SAN DIEGO, Californie--(BUSINESS WIRE)--Les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson ont publié aujourd'hui de nouvelles données montrant qu'une vaste majorité de patients atteints de psoriasis en plaques modéré à grave ayant suivi un traitement au TREMFYA® (guselkumab), et ayant obtenu au moins une amélioration de 90 pour cent au niveau de l'indice d'étendue et de gravité du psoriasis (PASI 90) à la semaine 28, ont conservé une réponse PASI 90 avec un traitement continu jusqu'à la semaine 72.1 Les conclusions de l'étude démontrent également qu'une vaste majorité du groupe aléatoire de patients ayant initialement reçu du guselkumab, mais ayant abandonné le traitement à la semaine 28, ont retrouvé une réponse PASI 90 dans les six mois suivants le début du retraitement au guselkumab.1 Ces conclusions à long terme de l'étude VOYAGE 2 de Phase III ont été présentées lors du sommet annuel 2018 de l'American Academy of Dermatology (AAD) à San Diego, California, durant une session d'abstract de dernière heure, qui s'est tenue le samedi 17 février à 13h00 PM PST (22h00 CET).
"Les données à long terme de l'étude VOYAGE 2 sont des résultats prometteurs pour le guselkumab, aussi bien comme traitement continu pour le psoriasis en plaques modéré à grave, mais aussi comme une option thérapeutique pour les patients ayant dû abandonner un traitement ou être retraités", déclare le chercheur de l'étude, professeur Kristian Reich, D.M., du Dermatologikum Berlin et du SCIderm Research Institute à Hambourg, Allemagne. "Ces données fournissent des informations importantes aux dermatologues, dans les cas où ils devraient interrompre pendant un certain temps un traitement au guselkumab, étant donné que les conclusions de l'étude démontrent que le guselkumab permet de rétablir rapidement et durablement une réponse PASI 90 en-deçà de six mois."
Les résultats de l'essai ont démontré que parmi les patients ayant obtenu une réponse PASI 90 à la semaine 28 avec le guselkumab, 86 pour cent de ceux qui ont continué à recevoir du guselkumab ont conservé une réponse PASI 90 jusqu'à la semaine 72, alors que seulement 11,5 pour cent qui avaient été retirés du traitement ont conservé une réponse PASI 90.1 Des 173 patients qui ont été retirés du traitement au guselkumab, 87,6 pour cent ont obtenu une réponse PASI 90 dans les six mois suivants le début du retraitement.1
Les effets indésirables constatés chez au moins cinq pour cent des patients traités au guselkumab durant les 16 premières semaines des essais VOYAGE 1 et 2 comprennent: rhinopharyngite, infection des voies respiratoires supérieures, érythème au point d'injection, céphalée, arthralgie, prurit et douleur dorsale.2,3 Aucun nouveau signe mettant en cause l'innocuité n'a été observé avec le traitement continu au guselkumab jusqu'à la semaine 100.4
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À propos du sommet annuel de l'American Academy of Dermatology (AAD)
Le sommet annuel de l'Académie américaine de dermatologie se déroule à San Diego, en Californie, du vendredi 16 février au mardi 20 février 2018. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter: https://www.aad.org/meetings/annual-meeting
À propos du TREMFYA® (guselkumab)5
Le 10 novembre 2017, le guselkumab a obtenu une autorisation de mise sur le marché en Europe pour le traitement de patients adultes atteints de psoriasis en plaques modéré ou grave, pour lesquels des injections ou des comprimés (thérapie systémique) pourraient être bénéfiques.
Le guselkumab est le premier traitement anti-psoriasis homologué dans l'Union européenne pour cibler de manière sélective l'IL-23, un élément clef de la réponse inflammatoire immunitaire dans le psoriasis.2,3,6,7 Le guselkumab est un traitement auto-injectable pour lutter contre le psoriasis (après une formation). Le traitement requiert deux doses initiales, espacées de quatre semaines l'une de l'autre, suivies d'une dose d'entretien une fois toutes les huit semaines.2,3
Les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson détiennent les droits exclusifs de commercialisation à l'échelle mondiale pour le guselkumab, qui est en cours d'approbation aux États-Unis, au Canada et en Europe.
Vous pouvez obtenir les informations de prescription complètes pour l'Union européenne (UE) à l'adresse suivante: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/34321
À propos de l'étude VOYAGE 2
- VOYAGE 2 est une étude de Phase III, multicentrique, randomisée, à double insu, contrôlée par placebo et par comparateur actif, conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du guselkumab en comparaison avec un placebo et de l'adalimumab, et de la thérapie d'entretien au guselkumab en comparaison avec l'arrêt de la thérapie, chez les patients adultes atteints de psoriasis en plaques modéré ou grave. Les patients (n=992) ont été regroupés aléatoirement pour recevoir des injections sous-cutanées (SC) injections de guselkumab 100 mg aux semaines 0, 4, 12 et 20; de placebo aux semaines 0, 4 et 12 avec une prise de guselkumab aux semaines 16 et 20 ou d'adalimumab 80 mg à la semaine 0, suivi de 40 mg à la semaine 1, puis toutes les deux semaines jusqu'à la semaine 23.2 Les patients initialement randomisés pour recevoir du guselkumab ayant obtenu une réponse PASI 90 (n=375) à la semaine 28 ont été de nouveau randomisés soit pour continuer le traitement au guselkumab (n=193), soit pour passer au placebo (n=182) avec reprise du traitement en cas de diminution supérieure ou égale à 50 pour cent de l'amélioration PASI à la semaine 28 ou à la semaine 72 si les critères de retraitement n'avait pas été satisfaits.1
À propos du psoriasis
De quoi s'agit-il?
Sa forme la plus commune est le psoriasis en plaques, se traduisant généralement par une peau épaissie, rouge ou irritée, couverte de squames argentées, appelées des plaques.8 En raison de la nature fluctuante du psoriasis, les patients restent toujours dans la crainte d'une réapparition des plaques, même lorsque celles-ci semblent avoir disparues.9
Impact
Le psoriasis peut représenter un énorme fardeau physique et psychologique. Une étude comparant le psoriasis à d'autres conditions majeures a révélé que son impact mental et physique est comparable à celui d'un cancer, d'une maladie cardiaque et de la dépression.10
Le psoriasis est également associé à diverses comorbidités, y compris l'arthrite psoriasique, les maladies cardiovasculaires, le syndrome métabolique, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et l'ostéoporose.11,12
En outre, nombreuses sont les personnes confrontées à l'exclusion sociale, à la discrimination et à la stigmatisation en raison de leur maladie.13
À propos des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson
Dans les sociétés pharmaceutiques Janssen du groupe Johnson & Johnson, nous œuvrons à créer un monde sans maladie. Transformer les vies en trouvant des moyens nouveaux et meilleurs pour prévenir, intercepter, traiter et guérir les maladies est pour nous une source d’inspiration. Nous réunissons les plus brillants esprits et recherchons la science la plus prometteuse. Nous sommes Janssen. Nous collaborons dans le monde entier au service de la santé de tous. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.janssen.com/emea. Suivez-nous sur Twitter: @JanssenEMEA. Janssen-Cilag International NV ("Janssen") fait partie des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson.
Avertissements au sujet des énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des "énoncés prospectifs" au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995 relatifs au développement et à la disponibilité potentielle du guselkumab en Europe. Il est conseillé au lecteur de ne pas placer une confiance excessive dans ces énoncés prospectifs. Ces énoncés sont fondés sur les attentes actuelles à l'égard d'événements futurs. Si les suppositions sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si des risques ou incertitudes, connus ou inconnus, se matérialisent, les résultats réels pourraient différer sensiblement des attentes et projections de Janssen-Cilag International NV ou de Johnson & Johnson. Les risques et incertitudes incluent, sans toutefois s’y limiter: les défis inhérents à la recherche et au développement de produits, dont l’incertitude quant à la réussite clinique et à l’obtention des autorisations réglementaires; l’incertitude quant au succès commercial; la concurrence, y compris les progrès technologiques, les nouveaux produits et brevets obtenus par nos concurrents; la contestation de brevets; les modifications des lois et réglementations en vigueur, y compris les réformes en matière de soins de santé à travers le monde; ainsi que les tendances envers la maîtrise des coûts des soins de santé. Une liste et une description plus détaillées de ces risques, incertitudes et autres facteurs figurent dans le rapport annuel de Johnson & Johnson sur formulaire 10-K pour l’exercice clos au 1er janvier 2017, y compris sous la section "Item 1A. Risk Factors", dans son rapport trimestriel sur formulaire 10-Q le plus récemment déposé, y compris dans la section intitulée "Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements", et dans les documents déposés ultérieurement par la société auprès de la Securities and Exchange Commission. Des exemplaires de ces documents sont disponibles en ligne sur www.sec.gov, sur www.jnj.com ou sur demande auprès de Johnson & Johnson. Aucune des sociétés pharmaceutiques Janssen, ni Johnson & Johnson, n’assume l’obligation de mettre à jour un quelconque énoncé prospectif suite à de nouvelles informations ou à des événements ou développements futurs.
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1 Gordon K, Armstrong A, et al. American Academy of Dermatology (AAD), sommet annuel 2018, du 16 au 20 février 2018; San Francisco, États-Unis, ID #6748. 2 Reich K and Armstrong AW, et al. J Am Acad Dermatol 2017;76(3):418–31. 3 Blauvelt A, Papp KA, et al. J Am Acad Dermatol 2017;76(3):405–17. 4 Reich K, Papp K, et al. 8th International Congress of Psoriasis from Gene to Clinic 30 novembre–2 décembre 2017; Londres, Royaume-Uni, ID #75. 5 Agence européenne des médicaments. 2017. Disponible sur: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/34321. Dernière consultation février 2018. 6 Langley RG, Tsai TF, et al. Br J Dermatol 2017;178(1):114–23. 7 Bachelez H. The Lancet 2017;390(10091):208–10. 8 National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Disorders. NIH Medline Plus 2003;12(1):20-1. 9 US Food and Drug Administration. 2016. Disponible sur: https://www.fda.gov/downloads/ForIndustry/UserFees/PrescriptionDrugUserFee/UCM529856.pdf. Dernière consultation février 2018. 10 Rapp SR, Feldman SR, et al. J Am Acad Dermatol 1999;41(3):401–7. 11 Nijsten T, Wakkee MJ. Invest Dermatol 2009;129(7):1601–3. 12 National Psoriasis Foundation. Disponible sur: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis/related-conditions. Dernière consultation février 2018. 13 Organisation mondiale de la santé. 2016. Disponible sur: apps.who.int/iris/bitstream/10665/204417/1/9789241565189_eng.pdf. Dernière consultation février 2018. |
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