INCHEON, Corea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. ha annunciato oggi che l'Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency, EMA) ha accettato per il riesame la domanda di autorizzazione alla commercializzazione (Marketing Authorization Application, MAA) per SB3, un candidato biosimilare di Herceptin® (trastuzumab). Herceptin® è un anticorpo monoclonale (mAb) indicato per l'uso per il trattamento di cancro mammario iniziale, cancro mammario metastatico e cancro gastrico metastatico.
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