SAN FRANCISCO--(BUSINESS WIRE)--Morf Media Inc., qui ouvre la voie vers le perfectionnement professionnel en offrant des formations à la conformité, a annoncé aujourd'hui qu'Angela Bazigos, directrice de la conformité chez Morf Media et experte en formation à la conformité FDA, animera en partenariat avec World Compliance Seminars une formation aux enquêtes FDA qui sera axée sur le risque et se tiendra à San Diego les 4 et 5 février 2016. Inscrivez-vous ici à cet important séminaire de deux jours pour seulement 895 USD. L'atelier sera également organisé à Frederick, dans le Maryland, les 8 et 9 juin et à Chicago, dans l'Illinois, les 1er et 2 décembre.
L'atelier interactif, recommandé par les membres du secteur, et sélectionné par des professionnels de la santé, de la pharmaceutique, des biotechnologies ainsi que des fabricants de dispositifs médicaux, a été pré-approuvé par l'Association professionnelle des affaires réglementaires (Regulatory Affairs Professional Society, RAPS) afin d'octroyer un maximum de 12 crédits en vue de la recertification des affaires réglementaires (Regulatory Affairs Certification, RAC) d'un participant à l'issue de la formation.
L'accent sera mis sur les inspections de la FDA, mais d'autres procédures d'inspection, notamment celles utilisées par les autorités réglementaires européennes et japonaises, seront présentées et comparées à une évaluation de la FDA. Le cours complet est conçu pour fournir des directives proactives aux contrôleurs qualité des affaires réglementaires et de la validation, aux gestionnaires des risques, ainsi qu'aux agents et hauts responsables de la conformité. Mme Bazigos va présenter les meilleures pratiques et les outils permettant d'autonomiser le personnel, les responsables et les cadres afin de simplifier la gestion de ce qui suit :
- Évaluer la préparation du système d'assurance qualité en vue d'une inspection de la FDA
- Identifier les risques de conformité
- Atténuer ces risques avant, pendant et après l'inspection
- Les procédures de suivi quand, à l'issue d'une inspection, la FDA délivre un formulaire 483 lorsqu'un ou plusieurs enquêteurs ont observé des conditions qui, selon eux, peuvent constituer une violation de la loi Food Drug and Cosmetic (FD&C) et des législations connexes.
- Réponses aux lettres d'avertissement
Pour ceux qui ne peuvent pas suivre l'atelier en personne, le cours complet de formation aux inspections FDA est disponible en format interactif sur smartphone ou PC. Accessible en ligne, la liste complète des cours accrédités se trouve ici : 2016 FDA Compliance Training Series. Cette liste complète sur Morf Playbook offre des attestations de formation donnant droit à des unités de formation continue. Voici une liste des meilleurs choix :
| Mesures correctrices et préventives |
| Cosmétiques - Comment sont-ils réglementés ? |
| Découverte et développement de médicaments - Les procédures FDA |
| Tableur Excel de validation des 21 CFR 11 |
| En direct de la FDA : inscription et cotation |
| En direct de la FDA : Aperçu des exigences réglementaires pour dispositifs médicaux |
| En direct de la FDA : Gestion des risques et surveillance des médicaments |
| Inspection FDA - facteurs clés pour une inspection réussie |
|
Inspections FDA - 21 CFR 11 et validation d'un système informatique |
| Inspections FDA - Inspections d'installations alimentaires |
| Inspections FDA - Préparation des informations |
| Inspections FDA - Gestion des résultats d'inspection |
| Inspections FDA - Gestion des risques réglementaires |
| Inspections FDA - Préparation de l'organisation |
| Inspections FDA - Aperçu du programme |
| Inspections FDA - Préparation du système d'assurance qualité |
| Mesures de qualité FDA - Dernières avancées |
| Bonnes Pratiques Cliniques |
| Meilleures pratiques HIPAA 2016 |
|
Gestion de projet pour 21 CFR 11 et CSV |
| Rédaction de PON efficaces |
| Facteurs clés pour une inspection de la FDA |
La liste croissante des cours en ligne est maintenant disponible sur Morf Playbook, un système complet pour la création et prestation de cours certifiés, pour évaluer les progrès d'une personne, et récompenser les réussites. Avec ses technologies brevetées pour une utilisation sur appareils mobiles, Morf Playbook prend en compte les motivations, les intérêts et les points forts des employés, leur permettant de réaliser leur plein potentiel sur une plateforme sécurisée et facile à utiliser. « Ce cours éprouvé, élaboré par les partenaires de formation de classe mondiale que sont World Compliance Seminars et Morf Media Inc., fournit aux participants les connaissances et les outils requis pour établir une base solide permettant de réussir les inspections de la FDA dans la perspective d'un évaluateur de la FDA. En somme, cette formation introduit une relation de conseil et optimise l'excellence professionnelle. Elle garantit que votre produit innovant et sauveur de vie soit distribué sur le marché pour les patients qui en ont besoin », a ajouté Mme Bazigos.
Pour en savoir plus, consultez le site www.morfmedia.com
- Twitter @morfmediainc #Morf2Compliance
- LinkedIn : www.linkedin.com/company/morf-media
À propos de World Compliance Seminars, Inc.
WCS Consulting Inc. emploie les meilleurs experts du secteur et consultants du pays. La mission de nos formateurs et consultants sur site est de vous fournir les informations les plus utiles et récentes actuellement disponibles au prix le plus raisonnable. Nos formateurs et consultants dépasseront vos attentes en offrant des cours de haute qualité qui répondront à vos objectifs de formation. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter : https://worldcomplianceseminars.com. Pour vous inscrire à un séminaire, appelez notre numéro gratuit 844-267-7299
support@worldcomplianceseminars.com
À propos de Morf Media, Inc.
Morf Media Inc. ouvre la voie vers le perfectionnement professionnel en offrant des formations à la conformité grâce à Morf Playbook™. La plateforme mobile renforce le leadership, le perfectionnement et le renforcement des compétences grâce à des formations individuelles offertes sur téléphone intelligent, tablette ou PC. Morf Playbook offre des cours interactifs en utilisant une variété de médias, y compris les livres audio et la vidéo. Sa plateforme mobile brevetée incite de manière attrayante à se perfectionner pour une performance optimale, tout en offrant aux employés, aux chefs d'équipe et aux directeurs des rapports, des critères et des outils de communication pour optimiser les talents et les résultats. La société, fondée en 2013 par une équipe de gestion chevronnée, est basée à San Francisco et compte des bureaux dans la Silicon Valley. Pour en savoir plus sur Morf Media, veuillez consulter le site : http://www.morfmedia.com
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