PARIS--(BUSINESS WIRE)--PathoQuest, une société de biotechnologie, leader dans l’identification génomique de pathogènes dans des échantillons biologiques, a annoncé l’inclusion du premier patient dans une étude médico-économique du test métagénomique iDTECT™ Blood. L'étude IDENTIFY (NCT03364257) inclura 100 patients adultes et pédiatriques de trois centres de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris. Le test CE IVD iDTECT Blood sera réalisé dans le laboratoire du service de microbiologie de l'hôpital Saint-Louis.
IDENTIFY, une étude prospective multicentrique, va évaluer la performance d'iDTECT Blood pour l’identification du pathogène responsable de sepsis chez les patients présentant une neutropénie fébrile au décours du traitement d’une leucémie aiguë ou d’un protocole de greffe de cellules souches. Cette complication génère une augmentation des coûts de santé chez ces patients.
Les résultats obtenus par iDTECT Blood seront comparés aux résultats des tests conventionnels, hémocultures ou tests PCR. Des données seront également recueillies sur l'évolution clinique et l’utilisation des ressources. Elles concerneront en particulier le type et le nombre des procédures diagnostiques utilisées pour identifier l’origine de l’infection et la nature du pathogène, la stratégie antimicrobienne, les complications associées aux antibiotiques, le profil et l'évolution clinique du sepsis, et les modalités d'hospitalisation durant une période de 30 jours.
"Les plateformes de séquençage sont désormais plus largement disponibles dans les laboratoires universitaires de microbiologie clinique. Cela nous permettra d’évaluer la performance clinique d'iDTECT Blood dans des conditions très proches de la pratique courante", déclare Dr Jérôme Le Goff, service de microbiologie, hôpital Saint-Louis (Paris, France) et coordinateur microbiologie pour l'étude. "Le large spectre de pathogènes couverts par ce test devrait augmenter le taux d'identification bactérienne et virale chez les patients immunodéprimés. Ce test pourrait donc réduire le nombre de procédures complémentaires requises lorsqu'aucun pathogène n'est identifié avec les méthodes traditionnelles."
Tous les patients pris en charge pour une leucémie aiguë ou une procédure de greffe de cellules souches développent une neutropénie, ce qui augmente leur susceptibilité aux infections et réduit leur capacité à répondre efficacement à de telles situations. Une grande majorité de ces patients développera au moins un épisode de neutropénie fébrile. L'identification du pathogène responsable reste un défi dans cette population de patients pour laquelle les méthodes conventionnelles ne produisent un résultat que pour 20% à 30% des patients. L'administration rapide d'une antibiothérapie appropriée est un élément clé pour le contrôle du sepsis, qui peut mettre en jeu la survie de ces patients. En l'absence de résultats microbiologiques, le recours à une antibiothérapie à large spectre, et non à une antibiothérapie ciblée, est systématique. Il y a donc un besoin de méthodes de diagnostic microbiologique plus performantes qui permettront une stratégie antimicrobienne plus personnalisée.
"Chez les patients immunodéprimés présentant une suspicion d'infection, l'identification du pathogène responsable n'est souvent pas possible avec les méthodes actuelles. Cela a un impact sur le choix de la stratégie antimicrobienne la plus appropriée", souligne le professeur Gérard Socié, chef du service d'hématologie-greffe à l'hôpital Saint-Louis (Paris, France) et coordinateur clinique de l'étude. "Cette étude avec iDTECT Blood nous donnera des informations précises sur la manière dont ce nouveau test pourrait influencer la stratégie anti-infectieuse et la prise en charge des patients."
"Le lancement de l'étude IDENTIFY témoigne de notre engagement à développer des tests diagnostiques innovants pour les microbiologistes et les cliniciens", déclare Jean François Brepson, président et CEO de PathoQuest. "En améliorant l'identification des pathogènes directement à partir du sang, iDTECT Blood permettra une antibiothérapie optimisée et individualisée pour les patients immunodéprimés présentant une suspicion d'infection. Cette étude est une étape essentielle pour obtenir le remboursement du test."
À propos d'iDTECT™ Blood
PathoQuest a mis au point iDTECT Blood, premier et unique test métagénomique CE-IVD pour le diagnostic des maladies infectieuses. À partir d'un seul échantillon sanguin, le test fournit aux microbiologistes et aux cliniciens une méthode indépendante des hémocultures et permettant de détecter plus de 1 200 pathogènes bactériens ou viraux en 48 heures. Le test est utilisé dans des laboratoires spécialisés en microbiologie et agréés pour cette méthode. Cette approche décentralisée permet de minimiser l'intervalle entre réception de l’échantillon et réalisation du test, et d’optimiser ainsi les interactions et la prise de décision entre les microbiologistes et l'équipe clinique traitante.
À propos de PathoQuest
Issue de l’Institut Pasteur, PathoQuest est une société de biotechnologies proposant une approche métagénomique disruptive pour améliorer la détection des pathogènes dans des échantillons biologiques. La technologie de PathoQuest s'appuie sur une plateforme de séquençage et sur un processus propriétaire de préparation d'échantillon applicable à divers types d'échantillons, avec une base de données propriétaire de séquences génomiques pathogènes associée à une suite de logiciels d'analyse automatisés. Le test fournit ainsi aux microbiologistes et aux cliniciens une couverture exhaustive des pathogènes cliniquement pertinents.
PathoQuest propose également aux sociétés biopharmaceutiques une approche disruptive pour la production sécurisée de composés biologiques, comme les vaccins et les protéines recombinantes, basée sur la plateforme technologique de la société. Les services de test génomique de PathoQuest sont actuellement utilisés par de nombreuses sociétés biopharmaceutiques.
Un partenariat stratégique vient récemment d'être signé dans ce domaine avec la société Charles River Laboratories.
