HEIDELBERG, Allemagne--(BUSINESS WIRE)--Novaliq GmbH, une société pharmaceutique spécialisée avec une plateforme disruptive d’administration de médicaments transformant des médicaments peu solubles en produits ophtalmologiques efficaces, a annoncé aujourd’hui l'enregistrement européen de NovaTears®+Omega-3 pour le traitement amélioré des signes et des symptômes de la sécheresse oculaire (SO) évaporative.
NovaTears®+Omega-3 constitue une percée technologique dans le traitement de la SO. Utilisant la technologie d’administration des médicaments sans eau exclusive EyeSol® de Novaliq, NovaTears®+Omega-3 est le premier collyre contenant des concentrations élevées d'esters éthyliques d'acides oméga-3 (0,2 %) d'origine végétale. Précédemment hors de portée, le traitement est disponible dans un flacon multi-doses pratique, démontrant à la fois une stabilité supérieure à température ambiante et les propriétés facilitantes de la technologie de plateforme sans eau de Novaliq.
NovaTears®+Omega-3 stabilise la couche lipidique du film lacrymal, réduit l’évaporation de la phase aqueuse sous-jacente du film lacrymal et supplémente la couche lipidique avec des acides gras oméga-3 essentiels. La couche extérieure du film lacrymal naturel - la couche lipidique - protège le film lacrymal de l’évaporation. Le produit contient un mélange de cholestérol, d’acides gras, de phospholipides et de cires. Pour stabiliser le film lacrymal en cas de déficience et pour réduire l’évaporation des larmes, la couche lipidique peut être supplémentée avec des acides gras appliqués extérieurement. Idéalement, ces acides gras devraient être d’origine naturelle et être présents dans le corps humain afin de minimiser le risque d'intolérances locales.
NovaTears® est le premier stabilisateur de la couche lipidique cliniquement prouvé qui améliore les signes et symptômes chez les patients atteints de SO sans causer de vision floue. Avec l’ajout d’acides gras oméga-3, cet effet peut être amélioré davantage. Jusqu’à présent, les acides gras oméga-3 ne pouvaient être supplémentés de manière fiable qu’à travers l’alimentation (par ex. le poisson) ou un régime alimentaire équilibré.
« On sait pertinemment que le syndrome de l'œil sec compromet la couche lipidique du film lacrymal qui, dans des yeux en bonne santé, protège le film lacrymal de l’évaporation », a déclaré Jerry Cagle, PhD, ancien directeur scientifique chez Alcon et membre du conseil de surveillance de Novaliq. « L’ajout d’acides gras oméga-3 à un collyre NovaTears® déjà puissant procurera aux patients souffrant de sécheresse oculaire un soulagement supplémentaire et des bienfaits physiologiques en stabilisant la couche lipidique. Ce sera un ajout bienvenu et bien nécessaire à l’arsenal de produits pour la SO à la disposition des ophtalmologues en Europe. »
« NovaTears®, en tant que premier et seul traitement conçu spécialement pour traiter la SO évaporative, procure une grande efficacité et un grand confort aux patients », a affirmé Bernhard Günther, fondateur et directeur de l’innovation chez Novaliq GmbH. « Les bénéfices thérapeutiques liés à la combinaison de ces qualités avec celles des acides gras oméga-3 offrent d’autres avantages. Je suis persuadé que tous les patients souffrant de sécheresse oculaire bénéficieront grandement de cette innovation de rupture. »
À propos du film lacrymal, des acides gras oméga-3 et de NovaTears®
La couche extérieure du film lacrymal - la couche lipidique - protège le film lacrymal de l’évaporation et contient un mélange de cholestérol, d’acides gras, de phospholipides et de cires. Pour stabiliser le film lacrymal en cas de déficience, par ex. à cause d’un dysfonctionnement des glandes de Meibomius (DGM), et pour réduire l’évaporation des larmes, la couche lipidique peut être supplémentée avec des acides gras appliqués extérieurement, idéalement d’origine naturelle, pour minimiser le risque d'intolérance oculaire. Les suppléments oméga-3 sont très bien connus et acceptés dans les soins des yeux depuis de nombreuses années. Une étude récente a révélé que les patients souffrant de sécheresse oculaire avec DGM présentent une diminution des acides gras polyinsaturés dans le film lacrymal1. Ces patients devraient clairement bénéficier de la supplémentation avec des acides gras oméga-3 d'origine naturelle.
NovaTears® a déjà prouvé cliniquement être un stabilisateur de la couche lipidique. Avec l’ajout d’acides gras oméga-3, cet effet peut être amélioré davantage. Jusqu’à présent, les acides gras oméga-3 ne pouvaient être supplémentés de manière fiable qu’en suivant un régime bien équilibré, riche en aliments contenant des acides gras oméga-3 comme le poisson. L’efficacité et l’innocuité de NovaTears® ont été validées cliniquement dans le cadre de 4 études post-commercialisation prospectives. Des études cliniques post-commercialisation avec NovaTears®+Omega-3 sont prévues pour 2018.
À propos de Novaliq – Fondée en 2007, Novaliq GmbH est une société pharmaceutique basée à Heidelberg et spécialisée dans l’ophtalmologie. Sa mission consiste à transformer des médicaments peu solubles en produits thérapeutiques oculaires efficaces pour à la fois l’avant et l’arrière de l’œil. EyeSol®, une technologie exclusive de Novaliq, permet d’améliorer la biodisponibilité topique, la stabilité et l’innocuité de médicaments habituellement insolubles ou instables, améliorant ainsi l’administration, l’efficacité et la facilité des traitements des maladies de la surface oculaire, dont la sécheresse oculaire, au moyen de formulations multi-doses sans conservateur. Novaliq a mis au point une gamme étagée et durable à long terme de produits vraiment différenciés pour le traitement de la sécheresse oculaire, répondant aux différents besoins des patients souffrant de sécheresse oculaire. NovaTears®, le produit le plus avancé de Novaliq, est commercialisé avec l’agrément CE sous la marque EvoTears® en Europe. CyclASol®, un médicament sur ordonnance de deuxième génération, est actuellement en préparation pour un essai pivot. Plus d’infos sur www.novaliq.com.
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