LES ULIS, Frankrijk--(BUSINESS WIRE)--LFB SA kondigt aan dat het de eerste drie Europese marketinggoedkeuringen heeft verkregen voor haar humane fibrinogeen. Deze toestemmingen zijn via een gedecentraliseerde procedure verleend voor Duitsland, Denemarken en Hongarije. De volgende maanden worden nog dertien marketinggoedkeuringen in Europa verwacht.
Voor patiënten met zeldzame bloedziektes: Het humane fibrinogeen van LFB heeft sinds 22 januari goedkeuring verkregen in Duitsland en Hongarije, en op 27 januari in Denemarken, voor de behandeling van patiënten met een congenitale fibrinogeen-deficiëntie die vanwege hun zeldzame genetische bloedstoornis complicaties riskeren tijdens chirurgische ingrepen. Voor de enkele honderden patiënten die in Europa aan deze congenitale fibrinogeen-deficiëntie lijden, moeten specifieke maatregels worden getroffen om de perioperatieve bloedingen bij deze patiënten te voorkomen en te behandelen.
Een authentieke behandelingsoplossing: FibCLOT® is één van de
slechts enkele fibrinogenen die in Europa voor deze indicatie zijn
goedgekeurd, en daarom is dit een authentieke oplossing voor de
behandeling op dit terrein. Voor dezelfde indicatie is klinisch
onderzoek uitgevoerd onder de grootste groep pediatrische patiënten die
tot op heden voor een dergelijke studie werd ingezet: 16 kinderen namen
aan het onderzoek deel, waaronder acht kinderen beneden de zes jaar.
“Fibrinogeen heeft ook een sterk therapeutisch potentieel als
geneesmiddel op de intensive care-afdeling, waar het voor de behandeling
van bepaalde soorten bloedingen de aandacht van veel artsen trekt. Er
staat nog veel te doen op dit gebied, en LFB zal zich hier volledig op
toeleggen,” voegt Guillaume Bologna, Executive Vice-President voor
Ontwikkeling binnen de LFB Group, hieraan toe.
LFB verhoogt haar
productiecapaciteit om deze geavanceerde behandeling steeds
toegankelijker te maken. LFB heeft nieuwe industriële installaties in
Lille, en een nieuwe fabriek voor plasma-gederiveerde geneesmiddelen in
Arras, beide in Noord-Frankrijk. Het bedrijf is van plan hier in de
komende 10 jaar tot 300 kg fibrinogeen te produceren voor Europese en
internationale gezondheidsdeskundigen.
LFB is een toonaangevende speler op het gebied van zeldzame ziektes
in Europa: “De licenties die FibCLOT® in Europa heeft getuigen van
de vitaliteit van LFB's onderzoek en ontwikkeling, want deze komen
slechts enkele maanden na de eerste Europese marketinggoedkeuringen voor
onze 10% vloeibare immunoglobuline, IQYMUNE®, geïndiceerd in zeldzame
immunodeficiëntieziekte,” aldus Christian Béchon, CEO van de LFB Group.
FibCLOT®
zal na Denemarken, Hongarije en Duitsland licenties verkrijgen in de
volgende landen: Oostenrijk, België, Tsjechische Republiek, Finland,
Griekenland, Italië, Luxemburg, Nederland, Noorwegen, Slovenië,
Slowakije, Spanje en het Verenigd Koninkrijk. Verder bestaan er plannen
om aanvragen voor marktgoedkeuring voor LFB's fibrinogeen in te dienen
voor een aantal andere landen ter wereld.
Over de LFB Group: LFB
(www.lfb.fr)
is een biofarmaceutisch bedrijf dat geneesmiddelen produceert en op de
markt brengt die geïndiceerd zijn voor de behandeling van ernstige en
vaak zeldzame ziektes in enkele belangrijke therapeutische gebieden:
hemostase, immunologie en intensive care. De LFB Group staat
bovenaan in Frankrijk en is wereldwijd het zesde bedrijf voor
geneesmiddelen op plasma-basis. Verder is de LFB Group ook een van de
Europese topbedrijven voor de ontwikkeling van innovatieve
biotech-medicijnen en behandelingen.
De groeistrategie van
de LFB Group is gericht op de uitbreiding van haar activiteiten
wereldwijd en de ontwikkeling van innovatieve behandelingen. Vandaag
brengt de LFB Group haar producten op de markt in meer dan 40 landen
wereldwijd. In 2014 genereerde het bedrijf een omzet van 501,9 miljoen
Euro. www.groupe-lfb.com
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, welke als enige rechtsgeldig is.