SANTA ROSA, California--(BUSINESS WIRE)--Claret Medical® ha annunciato oggi di aver ottenuto dall’ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA) l’approvazione per il sistema di protezione cerebrale Sentinel™ (Cerebral Protection System, CPS), con classificazione de novo, autorizzando la commercializzazione del dispositivo negli Stati Uniti. Sentinel è il primo e unico dispositivo disponibile negli Stati Uniti che protegge dal rischio di ictus tramite la cattura e la rimozione di eventuali detriti liberi durante gli interventi di sostituzione della valvola aortica transcatetere (Transcatheter Aortic Valve Replacement, TAVR) prima che essi possano raggiungere il cervello.
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