EDMONTON, Canada--(BUSINESS WIRE)--Translational Research in Oncology (TRIO) a présenté le 11 décembre, lors du symposium SABCS, les résultats de l'analyse de suivi à 10 ans de l'essai BCIRG-006, qui ont montré les bénéfices durables importants (en terme de survie sans récidive [DFS] et de survie globale [OS]) d'une chimiothérapie à base de docétaxel (Taxotere®), en association avec du trastuzumab (Herceptin®), chez les femmes atteintes d'un cancer du sein exprimant un certain type de récepteurs (HER2+). L'analyse a également démontré que ces résultats d'efficacité sont très similaires dans les traitements contenant du trastuzumab à base ou non d'anthracyclines ; cependant, le traitement sans anthracyclines (TCH) était associé à une amélioration importante de la sécurité cardiaque à long terme (approbations FDA/EMEA 2008).
L'essai BCIRG-006 évaluait trois traitements après la chirurgie initiale : 4 cycles de doxorubicine et cyclophosphamide, suivis par 4 cycles de docétaxel (AC-T), contre 4 cycles of doxorubicine et cyclophosphamide, suivis par 4 cycles de docétaxel et un an d'Herceptin (AC-TH), contre un traitement sans anthracyclines consistant en 6 cycles de docétaxel associé à du carboplatine et un an de trastuzumab (TCH).
L'étude BCIRG-006 a inclus 3222 patientes entre avril 2001 et mars 2004.
Avec le suivi à long terme (médian de 10,3 ans), une amélioration significative et persistante de la DFS a été observée dans les deux bras de traitement contenant du trastuzumab, par rapport au régime AC-T : la réduction du risque de rechute était de 28 % dans le bras AC-TH et de 23 % dans le bras TCH à 10 ans de suivi. Un bénéfice important de l'OS a aussi été constaté dans les deux bras contenant du trastuzumab, par rapport au régime AC-T : la réduction du risque de décès était de 37 % dans le bras AC-TH et de 24 % dans le bras TCH à 10 ans de suivi. Ces bénéfices se sont cependant traduits par un nombre cinq fois plus élevé d'insuffisance cardiaque congestive dans le bras AC-TH, par rapport au régime TCH (21 cas contre 4), le taux d'insuffisance cardiaque congestive cliniquement apparente étant de 0,4 % dans le bras TCH, contre 2,0 % dans le bras AC-TH et 0,8 % dans le bras AC-T. En outre, le TCH a réduit de façon significative l'incidence de perte subclinique de la fonction cardiaque, de 200 cas dans le bras AC-TH à 97 cas dans le bras TCH.
« Ces données à long terme de l'étude BCIRG-006 confirment l'impact significatif du trastuzumab (Herceptin®) dans les analyses de suivi, démontrant des améliorations importantes de la survie sans récidive et de la survie globale au bout de 10 ans. L'étude a démontré l'efficacité durable des deux traitements à base de trastuzumab, TCH et AC-TH, après 10 ans de suivi. Depuis son approbation, le seul risque de sécurité majeur de trastuzumab était son impact potentiel sur la fonction cardiaque. Le régime TCH élimine essentiellement ce risque en réduisant considérablement l'incidence de l'insuffisance cardiaque congestive et/ou du dysfonctionnement cardiaque constatée avec l'association trastuzumab-anthracyclines. Nous sommes heureux de pouvoir utiliser ce produit dans de meilleures conditions de sécurité », a déclaré Dennis Slamon [Professeur et chef du service d'hématologie-oncologie, UCLA, Los Angeles – Président de TRIO].
À propos de l'étude BCIRG-006
L'étude BCIRG-006 était une étude multicentrique multinationale de phase III, menée par TRIO (anciennement connu sous le nom de BCIRG) et financée par Sanofi avec le soutien complémentaire de Genentech.
À propos de TRIO
TRIO, et son réseau mondial d'investigateurs spécialisés, est un organisme de recherche académique en oncologie à but non lucratif disposant de services de recherche complets pour ses essais cliniques. Nous nous employons à faire progresser la recherche translationnelle sur le cancer en proposant des traitements innovants et ciblés à la pratique clinique. Notre mission est de faire avancer la recherche sur le cancer grâce à notre modèle de recherche translationnelle fondé sur des liens étroits entre la recherche préclinique et clinique active. TRIO effectue des essais cliniques inédits utilisant des plans de recherche basés scientifiquement sur des études précliniques nouvelles et/ou inédites menées par le Translational Oncology Research Laboratory (TORL) à UCLA et dans d'autres établissements universitaires.
Pour obtenir des informations complémentaires, rendez-vous sur le site http://www.trioncology.org
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