HEIDELBERG, Allemagne--(BUSINESS WIRE)--Novaliq GmbH, une société pharmaceutique spécialisée avec une plateforme disruptive d’administration de médicaments transformant des médicaments peu solubles en produits ophtalmologiques efficaces, a annoncé aujourd'hui le lancement de NovaTears® en Nouvelle-Zélande et l'obtention d'un accord d'enregistrement en Australie.
Selon McCarty, la prévalence de la sécheresse oculaire est d'environ 7,4 pour cent en Australie et en Nouvelle-Zélande; soit plus de 2 millions de personnes atteintes de cette maladie dans la région1.
En mars 2017, Novaliq et AFT Pharmaceuticals (AFT) ont signé un contrat exclusif de partenariat sous licence pour la commercialisation de NovaTears® dans l'ensemble de l'Australasie. AFT Pharmaceuticals Ltd (AFT), une société pharmaceutique néo-zélandaise cotée aux bourses ASX et NZX, commercialisera NovaTears®, premier et unique traitement par gouttes oculaires sans eau spécialement conçu pour traiter les patients atteints de sécheresse oculaire. D'après le dernier rapport2 de définition et de classification TFOS DEWS II, les patients présentant un trouble des lipides lacrymaux représentent la majeure partie des patients atteints de sécheresse oculaire. Aucune option thérapeutique n'était jusqu'à présent disponible en Nouvelle-Zélande.
NovaTears® stabilise immédiatement la couche lipidique sans troubler la vue. Validées par quatre essais cliniques, les gouttes oculaires NovaTears® ont prouvé leur innocuité et leur efficacité. Les résultats de ces essais ont démontré l'innocuité et l'efficacité du NovaTears® dans le traitement des signes et symptômes de la sécheresse oculaire et du dysfonctionnement des glandes de Meibomius. Un grand nombre de paramètres pathologiques objectifs, comme le temps de rupture du film lacrymal, la coloration à la fluorescéine cornéenne et conjonctivale, mais aussi un certain nombre de glandes de Meibomius expressibles ainsi que la qualité tarsienne, ont été améliorés avec le traitement NovaTears®.
"NovaTears® est un traitement de premier rang pour lutter contre cette maladie ophtalmique fréquente et dont les besoins restent très insatisfaits", déclare Christian Roesky, PhD, directeur général et CEO de Novaliq GmbH. "NovaTears® est un traitement validé cliniquement permettant une amélioration significative des signes et symptômes pour les patients atteints de sécheresse oculaire. Grâce à nos études cliniques, nous savons que NovaTears® stabilise instantanément la couche lipidique et restaure sur la durée le film lacrymal naturel. Je suis persuadé que les patients souffrant de sécheresse oculaire en Australasie bénéficieront énormément de cette innovation révolutionnaire."
Pour les patients, les gouttes oculaires NovaTears® sont synonymes de niveaux élevés d'efficacité et de confort. Les signes et symptômes subjectifs de la sécheresse oculaire sont considérablement réduits, sans provoquer de vision trouble après application. NovaTears® est une substance pure, et n'a donc pas d'effets secondaires liés à des conservateurs ou autres additifs.
NovaTears® permet d'élargir le portefeuille thérapeutique des professionnels de la santé grâce à une nouvelle option de formulation sans eau, avec un nouveau mode d'action pour traiter efficacement les patients. NovaTears® augmente l'observance thérapeutique des patients grâce à un profil d'efficacité et de tolérabilité éprouvé.
"Nous sommes ravis de pouvoir proposer aux patients un nouveau traitement ophtalmique réduisant les signes et symptômes de la sécheresse oculaire évaporative et du dysfonctionnement des glandes de Meibomius", souligne Hartley Atkinson, PhD, CEO d'AFT. "NovaTears® est un traitement optimal, sans eau ni conservateur, permettant de renforcer la couche lipidique du film lacrymal afin d'en empêcher l'évaporation. Il s'agit là d'un ajout majeur à notre gamme de produits de soins oculaires qui apportera des avantages notoires pour les patients."
À propos de Novaliq – Fondée en 2007, Novaliq GmbH est une société pharmaceutique basée à Heidelberg et spécialisée dans l’ophtalmologie. Sa mission consiste à transformer des médicaments peu solubles en produits thérapeutiques oculaires efficaces pour à la fois l’avant et l’arrière de l’œil. EyeSol®, une technologie exclusive de Novaliq, permet d’améliorer la biodisponibilité topique, la stabilité et l’innocuité de médicaments habituellement insolubles ou instables, améliorant ainsi l’administration, l’efficacité et l'aspect pratique des traitements des maladies de la surface oculaire, dont la sécheresse oculaire, au moyen de formulations multidose sans conservateur. Novaliq a mis au point une gamme échelonnée et durable de produits vraiment différenciés pour le traitement de la sécheresse oculaire, répondant aux différents besoins des patients souffrant de sécheresse oculaire. Le produit le plus avancé de Novaliq est NovaTears®, avec marquage CE, commercialisé en Europe sous la marque EvoTears®. CyclASol®, un médicament sur ordonnance de deuxième génération, est actuellement en préparation pour un essai pivot. Plus d’infos sur www.novaliq.com.
À propos d'AFT Pharmaceuticals – Créée en 1997 et basée à Auckland, la société AFT est une compagnie pharmaceutique évoluant en Australie, Nouvelle-Zélande et dans les îles du Pacifique. AFT est cotée aux bourses australienne [ASX] et nouvelle-zélandaise [NZX] depuis décembre 2015. La société a développé d'importantes activités de ventes locales en Australasie, ainsi que des activités de R&D dans le domaine de la gestion de la douleur, des médicaments orphelins et des dispositifs médicaux.
Sources:
1. McCarty CA, Bansal AK, Livingston PM, Stanislavsky YL, Taylor HR. The
epidemiology of dry eye in Melbourne, Australia. Ophthalmology
1998;105(6):1114-9
2. TFOS DEWS II Definition and Classification
Report 2017
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