000 internationale eenheden (IE) zullen er in Europa nieuwe enkelvoudige doses van 2500, 3000 en 4000 IE beschikbaar komen.
De nieuwe Nuwiq® -ampulkracht is sinds september vorig jaar beschikbaar in de VS, na goedkeuring door de FDA.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
