ASIT BIOTECH LANCEERT HAAR BEURSINTRODUCTIE OP EURONEXT BRUSSELS EN EURONEXT PARIS

BRUSSEL--(BUSINESS WIRE)--Koersgevoelige Informatie:

DIT BERICHT IS NIET BESTEMD VOOR VRIJGAVE, PUBLICATIE OF DISTRIBUTIE, NOCH RECHTSTREEKS NOCH ONRECHTSTREEKS, IN OF NAAR DE VERENIGDE STATEN, AUSTRALIË, CANADA, JAPAN OF EEN ANDERE JURISDICTIE WAAR DAT ONWETTELIJK ZOU ZIJN. ER ZIJN NOG ANDERE BEPERKINGEN VAN TOEPASSING. ZIE DE BELANGRIJKE JURIDISCHE KENNISGEVING ONDERAAN DIT BERICHT.

Potentiële beleggers moeten in staat zijn om het financiële risico van een belegging in de Aangeboden Aandelen te dragen en moeten in staat zijn een volledig of gedeeltelijk verlies van hun belegging te ondergaan. Een belegging in de Aangeboden Aandelen houdt belangrijke risico’s en onzekerheden in, met name het risico met betrekking tot het feit dat de vennootschap operationele verliezen lijdt en heeft geleden, en misschien nooit winstgevend zal worden. De Vennootschap beschikt niet over het nodige werkkapitaal om te voldoen aan haar behoeften die voortvloeien uit haar ontwikkelingsplan, dat beschreven wordt in de afdeling "Strategy" van het prospectus, en om haar daaraan verbonden werkkapitaalbehoeften te dekken voor een periode van twaalf maanden. Tot op heden is geen enkel kandidaat-product van de vennootschap goedgekeurd of gecommercialiseerd; de Vennootschap heeft één kandidaat-product in klinische ontwikkelingsfase en één kandidaat-product in preklinische ontwikkeling; beide kandidaat-producten zijn gebaseerd op hetzelfde technologische platform. De Vennootschap is in Europa gestart met fase III van een klinische studie voor haar eerste kandidaat-product tegen graspollenallergie en de Vennootschap verwacht klinische studies in Europa op te starten in het derde kwartaal van 2016 met haar tweede kandidaat-product tegen huisstofmijtallergie. De Vennootschap heeft geen eigen productie-, verkoop- of marketingactiviteit. Potentiële beleggers zouden het volledige prospectus moeten lezen alvorens te beleggen in de Aangeboden Aandelen en zouden, in het bijzonder, de elementen D.1 en D.3 van de "Samenvatting" en "Risk Factors" moeten lezen voor een bespreking van bepaalde factoren die moeten worden overwogen in verband met een belegging in de Aangeboden Aandelen. Al deze factoren zouden in aanmerking moeten worden genomen alvorens te beleggen in de Aangeboden Aandelen.

ASIT biotech SA (BSE:ASIT) ("ASIT biotech" of de "Vennootschap"), een Belgisch biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling en toekomstige commercialisering van een nieuwe generatie immunotherapieproducten voor de behandeling van allergieën, kondigt vandaag de modaliteiten aan van haar beursintroductie met uitgifte van nieuwe aandelen, en de toelating tot de notering van al haar aandelen op de gereglementeerde markten Euronext Brussels en Euronext Paris (de "Aanbieding").

Voornaamste kenmerken van de Aanbieding

• Het aantal nieuwe aandelen dat wordt aangeboden in het kader van de Aanbieding bedraagt maximaal 3.500.000 aandelen. Dit aantal kan krachtens een Uitbreidingsoptie met maximaal 15% worden verhoogd tot een totaal van 4.025.000 aandelen (de initieel aangeboden nieuwe aandelen en de bijkomende aandelen die worden aangeboden na eventuele uitoefening van de Uitbreidingsoptie worden samen de "Nieuwe Aandelen" genoemd).
• Bepaalde bestaande aandeelhouders hebben zich er onherroepelijk toe verbonden om in te schrijven op de Aanbieding voor een bedrag van 8.260.000 euro (de “Onherroepelijke Verbintenissen”) tegen de Aanbiedingsprijs (zoals hieronder gedefinieerd). Deze beleggers zullen volledig worden gealloceerd met Aangeboden Aandelen (zoals hieronder gedefinieerd) ten belope van hun inschrijvingsverbintenis (wat een maximum van 1.180.000 Aangeboden Aandelen vertegenwoordigt op basis van de ondergrens van de Prijsvork (zoals hieronder gedefinieerd)).
• KBC Securities NV, als stabilisation manager (de "Stabilisation Manager"), zal optreden voor rekening van KBC Securities NV en Société Générale Corporate & Investment Banking (gezamenlijk de "Global Coordinators") zal wellicht van de Vennootschap een Overtoewijzingsoptie ontvangen die haar het recht geeft om in te schrijven op een bijkomend aantal nieuwe aandelen in een aantal dat gelijk is aan 15% van de Nieuwe Aandelen geplaatst in het kader van de Aanbieding (of maximaal 603.750 nieuwe aandelen), tegen de Aanbiedingsprijs (zoals hieronder gedefinieerd), om de overtoewijzingen of eventuele short posities in verband met de Aanbieding te dekken (de "Overtoewijzingsoptie", de bijkomende nieuwe aandelen die voortvloeien uit de Overtoewijzingsoptie en de Nieuwe Aandelen worden samen de "Aangeboden Aandelen" genoemd). De Overtoewijzingsoptie zal uitoefenbaar zijn gedurende 35 kalenderdagen na de Noteringsdatum (zoals hieronder gedefinieerd).
• De Aanbieding bestaat uit:

• een publieke aanbieding bij particuliere en institutionele beleggers in België en Frankrijk, en
• een private plaatsing bij bepaalde gekwalificeerde beleggers en/of institutionele beleggers, buiten de Verenigde Staten overeenkomstig Regulation S onder de US Securities Act, in overeenstemming met de geldende wetgeving in de desbetreffende jurisdicties.

• De indicatieve prijsvork van de Aanbieding ligt tussen 7,00 EUR en 8,50 EUR per Aangeboden Aandeel (de "Prijsvork").
• De omvang van de verrichting zal zich bevinden tussen ongeveer 24,5 miljoen euro (in de veronderstelling dat alle nieuwe aandelen worden geplaatst zonder uitoefening van de Uitbreidingsoptie noch de Overtoewijzingsoptie, op basis van de ondergrens van de Prijsvork) en ongeveer 39,3 miljoen euro (in de veronderstelling dat alle Aangeboden Aandelen worden geplaatst, met volledige uitoefening van de Uitbreidingsoptie en de Overtoewijzingsoptie op basis van de bovengrens van de Prijsvork). De Vennootschap behoudt zich het recht voor over te gaan tot een kapitaalverhoging voor een lager bedrag, maar voor de Aanbieding werd een minimumbedrag van 22 miljoen euro vastgesteld (onder dewelke de Aanbieding niet wordt voltooid).
• De marktkapitalisatie van ASIT biotech zal wellicht in een vork liggen van 94,1 miljoen euro tot 122,5 miljoen euro.

Kalender van de Aanbieding

• De aanbiedingsperiode (de "Aanbiedingsperiode") gaat van start op 28 april 2016 en wordt naar verwachting afgesloten uiterlijk om 16.00 uur (CET) op 9 mei 2016, behoudens de mogelijkheid van vervroegde afsluiting of verlenging, met dien verstande dat de Aanbiedingsperiode in elk geval zes werkdagen zal open zijn vanaf de beschikbaarheid van het Prospectus (zoals hieronder gedefinieerd).
• Het resultaat van de Aanbieding, de toewijzing aan de particuliere beleggers en de Aanbiedingsprijs (zoals hieronder gedefinieerd) zullen worden bekendgemaakt in de financiële pers op of rond 10 mei 2016 en in elk geval niet later dan de eerste of tweede werkdag na het einde van de Aanbiedingsperiode.
• De verhandeling van de aandelen op de gereglementeerde markten van Euronext Brussels en Euronext Paris zal naar verwacht starten op een “if-and-when-issued-and/or-delivered” basis op of rond 11 mei 2016 (de "Noteringsdatum"), met dien verstande dat deze datum vervroegd kan worden in geval van een vervroegde afsluiting of kan worden uitgesteld in geval van een verlenging van de Aanbiedingsperiode.
• De Aanbiedingsprijs (zoals hieronder gedefinieerd) moet integraal in euro worden betaald door de beleggers, samen met de toepasselijke kosten en taksen op financiële verrichtingen. De afsluitingsdatum zal naar verwacht op 12 mei vallen (de "Afsluitingsdatum"), tenzij de Aanbiedingsperiode vervroegd wordt afgesloten of wordt uitgesteld. De Aanbiedingsprijs moet worden betaald door de beleggers en dit kan enerzijds bij het indienen van hun inschrijvingsorders of anderzijds, door hun financiële instelling toelating te geven hun bankrekening te debiteren met het bedrag op het ogenblik van de Afsluitingsdatum.

Definitieve prijs en toewijzingen:

• De definitieve prijs van de aandelen die worden aangeboden in het kader van de Aanbieding (de "Aanbiedingsprijs") zal worden vastgesteld tijdens de Aanbiedingsperiode door middel van een book-buildingprocedure waaraan enkel institutionele beleggers zullen mogen deelnemen.
• De Aanbiedingsprijs zal één enkele prijs in euro zijn, de Belgische of Franse taks op beursverrichtingen of andere taksen, en eventuele kosten, die door de financiële tussenpersonen voor het indienen van aanvragen worden aangerekend, niet inbegrepen.
• Overeenkomstig Belgische en Franse regulering zal minimaal 10% van de Aangeboden Aandelen worden toegewezen aan de particuliere beleggers, op voorwaarde dat de vraag van deze beleggers voldoende is en alleen op basis van een kwantitatieve criteria. De verhouding Aangeboden Aandelen die worden toegekend aan de particuliere beleggers kan hoger of lager zijn als de ontvangen inschrijvingsorders van deze beleggers 10% van de effectief toegekende Aangeboden Aandelen respectievelijk overschrijden of niet bereiken.
• De beleggers moeten zich ervan bewust zijn dat ingeval van overinschrijving, het aantal Aandelen dat zal worden toegekend aan deelnemende investeerders als vergoeding voor hun Onherroepelijke Verbintenissen krachtens de Investeringsovereenkomst niet zal worden verminderd.
• De beleggers moeten zich ervan bewust zijn dat het door hen gevraagde aantal Aangeboden Aandelen al dan niet volledig kan worden toegewezen. In geval van een overinschrijving op de Aangeboden Aandelen, kan een belegger een kleiner aantal Aangeboden Aandelen ontvangen dan het gevraagde aantal.
• Particuliere Beleggers in België en Frankrijk kunnen de Aangeboden Aandelen alleen maar verwerven tegen de Aanbiedingsprijs en zijn er wettelijk toe verbonden om het aantal Aangeboden Aandelen dat is aangegeven in hun inschrijvingsorder te verwerven tegen de Aanbiedingsprijs, tenzij (i) de Aanbieding wordt ingetrokken in welk geval de inschrijvingsorders geannuleerd worden (ii) in het geval van een bekendmaking van een supplement bij het Prospectus, in welk geval de Particuliere Beleggers het recht zullen hebben om hun orders die ze hebben gedaan voorafgaand aan de bekendmaking van het supplement, in te trekken, of (iii) in het geval zij beslissen om hun inschrijvingsorder in te trekken voorafgaand aan de sluiting van de inschrijvingsperiode en uiterlijk om 16.00 uur (CET) op 9 mei 2016. Meer informatie over hoe particuliere beleggers hun intrekkingsrecht kunnen uitoefenen vindt u in het Prospectus.

Lockup en standstillverbintenissen:

• Krachtens artikel 11.2 van de Statuten van de Vennootschap, en onder voorbehoud van afsluiting van de Aanbieding, zijn de op datum van publicatie van het Prospectus bestaande aandelen en de nieuwe aandelen die zouden worden toegekend na uitoefening van bestaande warrants en converteerbare obligaties onderworpen, en zullen ze dit blijven, aan een statutaire lockup voor een periode van 12 maanden vanaf de Afsluitingsdatum van de Aanbieding, gedurende dewelke de Aandeelhouders hun aandelen niet kunnen overdragen, behoudens bepaalde uitzonderingen. Krachtens de inschrijvingsovereenkomst die verwacht wordt te worden ondertekend op of rond 10 mei 2016, wordt de Vennootschap geacht zich ertoe te verbinden geen nieuwe aandelen of warrants uit te geven gedurende een periode van 365 dagen vanaf de Noteringsdatum, behoudens bepaalde uitzonderingen.

Kosten en taksen ten laste van de particuliere beleggers:

Kosten:

Geen enkele kosten of uitgaven in het kader van de Aanbieding zullen aan de beleggers worden aangerekend door de Vennootschap. Beleggers worden verzocht om zich te informeren over mogelijke kosten die worden aangerekend door andere financiële instellingen met betrekking tot de inschrijving en het houden van aandelen.

Taksen:

Algemeen: het fiscale regime hangt af van uw persoonlijke situatie en kan later worden gewijzigd. Algemene bepalingen zijn opgenomen in het prospectus.

Taks op beursverrichtingen: op secundaire markten bedraagt de taks op beursverrichtingen momenteel 0,27% van de aankoopprijs, met een maximum van EUR 800 per transactie en per partij.

Fiscaal regime in België: dividenduitkeringen evenals inkoopuitkeringen en liquidatieboni zijn onderworpen aan een roerende voorheffing van 27%, behoudens enkele uitzonderingen. Meerwaarden gerealiseerd door Belgische ingezeten individuele particuliere beleggers op de verkoop van de Aangeboden Aandelen die zich voordoet binnen zes maanden na de datum van aankoop kunnen worden onderworpen aan een korte-termijn-vermogenswinstbelasting van 33% als de Aangeboden Aandelen anders dan voor professionele doeleinden worden aangehouden.

Troeven van de Vennootschap

• ASIT+™, de immunotherapie van de nieuwe generatie: de ASIT+™-technologie (Allergen Specific ImmunoTherapy) maakt productie, karakterisatie en kwaliteitscontrole mogelijk van innovatieve, actieve ingrediënten bestaande uit een unieke combinatie van hoogwaardig gezuiverde, natuurlijke allergeendeeltjes in een optimale selectiegrootte. Dankzij deze innovatieve technologie meent de Vennootschap een oplossing te kunnen bieden voor de risico's en de beperkingen van de huidige immunotherapiebehandelingen van allergieën ("AIT" of “Allergy Immunotherapy”). De ASIT+™-allergeendeeltjes wekken snel een beschermende immuunreactie op zonder de noodzaak voor een chemische hulpstof (of “adjuvant”). Uit fase II van de klinische studies blijkt dat het eerste kandidaat-product van de Vennootschap tegen graspollenallergie, gp-ASIT+™, het mogelijk maakt de behandelingsduur te beperken tot slechts 3 weken (4 doktersbezoeken). Dit is een aanzienlijke vermindering van de behandelingsduur in vergelijking met de meerderheid van de bestaande therapieën voor graspollenallergie, die 40 bezoeken aan de allergiespecialist over 3 jaar vergen. Door de kortere behandelingsduur verwacht men een betere aanvaarding van en behandelingsnaleving door de patiënt, wat leidt tot een grotere klinische doeltreffendheid in de praktijk. De afwezigheid van een adjuvant verhoogt de algemene veiligheid en zal de aanvaarding van ASIT+™-producten ten goede komen. De Vennootschap is tot slot ervan overtuigd dat haar innovatieve ASIT+™-technologieplatform inzetbaar is voor een reeks van verschillende allergie-indicaties.
• Focus op een grote onbeantwoorde medische behoefte op een markt die goed is voor 10 miljard dollar¹: allergische rhinitis, waarvoor de Vennootschap haar eerste twee kandidaat-producten ontwikkelt, treft een belangrijk deel van de bevolking in Europa en in de Verenigde Staten. De meeste actuele medicaties zijn symptomatisch en pakken de oorzaak van de aandoening niet aan. De enige behandeling momenteel op de markt die de oorzaak van allergische rhinitis aanpakt, is allergen-immunotherapie. De nadelen van dit type behandeling beperken evenwel de aanvaarding en naleving ervan. De Vennootschap mikt op allergische patiënten die de ziekte moeilijk onder controle krijgen en die op zoek zijn naar een meer doeltreffende behandeling.
• 1^ste kandidaat-product in fase III van klinisch onderzoek: het kandidaat-product van de Vennootschap dat het verst staat in de ontwikkeling, gp-ASIT+™, richt zich op graspollenallergie; het product heeft fasen IIa en IIb van de klinische studies doorstaan, en de positieve en statistisch significante resultaten bevestigen de proof-of-concept van de ASIT+™-technologie; de Vennootschap lanceerde in 6 landen fase III van een klinische studie met gp-ASIT+™; de screening en werving van patiënten voor die studie is afgerond.
• 2^e kandidaat-product dat weldra in klinische ontwikkeling is: de Vennootschap heeft de wettelijk vereiste 1^ste fase van de preklinische ontwikkeling voltooid van haar tweede kandidaat-product tegen huisstofmijtallergie (hdm-ASIT+™); ze wil in 2016 van start gaan met het eerste klinische onderzoek.
• Groot marktpotentieel: op basis van de huidige klinische resultaten, is de Vennootschap ervan overtuigd dat haar kandidaat-producten kunnen uitgroeien tot ‘best-in-class’-immunotherapieproducten voor graspollen- en huisstofmijtallergie omdat ze de huidige beperkingen van de immunotherapie ondervangen. De Vennootschap is dan ook van mening dat haar twee voornaamste kandidaat-producten de huidige markt voor immunotherapie aanzienlijk zouden kunnen verbreden.
• Bestaande productieregelingen: de Vennootschap ging een raamovereenkomst aan met een partner voor de productie (“Contract Manufacturing Organisation” of “CMO”) van haar actieve farmaceutische ingrediënten op de Europese markt.
• Krachtlijnen van de Vennootschap :

• Innovatieve immunotherapieën voor de behandeling van allergieën: een grote marktopportuniteit met de sterk onbevredigde medische behoeften.
• Korte subcutane immunotherapie met gp-ASIT+™: 4 bezoeken aan de allergiespecialist in 3 weken
  • Snel effect;
  • Gunstig veiligheidsprofiel van gp-ASIT+™.
• Snelle toegang tot de markt: commerciële lancering van gp-ASIT+™ tegen graspollenallergie in Duitsland verwacht in 2018.
• Start klinisch onderzoek van tweede kandidaat-product tegen huisstofmijtallergie, hdm-ASIT+™, verwacht in de loop van 2016.
• ASIT+™-platform: inzetbaar op een breed spectrum van allergieën met nieuw potentieel biedt voor waardecreatie: zoals 1^ste resultaten van de toepasbaarheid van het ASIT+™-platform op andere allergeendeeltjes, zoals jacokskruid en voedselallergenen.

Klinische ontwikkelingsstrategie:

• Momenteel wordt fase III van een klinische studie met gp-ASIT+™ uitgevoerd in Europa; de werving van patiënten hiervoor is afgerond. De Vennootschap is van plan de klinische ontwikkeling van dit eerste kandidaat-product op te starten in de Verenigde Staten eind 2016.
• De resultaten van de aan de gang zijnde fase III-onderzoeken met gp-ASIT+™ worden begin 2017 verwacht. Afhankelijk van die resultaten is de Vennootschap van plan om een marktvergunningsaanvraag (“MAA” of “Market Authorisation Approval”) in te dienen in Duitsland met het oog op de commercialisering van gp-ASIT+™ in Duitsland in de loop van 2018.
• Naar verwachting zal de klinische ontwikkeling van gp-ASIT+™ leiden tot het aanvragen van een licentie ("BLA" of "Biologics Licence Application”) in de Verenigde Staten en een MAA in andere belangrijke Europese landen vanaf 2019 om het product op de markt te kunnen brengen.
• Het tweede kandidaat-product, hdm-ASIT+™, zal naar verwachting in klinische ontwikkeling komen in de loop van 2016.

Kerncijfers voor de Vennootschap Uittreksel uit de geconsolideerde resultatenrekening en balans van de Vennootschap
(in EUR 000)		Per jaareinde op 31 december
		2015		2014	2013
Omzet		4		5	7
Kosten voor onderzoek en ontwikkeling		(6.691)		(3.541)	(1.670)
Algemene en administratieve kosten		(947)		(785)	(644)
Bedrijfsverlies voor de periode		(7.640)		(4.318)	(2.298)
Verlies voor de periode		(7.715)		(4.429)	(2.319)
TOTAAL ACTIVA	5.474		8.780		1.369
Vaste activa
Materiële vaste activa	494		202		39
Overige vorderingen op lange termijn	12		13		3
Vlottende activa
Voorraden	11		14		13
Handelsvorderingen	2		18		2
Overige vorderingen	277		84		59
Overige vlottende activa	57		8		7
Geldmiddelen en kasequivalenten	4.621		8.441		1.245
TOTAAL PASSIVA	5.474		8.780		1.369
Kapitaal en reserves
Kapitaal	11.625		11.625		14.293
Uitgiftepremie	-		-		5,413
Op aandelen gebaseerde verloningsreserve	591		573		374
Overgedragen verlies	(13.074)		(4.766)		(20.038)
Totaal eigen vermogen toerekenbaar aan de aandeelhouders	(858)		7.432		42
Schulden op lange termijn
Financiële schulden	-		-		885
Overige schulden op lange termijn	-		70		-
Schulden op korte termijn
Financiële schulden	4.232		-		-
Handelsschulden	1.611		858		351
Overige schulden	489		421		92
	6.332		1.279		443
Totaal schulden	6.332		1.349		1.328

Sinds 29 februari 2016 is het netto-actief van de Vennootschap gedaald tot minder dan de helft van haar maatschappelijk kapitaal en ten gevolge daarvan diende de Vennootschap de procedure uiteengezet in artikel 633 van het Wetboek van vennootschappen na te leven. de algemene vergadering van de Vennootschap gehouden op 25 maart 2016 keurde de voortzetting van de activiteiten van de Vennootschap goed.

Risico's in verband met de Vennootschap:

Een samenvatting van sommige risicofactoren wordt hieronder gegeven. Meer informatie over de risicofactoren vindt u in het Prospectus in Elementen D1 en D3 van de Samenvatting en in Deel 2 "Risicofactoren":

• Risico's met betrekking tot de historische bedrijfsverliezen van de Vennootschap, haar negatieve bedrijfskasstroom, haar gecumuleerd verlies en haar verklaring over haar behoefte aan werkkapitaal, wetende dat de Vennootschap niet over voldoende werkkapitaal beschikt om haar financiële behoeften te dekken voor de komende 12 maanden en nooit rendabel zou kunnen worden.

Meer in het bijzonder is de Vennootschap op de datum van dit Prospectus van mening dat, indien de Aanbieding niet zou worden voltooid en de Vennootschap toch zou doorgaan met de uitvoering van haar ontwikkelingsplan zoals hierboven beschreven, rekening houdend met haar beschikbare geldmiddelen en kasequivalenten en de onherroepelijke verbintenissen van de Deelnemende Investeerders voor een bedrag van EUR 8.260.000, zij zonder werkkapitaal zou vallen vanaf 31 juli 2016. In een dergelijk geval, zal het tekort van het werkkapitaal op 12 maanden van de Vennootschap naar verwachting ongeveer EUR 12.647.000 bedragen. Meer in het bijzonder verwacht de Vennootschap dat de cash burn zal stijgen aangezien fase III klinische studies en commercialiseringsinspanningen hogere kosten met zich meebrengen;

• Risico’s met betrekking tot het feit dat De Vennootschap aanzienlijke bijkomende financiering zal nodig hebben (zie Aanwending van Opbrengsten hieronder), die mogelijk niet beschikbaar is tegen aanvaardbare voorwaarden wanneer nodig, of helemaal niet;
• Risico's met betrekking tot het feit dat geen enkel kandidaat-product van de Vennootschap werd goedgekeurd of gecommercialiseerd en dat haar belangrijkste kandidaat-product zich nog in klinische ontwikkeling bevindt;
• Risico's met betrekking tot het feit dat klinische studies zeer onzeker zijn en dat een niet-voltooiing of vertraging bij de voltooiing van dergelijke studies, of bij het verkrijgen van significatieve resultaten van die studies, voor een van de kandidaat-producten van de Vennootschap zou kunnen verhinderen dat zij een vergunning verkrijgt om het product op de markt te brengen;
• Risico’s met betrekking tot het feit dat het zou kunnen dat de fase III klinische studie met gp-ASIT+™ er niet in slaagt om de vereiste eindpunten te bereiken indien het graspollenseizoen niet sterk genoeg is;
• Risico's met betrekking tot het feit dat de Vennootschap een aanzienlijke bijkomende financiering zal nodig hebben alvorens zij haar kandidaat-producten zal kunnen commercialiseren;
• Risico's met betrekking tot het feit dat het verdere commerciële potentieel van de Vennootschap grotendeels afhangt van het succes van haar belangrijke kandidaat-product, gp-ASIT+™;
• Risico’s met betrekking tot het feit dat de Vennootschap een pijplijn heeft van twee kandidaat-producten gericht op respiratoire allergieën. Indien de Vennootschap er niet in slaagt om voor deze kandidaat-producten een vergunning te verkrijgen om ze in de handel te brengen, of daarbij aanzienlijke vertragingen oploopt, zou dit een wezenlijk negatieve invloed kunnen hebben op haar activiteiten;
• Risico’s met betrekking tot het feit dat het commerciële succes van de kandidaat-producten van de Vennootschap negatief zou kunnen worden beïnvloed indien de allergie immunotherapie markt zich niet ontwikkelt zoals de Vennootschap heeft voorzien;
• Risico's met betrekking tot het feit dat de Vennootschap afhangt van een beperkt aantal leveranciers voor testmaterialen van de klinische studie en de productie van haar kandidaat-producten;
• Risico’s met betrekking tot het feit dat de Vennootschap geconfronteerd kan worden met een sterke concurrentie en technologische veranderingen die de marktkansen voor haar kandidaat-producten zouden kunnen beperken of elimineren;
• Risico’s met betrekking tot het feit dat de Vennootschap een beperkte verkoop-, marketing- en distributie-ervaring heeft;
• Risico's verbonden met intellectuele eigendomsrechten;
• Risico’s met betrekking tot het feit dat bepaalde belangrijke Aandeelhouders van de Vennootschap andere belangen kunnen hebben dan de Vennootschap en de Vennootschap, met inbegrip van het resultaat van de aandeelhoudersstemmen, kunnen controleren;
• Risico’s met betrekking tot het feit dat het minimaal bedrag vastgesteld voor de Aanbieding niet gelijk is aan de financiële middelen van de Vennootschap in het licht van de aanwending van de opbrengsten (zie hieronder) en dat indien de Aanbieding zou doorgaan met dergelijk minimaal bedrag, dit de investeringsplannen van de Vennootschap en de marktliquiditeit na de transactie van de Aandelen ongunstig kan beïnvloeden.

Aanwending van de opbrengsten van de Aanbieding:

Indien de Aanbieding volledig is onderschreven aan een prijs in het midden van de Prijsvork verwacht de Vennootschap netto-opbrengsten van ongeveer EUR 24.061.864, of ongeveer EUR 27.886.489 in geval van de volledige uitoefening van de Uitbreidingsoptie, en in geval van de volledige uitoefening van de Overtoewijzingsoptie, ongeveer EUR 32.284.808.

De Vennootschap verwacht momenteel de netto-opbrengsten van de Aanbieding die ze beoogt op te halen, in volgorde van belangrijkheid en in %, als volgt aan te wenden:

• ongeveer 60% ter financiering van de klinische ontwikkeling van haar belangrijkste kandidaat-product, gp-ASIT+™, tegen graspollenallergie (gp-ASIT+^TM):
  • ongeveer 23% voor de uitvoering van een eerste fase III van de klinische studie in Europa, met inbegrip van de aanvraag van een vergunning om het product in Duitsland op de markt te brengen;
  • ongeveer 36% voor de voorbereiding en uitvoering van klinische ontwikkeling in de Verenigde Staten en validering van de GMP-productieprocessen, met inbegrip (indien vereist) van de uitvoering van een volledige fase IIb-studie (ongeveer 10%);
  • de rest van dit percentage zal worden gebruikt voor de uitvoering van de finale uitstaande preklinische ontwikkelingsstudies (bestaande uit een toxiciteitsstudie van 3 maanden en een pre- en postnatale ontwikkelingsreproductietoxiciteitsstudie); en
• ongeveer 25% ter financiering van de laatste preklinische ontwikkeling (met inbegrip van de GMP-productie van de klinische batches) en de eerste stadia in de klinische ontwikkeling van haar tweede kandidaat-product, hdm-ASIT+™, tegen huisstofmijtallergie, met inbegrip van de voltooiing van fase I/II en fase IIb klinische studies;
• ongeveer 8% voor algemene bedrijfsdoeleinden, zoals de behoeften aan werkkapitaal, algemene en administratieve uitgaven, en de bijkomende kosten als publieke vennootschap; en
• de overblijvende gelden om de ontdekking en preklinische ontwikkelingen te versnellen van nieuwe ASIT+™-platform-gebaseerde kandidaat-producten.

De Vennootschap heeft het recht om door te gaan met de kapitaalverhoging voor een lager bedrag, maar er is voor de Aanbieding een minimaal bedrag van EUR 22 miljoen vastgesteld (waaronder de Aanbieding niet zal worden voltooid). Indien de Vennootschap doorgaat met de kapitaalverhoging voor een lager bedrag, zal de Vennootschap haar investeringsniveau moeten verlagen of moeten zoeken naar bijkomende externe financiering, om de hierboven voorgestelde aanwendingen te financieren.

De Vennootschap is van mening dat de netto-opbrengsten van de Aanbieding, samen met haar bestaande geldmiddelen en kasequivalenten, niet zullen volstaan om haar activiteiten te financieren tot 2018 zoals uiteengezet in het Prospectus. Zelfs in het geval van een volledige plaatsing van de Aangeboden Aandelen (uitgaande van de volledige uitoefening van de Uitbreidingsoptie en de Overtoewijzingsoptie) in het midden van de Prijsvork, zullen de netto-opbrengsten van de Aanbieding niet volstaan om de volledige voltooiing van fase III van de klinische studie van gp-ASIT+™ in de Verenigde Staten te financieren, en zullen zij niet volstaan om toekomstige ontwikkelingen te financieren buiten de bovenvermelde zaken, zoals de uitvoering van fase IV van de klinische studie met gp-ASIT+™ in Duitsland, de verkoop- en marketingkosten voor de commercialisering van haar producten, alsook de voorbereiding en voltooiing van fase III van de klinische studie voor hdm-ASIT+™.

Samenvattende kalender:

Verwachte aanvang van de Aanbiedingsperiode	28 april 2016
Verwacht einde van de Aanbiedingsperiode	9 mei 2016 (16u00 CET)
Verwachte datum van toewijzing, bekendmaking van de resultaten van de Aanbieding en van de Aanbiedingsprijs	10 mei 2016
Verwachte Noteringsdatum van de aandelen op een “if-and-when-issued-or-delivered”-basis	11 mei 2016
Verwachte datum voor betaling-levering van de Aanbieding	12 mei 2016

Prospectus:

Een prospectus, gedateerd 26 april 2016, werd goedgekeurd door de Belgische Autoriteit voor Financiële Diensten en Markten (het "Prospectus") en ter kennis gebracht van de Franse Autorité des marchés financiers op 26 april overeenkomstig het Europees paspoortregime dat is voorgeschreven door artikel 18 van Richtlijn 2003/71/EG, zoals gewijzigd (de “Prospectusrichtlijn”). Het Prospectus is beschikbaar voor potentiële beleggers in België en in Frankrijk in het Engels. De samenvatting van het Prospectus is beschikbaar in het Engels, Nederlands en Frans. Het Prospectus zal gratis ter beschikking worden gesteld van potentiële beleggers, op de maatschappelijke zetel van de Vennootschap (Arianelaan 5, 1200 Brussel, België) en op de website van de Vennootschap www.asitbiotech.com.

Potentiële beleggers in België kunnen het Prospectus ook verkrijgen door het aan te vragen bij KBC Team op [phone] en op het hoofdkantoor van Société Générale in België, Koloniënstraat 11, 1000 Brussel. Onder voorbehoud van bepaalde verkoop- en overdrachtsbeperkingen is het Prospectus beschikbaar voor potentiële beleggers op de volgende websites: www.kbc.be, www.cbc.be, www.kbcsecurities.be, www.bolero.be en www.fsma.be.

KBC Securities en Société Générale Corporate & Investment Banking treden op als Joint Global Coordinators en Joint Bookrunners, Gilbert Dupont treedt op als Placing Agent.

Klachten:

Belgische particuliere beleggers dienen hun klachten in te dienen bij KBC Securities, op volgend adres: cliëntenservice, Havenlaan 12, 1080 Brussel, op het nummer + 32 (0)78 353 353 of via e-mail op [e-mail]. Belgische particuliere beleggers die een onbevredigend antwoord hebben gekregen of die geen antwoord hebben ontvangen binnen een redelijke termijn (30 dagen) mogen klacht indienen bij Ombudsfin op de website Ombudsfin.be, via gewone post op het adres Ombudsfin, North Gate II, Koning Albert II-laan 8, bus 2, 1000 Brussel, of per e-mail op het adres [e-mail].

Kenmerken van het product:

Product	Aandelen ASIT biotech SA
Toepasselijke wetgeving	Belgische
Looptijd	Onbepaald
Beleggingsdoel	De aandelen hebben geen vervaldatum en waarborgen geen enkele kapitaalterugbetaling. De aandelen zijn bestemd om te worden verhandeld op Euronext Brussel en Euronext Parijs, wat zou kunnen resulteren in kapitaalwinsten of -verliezen. Ze kunnen aan de houders dividenden toekennen (in de nabije toekomst wordt er evenwel geen enkel dividend verwacht door de Vennootschap). In geval van vereffening worden de aandeelhouders achtergesteld op andere schuldeisers. Aandeelhouders recupereren gewoonlijk niets. De rechten als aandeelhouder in de Vennootschap zijn onderworpen aan de Belgische wet.

Over ASIT biotech

ASIT biotech is een Belgisch biofarmaceutisch bedrijf dat zich in de klinische fase bevindt en gericht is op de ontwikkeling en toekomstige commercialisering van een aantal baanbrekende immunotherapieproducten voor de behandeling van allergieën. Dankzij het innovatieve ASIT+^™-technologieplatform is ASIT biotech momenteel de enige ontwikkelaar van AIT-kandidaat-producten die bestaan uit een unieke combinatie van hoogwaardig gezuiverde, natuurlijke allergeenfragmenten. Deze innovatie leidt tot een korte behandelingsduur, een verwachte betere naleving door de patiënt en grotere dagdagelijkse doeltreffendheid. De productpijplijn van ASIT biotech omvat twee vernieuwende ASIT+™-kandidaat-producten tegen de meest voorkomende allergieën van de luchtwegen (namelijk graspollen: gp-ASIT+™ en huisstofmijt: hdm-ASIT+™), die de huidige immunotherapiemarkt aanzienlijk zouden kunnen verdiepen. De Vennootschap is tot slot ervan overtuigd dat haar innovatieve ASIT+™-technologieplatform inzetbaar is op een reeks van verschillende allergie-indicaties.

ASIT biotech telt 22 medewerkers. Ze heeft haar hoofdzetel in Brussel en laboratoria in Luik, België.

Het aandeelhouderschap van de Vennootschap is samengesteld uit openbare en private investeerders zoals Federale Participatie- en Investeringsmaatschappij (FPIM), dhr. Rodolphe de Spoelberch, Société de Développement et de Participation du Bassin de Liège SA (Meusinvest), Synergies WALLONIE SA (voorheen ‘SRIW Techno SA’), Finance.brussels/GIMB-groep, START-IT en Epimède SA.

Meer informatie vindt u op www.asitbiotech.com.

Toekomstgerichte uitspraken

Alle uitspraken in dit bericht die geen verband houden met historische feiten en gebeurtenissen zijn toekomstgerichte uitspraken. In bepaalde gevallen kunnen deze toekomstgerichte uitspraken herkend worden aan het gebruik van toekomstgerichte terminologie, met inbegrip van de woorden "gelooft", "denkt", "verwacht", "wil", "anticipeert", "kan", "zal", "is van plan", "blijft", "lopend", "potentieel", "voorspellen", "plannen", "beogen", "proberen", of zou/zouden" of in elk geval hun negatieve vorm of andere variaties of vergelijkbare terminologie of door gesprekken of strategieën, plannen, doelstellingen, doelen, toekomstige gebeurtenissen of intenties. Toekomstgerichte uitspraken omvatten uitspraken over de intenties, overtuigingen of de huidige verwachtingen van de Vennootschap. Door hun aard gaan toekomstgerichte uitspraken gepaard met gekende en onbekende risico's en onzekerheden omdat ze verband houden met gebeurtenissen en afhangen van omstandigheden die al dan niet in de toekomst kunnen voorkomen. De toekomstgerichte uitspraken zijn geen garanties voor toekomstige prestaties. Met het oog op deze risico's en onzekerheden mag u niet op toekomstgerichte uitspraken vertrouwen als voorspelling van daadwerkelijke resultaten. Toekomstgerichte uitspraken worden alleen gedaan op de datum van dit bericht. Behalve wanneer vereist door de wet- of regelgeving, is de Vennootschap niet van plan om, noch voelt deze zich verplicht, om de toekomstgerichte uitspraken uit dit bericht verder up-to-date te houden of te herzien naar aanleiding van nieuwe informatie, recente of andere gebeurtenissen.

Juridische kennisgeving

Dit bericht vormt geen aanbod of uitnodiging om aandelen van ASIT biotech S.A. (de "Vennootschap" en de "Aandelen") te verkopen of uit te geven noch een verzoek om een aanbod om Aandelen te kopen of erop in te schrijven. Elke aankoop van, inschrijving op of aanvraag van Aandelen die uitgegeven moeten worden in verband met de voorgenomen aanbieding mag enkel gebaseerd zijn op de informatie die vervat is in het Prospectus en de aanvullingen erbij, naargelang het geval. Dit bericht vormt geen prospectus. De informatie hierin is enkel ter informatie bedoeld en heeft niet de intentie volledig te zijn. Beleggers mogen enkel inschrijven op Aandelen op basis van de informatie die vervat is in het Prospectus dat de Vennootschap naar verwachting zal publiceren na de goedkeuring door de Belgische Autoriteit voor Financiële Diensten en Markten (FSMA) en dat verkregen kan worden op de maatschappelijke zetel van de Vennootschap en op www.asitbiotech.com.

Dit bericht is niet bestemd voor distributie, noch rechtstreeks noch onrechtstreeks, in of naar de Verenigde Staten of Amerikaanse personen zoals beschreven in de U.S. Securities Act van 1933, zoals gewijzigd (de "Securities Act"). De Aandelen zijn noch worden geregistreerd in het kader van de Securities Act en mogen niet aangeboden of verkocht worden in de Verenigde Staten, behalve krachtens een vrijstelling van de registratievereisten van de Securities Act. De Vennootschap heeft geen enkel deel van de voorgenomen aanbieding van Aandelen geregistreerd in de Verenigde Staten noch is zij dat van plan. De Vennootschap zal geen publiek aanbod van Aandelen uitvoeren in de Verenigde Staten.

Dit bericht en de hierin vervatte informatie zijn niet bestemd voor publicatie, distributie of vrijgave in of naar de Verenigde Staten, Australië, Canada, Japan of een jurisdictie waar dit een schending zou inhouden van de relevante wetten van die jurisdictie.

Dit bericht is enkel gericht aan en bedoeld voor (i) het publiek in België en Frankrijk en (ii) personen in lidstaten van de Europese Economische Ruimte ("EER") buiten België en Frankrijk die "gekwalificeerde beleggers" zijn zoals bedoeld in de Prospectusrichtlijn (Richtlijn 2003/71/EG, zoals gewijzigd, met inbegrip van Richtlijn 2010/73/EU voor zover geïmplementeerd in de relevante lidstaat van de EER en samen met de van toepassing zijnde uitvoeringsmaatregelen in die relevante Lidstaat, de "Prospectusrichtlijn") ("Gekwalificeerde Beleggers"). Verder is dit bericht in het Verenigd Koninkrijk enkel bestemd voor en gericht aan (i) personen met professionele ervaring met zaken in verband met beleggingen die binnen de definitie vallen van "investment professionals" van artikel 19(5) van de Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005, zoals gewijzigd (de “Order") of ii) "qualified investors" die binnen Artikel 49(2)(a) tot (d) van de Order vallen en (iii) alle overige personen aan wie dit volgens de wet mag worden meegedeeld (al deze personen worden samen de "Relevante Personen" genoemd). De voorgenomen aanbieding zal desgevallend alleen beschikbaar zijn voor en elke uitnodiging, elk aanbod of elke overeenkomst om Aandelen aan te kopen of op ander wijze te verwerven, zal enkel uitgevoerd worden met Relevante Personen. Personen in het Verenigd Koninkrijk die dit bericht ontvangen (buiten de personen onder (i), (ii) en (iii) hierboven) mogen niet vertrouwen op of handelen naar dit bericht of de inhoud ervan.

De datum waarop de notering op Euronext Brussels en Euronext Paris wordt voltooid, kan beïnvloed worden door bijvoorbeeld de marktomstandigheden. Er bestaat geen garantie dat deze notering zal plaatsvinden en beleggers mogen hun financiële beslissingen niet baseren op de intenties van de Vennootschap in verband met deze notering in dit stadium. Het beleggen in de effecten waarop dit bericht betrekking heeft, kan een belegger blootstellen aan een significant risico op verlies van het volledige belegde bedrag. Personen die een dergelijke belegging overwegen, moeten eerst een gemachtigde persoon raadplegen die gespecialiseerd is in het verlenen van advies over dergelijke beleggingen. Dit bericht vormt geen aanbeveling wat de voorgenomen aanbieding betreft. De waarde van de Aandelen kan stijgen of dalen. Potentiële beleggers moeten een professionele adviseur raadplegen wat betreft de geschiktheid van de voorgenomen aanbieding voor de desbetreffende persoon.

Berichten of informatie over de voorgenomen aanbieding, desgevallend, of de Aandelen waarnaar hierboven wordt verwezen, mogen niet verspreid worden aan het publiek in jurisdicties buiten België en Frankrijk waar een voorafgaande registratie of goedkeuring daartoe vereist is. Er werden noch worden stappen ondernomen voor de voorgenomen aanbieding van Aandelen van de Vennootschap in jurisdicties buiten België en Frankrijk waar deze stappen vereist zouden zijn. Het uitgeven, het inschrijven op of het aankopen van Aandelen van de Vennootschap is onderworpen aan bijzondere wettelijke of regelgevende beperkingen in bepaalde jurisdicties. De Vennootschap is niet aansprakelijk als personen de voorgenoemde beperkingen niet naleven.

ASIT biotech is verantwoordelijk voor de informatie in dit bericht.

¹ Visiongain, markt voor geneesmiddelen voor allergische rhinitis, voorspelling 2015-2025