TORONTO--(BUSINESS WIRE)--Bio Pharma Services, Inc. (Bio Pharma) vient de célébrer son 10ème anniversaire en annonçant l'inspection réussie par l'AEM de son site clinique et bio-analytique basé à Toronto. L'inspection de cinq jours, qui comprenait un audit complet des unités cliniques, bio-analytiques et pharmacocinétiques, a été la première inspection réalisée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM, France) et l'Agence danoise des médicaments (DKMA) chez Bio Pharma. Avec les résultats très positifs de cette dernière inspection, Bio Pharma continue de renforcer ses accomplissements en matière de réglementation et vient de finaliser ses inspections pour toutes les grandes juridictions, au niveau mondial. Le respect exemplaire de Bio Pharma en matière de réglementation s'appuie notamment sur des inspections réalisées par la FDA américaine, la MHRA britannique, Santé Canada, le Conseil canadien des normes et ANVISA.
"Cet audit des bonnes pratiques cliniques (BPC) européennes arrive juste après que Bio Pharma ait renouvelé avec succès sa certification BPC auprès du Conseil canadien des normes la semaine dernière. Nous nous démarquons sur le marché par notre souci du détail et de la qualité. Je suis très fier de nos contributions en faveur de médicaments sûrs et efficaces", déclare Renzo DiCarlo, CEO de Bio Pharma.
Andjica Tasic, vice-présidente, en charge de la garantie qualité et des affaires réglementaires chez Bio Pharma, déclare: "Le résultat positif de cette inspection de l'AEM représente des années de travail. Chez Bio Pharma, nous sommes tous fermement engagés en faveur de l'amélioration continue, de la recherche de l'excellence et de l'exécution de l'activité R&D en appliquant les normes les plus strictes."
À propos de Bio Pharma Services, Inc.
Bio Pharma Services Inc. est un organisme de recherche sous contrat (ORC) spécialisé dans la réalisation d'essais cliniques de Phase I/IIa ainsi que d'essais de bio-équivalence pour les compagnies pharmaceutiques internationales. Avec des centres cliniques à Columbia (Missouri) et Toronto (Canada), la capacité totale en lits de Bio Pharma s'élève 250 unités, avec une solide base de données de volontaires en bonne santé, de populations spécifiques (notamment des femmes post-ménopausées, des hommes atteints d'hypogonadisme, et des consommateurs de drogues douces) et de patients. Avec son siège à Toronto (Canada), les services exhaustifs de Bio Pharma incluent la bio-analyse dans son laboratoire certifié GLP, les affaires PK/scientifiques et réglementaires, les analyses de données biostatistiques et d'innocuité, la rédaction médicale et la gestion des données.
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