LONDRES--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:
Stallergenes Greer plc (la « Société ») (Euronext : STAGR), laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, annonce aujourd'hui que sa filiale, Stallergenes SAS (« Stallergenes ») a reçu une notification émanant de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), suite aux difficultés techniques rencontrées par Stallergenes dans le cadre du déploiement de son nouveau système informatique.
Cette notification suspend temporairement les activités de production et de distribution des produits fabriqués sur le site d'Antony. Stallergenes procédera également au retrait de produits en France selon un plan de gestion des risques établi en concertation avec l'ANSM.
Cette notification fait suite aux observations formulées par l'ANSM concernant la mise en œuvre d'un nouveau système informatique visant à améliorer l'approvisionnement et la livraison des produits Stallergenes. Le déploiement de ce nouveau système informatique a provoqué des perturbations opérationnelles et donné lieu à certaines erreurs dans la livraison des produits.
La production devrait reprendre sur le site d'Antony dès résolution de ces problèmes informatiques et après résolution des observations formulées par l'ANSM.
Fereydoun Firouz, Président-Directeur Général de Stallergenes Greer, a déclaré :
« Les patients qui ont besoin de nos traitements, et leurs médecins sont notre première priorité. Pour Stallergenes Greer, rien n'est plus important que de garantir la qualité et la sécurité de nos produits, ainsi que leur approvisionnement. Nous regrettons profondément cette situation et collaborons activement avec les autorités sanitaires afin de reprendre l’approvisionnement du marché dès que possible. Nous avons entière confiance en la qualité des produits que nous fabriquons sur le site d'Antony et en notre capacité à résoudre ce problème technique. Nous estimons que cet impact ne sera que temporaire. »
La Société collabore pleinement avec les autorités sanitaires compétentes dans ses efforts de reprise de la production et de la distribution de produits fabriqués à Antony, et travaillera aux côtés des médecins, patients et autorités réglementaires afin de minimiser l'impact causé par cette situation. La durée et la portée de ces contraintes d'approvisionnement sont en cours de discussion avec les autorités concernées. Des informations supplémentaires seront communiquées par la Société dès que possible.
A PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC
Basé à Londres, Stallergenes Greer plc est un laboratoire international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, développant et commercialisant des produits et services d'immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société-mère de GREER Laboratories, Inc. (dont le siège social est situé aux Etats-Unis) et de STALLERGENES S.A.S. (dont le siège social est situé en France).
Informations boursières :
Dénomination : Stallergenes Greer
Code ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémo : STAGR
Classification ICB : 4577
Marché : Marché réglementé d'Euronext Paris
Pour plus d’informations, veuillez consulter : http://www.stallergenesgreer.com
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