NEUCHATEL, Suiza--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy la obtención de la marca CE y programó un pleno lanzamiento al mercado de la tecnología de última generación del monitor de función del cerebro de SedLine® en el Congreso Euroanaesthesia 2016, de la European Society of Anaesthesiology (ESA), en Londres, Inglaterra.
La nueva generación de SedLine mejora la manera en la que el parámetro EEG procesado por Masimo, el Índice de estado del paciente (Patient State Index, PSI), responde frente a situaciones exigentes, abordando muchas de las cuestiones originadas en el EEG cuantitativo al tiempo que fortalecen el soporte del monitoreo de la función del cerebro en relación con la administración de anestesia.
La nueva generación del PSI usa la tecnología de vanguardia de Masimo relacionada con el procesamiento de motores en paralelo y de señal adaptativa y proporciona las siguientes mejoras:
- Menor susceptibilidad a interferencia en la electromiografía (EMG) extrayendo una señal más clara del EEG incluso en presencia de EMG
- Desempeño mejorado del PSI en casos de baja potencia del EEG
Estas mejoras aprovechan los beneficios existentes de la tecnología SedLine:
- Cuatro derivaciones simultáneas del EEG que permiten una evaluación continua de ambos lados del cerebro
- La Matriz de densidades espectrales (MDE) (Density Spectral Array, DSA) ofrece la visualización fácil de interpretar, de alta resolución, de la actividad bi-hemisférica
- Múltiples vistas de pantalla expanden la información al tiempo que permiten la personalización en el OR y el ICU
- Resistencia del electrocauterio
“Nos complacemos en revelar la última generación de SedLine”, expresó Joe Kiani, fundador y Director General de Masimo. “La nueva generación del PSI saca provecho de la habilidad de procesamiento de señal, de Masimo, y promete hacer por el monitoreo de la función del cerebro lo que el SET hizo por la oximetría del pulso”.
La nueva generación de SedLine no ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) y en la actualidad no está disponible para la venta en Estados Unidos.
@MasimoInnovates | #Masimo
Acerca de Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) es un líder mundial en innovadoras tecnologías de control no invasivas. Nuestra misión es mejorar los resultados del paciente y reducir el costo de la atención al llevar el monitoreo no invasivo a nuevos lugares y aplicaciones. En 1995, la compañía estrenó la oximetría de pulso Masimo SET® Measure-through-Motion and Low Perfusion™, que se ha demostrado en múltiples estudios que reduce, significativamente, las falsas alarmas y monitorea con exactitud las verdaderas alarmas. Se estima que Masimo SET® se utilizará en más de 100 millones de pacientes en los principales hospitales y otros establecimientos de atención médica de todo el mundo. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow® Pulse CO-Oximetry, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, que anteriormente sólo podían medirse de forma invasiva, incluidos la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®) y, más recientemente, el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVI®) y el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORI™), además del SpO2, la frecuencia del pulso y el índice de perfusión (Perfusion Index, PI). En 2014, Masimo presentó Root®, una plataforma intuitiva de conectividad y monitoreo de pacientes con la interfaz Open Connect (MOC-9) de Masimo. Masimo también está asumiendo un rol de liderazgo en mHealth con productos como el monitoreo portátil de pacientes Radius-7™ y el pulsioxímetro de dedo MightySat™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com.
Declaraciones a futuro
Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Títulos Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsas de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios Privados sobre Títulos Valores de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Masimo SedLine®. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a riesgos e incertidumbres difíciles de predecir, muchas de ellas fuera de nuestro control, y que podrían provocar que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestros supuestos acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluido Masimo SedLine®, contribuyen a los resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindarán soluciones rentables con exactitud comparable y ventajas únicas, entre ellas: resultados inmediatos y continuos que permiten iniciar un tratamiento temprano sin causar traumas invasivos en todos los pacientes y en todas y cada una de las situaciones clínicas; así como otros factores analizados en la sección "Factores de Riesgo" de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles en forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aún cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación para actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los "Factores de Riesgo" contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros o de lo contrario, excepto cuando lo exijan las leyes de títulos valores aplicables.
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