Takeda et PvP Biologics annoncent un accord de développement relatif à un nouveau traitement ciblant la maladie cœliaque

OSAKA, Japon, SAN DIEGO et SEATTLE--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited (« Takeda ») (TOKYO : 4502) et PvP Biologics, Inc. (« PvP ») ont annoncé aujourd'hui un accord global portant sur le développement de KumaMax, nouvelle enzyme conçue pour décomposer les éléments immunoréactifs du gluten dans l'estomac, empêchant ainsi les symptômes douloureux et les lésions dans l'intestin grêle provoquées par une ingestion accidentelle de gluten.

Conformément aux dispositions de l'accord de développement, PvP sera en charge de l'ensemble de la recherche et du développement dans le cadre d'études de preuve de principe de phase 1, selon un plan de développement prédéfini. Takeda fournira un financement de 35 millions USD pour les dépenses de PvP relatives au plan, en échange d'une option d'exclusivité lui permettant d'acquérir PvP à l'issue de la réception d'un pack de données prédéfini. Dès l'achèvement réussi du plan de développement par PvP, Takeda pourra exercer son option d'achat de PvP en versant un montant non divulgué, ainsi qu'en satisfaisant à plusieurs étapes de développement et de réglementation.

« Cet accord avec PvP Biologics vient renforcer l'engagement de Takeda consistant à développer des traitements ciblant la maladie cœliaque. KumaMax pourrait répondre à un nombre significatif de besoins non satisfaits pour les patients atteints de la malade cœliaque qui tentent d'éliminer complètement l'exposition au gluten dans leur alimentation sans toutefois y parvenir, et qui par conséquent subissent des symptômes invalidants, » a déclaré Asit Parikh, responsable du département des thérapies gastro-entérologiques pour Takeda. « Nous sommes ravis de nous associer avec PvP Biologics, société dont l'équipe de direction possède une expérience éprouvée dans l'élaboration d'actifs à succès ciblant les maladies GI inflammatoires chroniques grâce au développement. »

« L'expérience et les capacités de Takeda dans le domaine GI correspondent parfaitement à notre objectif consistant à développer une nouvelle thérapie enzymatique orale, afin d'influer significativement sur la vie des individus atteints de la maladie cœliaque, » a déclaré Adam Simpson, président et PDG de PvP Biologics. « En outre, l'important financement non dilutif fourni par Takeda viendra accélérer le développement thérapeutique de KumaMax.

KumaMax est une enzyme recombinante préclinique de conception unique qui s'active dans des conditions d'acidité gastrique, et qui possède une spécificité élevée pour les éléments du gluten responsables de la réaction auto-immune entraînant la maladie cœliaque. Actuellement, le seul traitement disponible pour les patients atteints de la maladie cœliaque réside dans un régime d'éviction stricte du gluten, qui est difficile à respecter. Destiné aux patients atteints de la maladie cœliaque qui tentent de respecter un régime sans gluten en étant toutefois susceptibles d'ingérer du gluten par accident, KumaMax est capable de décomposer les éléments immunoréactifs du gluten avant qu'ils ne sortent de l'estomac, afin de réduire la réponse immune, les lésions intestinales ainsi que les symptômes associés à la maladie cœliaque.

« La maladie cœliaque est un trouble dans lequel l'ingestion d'une quantité même minime de gluten est susceptible d'endommager l'intestin grêle », a déclaré Tadataka « Tachi » Yamada, docteur en médecine, président de PvP Biologics. « Dans le cadre des expérimentations précliniques, KumaMax a prouvé sa capacité à décomposer le gluten avec une efficience et une efficacité suffisantes pour indiquer son formidable potentiel en tant que thérapie orale ciblant une maladie qui affecte la vie de millions de personnes. »

On estime que la maladie cœliaque touche 1 personne sur 100 à travers le monde. La maladie cœliaque est responsable de problèmes de santé significatifs, parmi lesquels des symptômes gastro-intestinaux aigus, une malnutrition, une faiblesse, et un retard de croissance staturo-pondérale. La maladie cœliaque peut se développer à tout âge et entraîner, en l'absence de traitement, de graves problèmes de santé supplémentaires.¹

¹ https://celiac.org/celiac-disease/understanding-celiac-disease-2/what-is-celiac-disease/. Dernier accès le 7 décembre 2016

À propos de PvP Biologics
PvP Biologics développe une enzyme orale pour le traitement de la maladie cœliaque. Notre mission consiste à développer un produit thérapeutique hautement efficace afin de limiter les effets de cette maladie sur les personnes atteintes. À cette fin, nous élaborons actuellement un produit candidat conçu pour décomposer les éléments immunoréactifs du gluten dans l'estomac, empêchant ainsi les symptômes douloureux et les lésions dans l'intestin grêle provoquées par une ingestion accidentelle de gluten. Cette technologie a été inventée à l'Institute for Protein Design de l'Université de Washington, et elle est fabriquée exclusivement sous licence par PvP Biologics. PvP Biologics possède son siège social à San Diego et plusieurs laboratoires de recherche à Seattle. Pour en savoir plus, rendez-vous sur : www.pvpbio.com.

Engagement de Takeda envers la gastroentérologie
Takeda est un leader mondial dans le domaine de la gastroentérologie. Avec une expertise acquise pendant plus de 25 ans, l'engagement de la société envers l'innovation continue d'évoluer et son impact sera durable. Dès les années 1990, Takeda a été le précurseur de percées gastroentérologiques dans le domaine des inhibiteurs de la pompe à protons. Depuis, les capacités globales de Takeda se sont étendues sur le marché des soins spécialisés dans le domaine de la gastroentérologie et des médicaments biologiques, en mettant l'accent sur la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn. L'expertise de Takeda demeure également focalisée sur les agents thérapeutiques permettant de réduire la production d'acide dans l'estomac, ainsi que sur les options de traitement de la constipation idiopathique chronique, du syndrome du côlon irritable avec constipation, et de la constipation induite par les opioïdes. Grâce à un développement spécialisé et stratégique en interne, à des partenariats externes, à des acquisitions de licences et à des acquisitions, la société Takeda possède actuellement un certain nombre d'actifs GI au stade précoce prometteurs en termes de développement, et demeure engagée envers la fourniture d'options thérapeutiques innovantes aux patients atteints de maladies gastro-intestinales et hépatiques.

À propos de Takeda Pharmaceutical Company Limited
Takeda Pharmaceutical Company Limited est une société pharmaceutique mondiale axée sur la R&D dont la mission est d’améliorer la santé et l’avenir des patients en traduisant la science en médicaments transformateurs. Takeda concentre ses efforts de R&D sur les domaines thérapeutiques de l’oncologie, de la gastroentérologie et du système nerveux central ainsi que sur les vaccins. Les activités de R&D de Takeda ont lieu à la fois en interne et avec des partenaires, l'objectif de la société étant de se maintenir à l’avant-garde de l’innovation. De nouveaux produits innovants, notamment en oncologie et en gastroentérologie, ainsi que sa présence sur des marchés émergents, stimulent la croissance de Takeda. Les plus de 30 000 employés de Takeda se sont engagés à améliorer la qualité de vie des patients en collaborant avec les partenaires de la société travaillant dans le secteur des soins de santé et basés dans plus de 70 pays. Pour plus d'informations, rendez-vous sur la page http://www.takeda.com/news.

Déclarations prévisionnelles de Takeda
Ce communiqué de presse contient « des déclarations prévisionnelles ». Les déclarations prévisionnelles comprennent toutes les déclarations autres que des énoncés de faits historiques, y compris des plans, des stratégies et attentes pour l’avenir, des déclarations concernant l’échéancier prévu des dépôts de demandes et des approbations relatifs à la transaction, la date prévue de l’achèvement de la transaction, la capacité à exécuter la transaction ou à satisfaire aux diverses conditions de clôture, de revenus et de rentabilité à venir en termes de croissance ou d’hypothèses sous-jacentes à ce qui précède. Les déclarations faites au futur et au conditionnel et l'emploi de mots tels que « anticiper », « s’attendre à », « projeter », « continuer », « croire », « planifier », « estimer », « pro forma », « avoir l’intention », « potentiel », « cibler », « prévisions », « orientation », « perspectives », « chercher », « supposer », « peut » et autres expressions similaires sont destinés à être interprétés dans le cadre de ces déclarations prévisionnelles. Les déclarations prévisionnelles reposent sur des estimations et des hypothèses établies par la direction qui sont jugées raisonnables, même si elles sont par nature incertaines et difficiles à prévoir. Les investisseurs et les détenteurs de valeurs sont priés de ne pas se fier indûment à ces déclarations prévisionnelles.

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